Administração do Secretoma de Células Estaminais Mesenquimais do Cordão Umbilical na Disfunção Erétil Grave Não Responsiva ao Sildenafil

Critérios de Inclusão:

• Homens com idades entre os 40-65 anos que realizam tratamento na Clínica de Andrologia do RSUD Dr. Soetomo.
• Disfunção erétil grave causada por fatores orgânicos durante pelo menos 6 meses, com base num score IIEF-5 de 5-7
• Histórico de ter realizado tratamento com sildenafil 100 mg durante quatro sessões.
• Avaliação do score IIEF-5 < 22 e não cumprindo os critérios MCID, definido como um aumento do score IIEF-5 inferior a 4
• Diabetes Mellitus Tipo II com resultado do teste HbA1c < 7%.
• Resultados de testes laboratoriais para função hepática (SGOT e SGPT) e função renal (ureia e creatinina) dentro dos limites normais.
• Pacientes em tratamento com antidepressivos.

Critérios de Exclusão:

• Anomalias anatómicas do pénis clinicamente visíveis, como doença de Peyronie, histórico de priapismo, histórico de implantes penianos, irritação cutânea e lesões na área circundante da pele peniana.
• Infeção sistémica ou local ativa e significativa.
• Histórico de hemorragia ou terapia para distúrbio de coagulação sanguínea.
• Histórico de distúrbios autoimunes sistémicos e tratamento imunossupressor
• Histórico de cirurgia da próstata, histórico de malignidade, ou nível de PSA > 4 ng/mL.
• Hipogonadismo não tratado ou testosterona total sérica baixa (<200 ng/dL).
• Hipertensão ou hipotensão não controlada (pressão arterial sistólica >170 ou <90 mmHg, e pressão arterial diastólica >100 ou <50 mmHg).
• Doença cardiovascular instável (ex.: angina instável, enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, e insuficiência cardíaca congestiva).