Administración de Secretoma de Células Madre Mesenquimales del Cordón Umbilical en la Disfunción Eréctil Severa No Responsiva a Sildenafil

Criterios de inclusión:

• Hombres de 40 a 65 años que reciben tratamiento en la Clínica de Andrología del RSUD Dr. Soetomo.
• Disfunción eréctil grave causada por factores orgánicos durante al menos 6 meses, basada en una puntuación IIEF-5 de 5-7.
• Antecedentes de haber recibido tratamiento con sildenafilo 100 mg durante cuatro sesiones.
• Evaluación de la puntuación IIEF-5 < 22 y que no cumple los criterios MCID, definido como un aumento de la puntuación IIEF-5 de menos de 4.
• Diabetes Mellitus tipo II con un resultado de prueba de HbA1c < 7%.
• Los resultados de las pruebas de laboratorio de la función hepática (SGOT y SGPT) y la función renal (urea y creatinina) están dentro de los límites normales.
• Pacientes que reciben tratamiento con antidepresivos.

Criterios de exclusión:

• Anomalías anatómicas del pene clínicamente visibles, como enfermedad de Peyronie, antecedentes de priapismo, antecedentes de implantes de pene, irritación de la piel y lesiones en el área circundante de la piel del pene.
• Infección sistémica o local activa y significativa.
• Antecedentes de hemorragia o terapia para trastornos de la coagulación sanguínea.
• Antecedentes de trastornos autoinmunes sistémicos y tratamiento inmunosupresor.
• Antecedentes de cirugía de próstata, antecedentes de malignidad o un nivel de PSA > 4 ng/mL.
• Hipogonadismo no tratado o testosterona total sérica baja (<200 ng/dL).
• Hipertensión o hipotensión no controlada (presión arterial sistólica >170 o <90 mmHg, y presión arterial diastólica >100 o <50 mmHg).
• Enfermedad cardiovascular inestable (por ejemplo, angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses e insuficiencia cardíaca congestiva).