- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07269600
Effekter av sarkopeni på proprioepsjon, kinesiofobi og trykksmertegrense
Effektene av sarkopeni på cervikal proprioepsjon, kinesiofobi og trykksmerter terskel hos eldre beboere på sykehjem
Målet med denne observasjonsstudien er å avdekke effekten av sarkopeni på cervical proprioception, kinesiofobi og trykksmertegrense hos geriatriske individer som bor på sykehjem. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er som følger:
Tilstedeværelsen av sarkopeni hos geriatriske individer som bor på sykehjem er effektiv/ikke effektiv på cervical proprioception.
Tilstedeværelsen av sarkopeni hos geriatriske individer som bor på sykehjem er effektiv/ikke effektiv på kinesiofobi.
Tilstedeværelsen av sarkopeni hos geriatriske individer som bor på sykehjem er effektiv/ikke effektiv på trykksmertegrense.
Som et resultat av evalueringene vil vi få svar på spørsmålene ovenfor med spørreundersøkelser og målinger utført med deltakerne delt inn i to grupper som kontroll- og sarkopenigrupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Aldring, som er en fysiologisk prosess, er en periode som reduserer eller begrenser aktivitetsnivået og funksjonaliteten til individer, noe som gjør dem sosialt, fysisk og emosjonelt avhengige i ulik grad. Med økende alder kan det oppstå endringer i fysiologiske, psykologiske, kognitive og sosiale områder, mens individets kognitive og funksjonelle kapasitet avtar, observeres en økning i forekomsten av kroniske sykdommer. I lys av dagens vitenskapelige, medisinske, teknologiske og økonomiske utviklinger, øker befolkningen både i vårt land og i verden. 'Geriatrisk syndromkonseptet' som vi møter på grunn av den økende eldre befolkningen har medført en rekke underkonsepter. Det viktigste av disse konseptene er konseptet sarkopeni, som har vært gjenstand for mange studier de siste årene. Sarkopeni er definert som et progressivt og utbredt tap av muskelmasse, funksjon og styrke. EWGSOP, kjent som European Working Group on Sarcopenia in the Elderly, definerte sarkopeni i 2010 som et syndrom preget av progressivt og utbredt tap av skjelettmuskelmasse og -funksjon, assosiert med risikoer som fysisk funksjonshemming, dårlig livskvalitet og død.
Sarkopeni, som er den vanligste blant geriatriske syndromer, påvirker betydelig individets fysiske, sosiale og psykologiske liv, mens den synlig begrenser daglige livsaktiviteter. Tilstedeværelsen av sarkopeni øker risikoen og varigheten av innleggelse på grunn av styrketapet, fall og skjørhet det medfører, og øker betydelig omsorgskostnadene. Å fastslå parametrene som påvirkes av sarkopeni i den geriatriske populasjonen er avgjørende for etablering av forebyggende behandlingsalgoritmer og for å gi klinikere et omfattende perspektiv på sarkopeni.
Den første faktoren som tilstedeværelsen av sarkopeni kan påvirke, kan være proprioepsjon. Det antas at nedsatte proprioepsjon kan skyldes en reduksjon i den dynamiske responsen fra muskelspoler og aksonal atrofi som fører til forstyrret prosessering av sensorisk informasjon. Den cervikale regionen er spesielt kritisk med hensyn til proprioepsjon. De subokcipitale musklene i den cervikale regionen inneholder et stort antall mekanoreseptorer for proprioepsjon, og denne regionen er definert som hovedkilden til proprioceptiv informasjon. Det finnes imidlertid ingen studie i litteraturen som undersøker forholdet mellom sarkopeni og cervikal proprioepsjon eller effekten av sarkopeni på cervikal proprioepsjon.
Et annet tema som må adresseres i nærvær av sarkopeni er kinesiofobi. I en studie utført i 2024 ble forholdet mellom sarkopenirisiko og kinesiofobi hos geriatriske individer evaluert, og det ble observert at sarkopenirisiko økte risikoen for kinesiofobi.
Til slutt er et annet tema vi ønsker å evaluere i nærvær av sarkopeni, trykksmerteterskelen. Ingen studie som undersøkte forholdet mellom sarkopeni og trykksmerteterskel ble funnet i litteraturen.
I lys av ovenstående informasjon er målet med den aktuelle studien å avdekke effekten av sarkopeni på cervikal proprioepsjon, kinesiofobi og trykksmerteterskel hos geriatriske individer som bor på sykehjem.
Formål: Å avdekke effekten av sarkopeni på cervikal proprioepsjon, kinesiofobi og trykksmerteterskel hos geriatriske individer som bor på sykehjem.
Den aktuelle studien ble planlagt som en prospektiv, kontrollert studie ved Private Nevia Oran Nursing Home and Elderly Care Center.
Studiens populasjon og utvalg: Studien vil bli gjennomført med deltakelse fra individer som bor på Private Nevia Oran Nursing Home and Elderly Care Center, lokalisert i sentrum av Ankara.
Datainnsamling: Data vil bli samlet inn av forskeren ved bruk av en ansikt-til-ansikt intervjuteknikk.
For å fastslå sarkopeniklassifiseringen vil håndgripstyrke bli målt med Jamar hånddynamometer, og fysisk ytelse vil bli evaluert med 4 m gangtest. Bioimpedansanalyse (BIA) og antropometriske målemetoder vil bli brukt for å måle muskelmasse. Basert på de oppnådde resultatene vil individer bli delt inn i 2 grupper: de med sarkopeni og de uten sarkopeni.
De uten reduksjon i muskelmasse, grepstyrke og muskelprestasjon vil danne den asymptomatiske kontrollgruppen, mens de med redusert muskelmasse, grepstyrke og/eller prestasjon vil inngå i den sarkopeniske gruppen (eksperimentell gruppe).
Joint position error test vil bli brukt for å vurdere cervikal proprioepsjon. En algometer vil bli brukt for å vurdere trykksmerteterskelen. Kinesiofobiårsaksskalaen og smertekatastroferingsskalaen vil bli brukt for å vurdere bevegelsesfrykt og smertekatastrofering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
çankaya
-
Ankara, çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06530
- Nevia Oran Nursing Home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 65 år eller eldre
- Oppnå en poengsum på 24 eller høyere, som anses som psykisk sunn, i henhold til mini-mental vurderingen
- Ha minst 91 poeng eller mer i henhold til Barthels daglige aktivitetsindeks (være lett avhengig eller helt uavhengig)
Eksklusjonskriterier:
- Ha en funksjonshemming (som lem, syn, hørselstap)
- Ha en alvorlig nevrologisk, ortopedisk eller revmatologisk lidelse som kan påvirke proprioepsjon
- Ha ukontrollert hypertensjon/diabetes
- Ha smerter i ryggraden og/eller ekstremiteter
- Ha en psykiatrisk sykdomsdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
individer uten sarkopeni
|
|
sarkopeni-gruppen
personer med sarkopeni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av cervical proprioception
Tidsramme: 0-8 måneder
|
Cervikal proprioepsjon ble vurdert ved hjelp av leddstillingstest.
Mens deltageren satt, vendte de seg mot en tavle plassert 90 cm unna i høyde med hodet, som bestod av konsentriske sirkler (40 cm diameter, 1 cm intervall), og bar en lue med montert laserpeker. Deltageren rettet først laseren mot sentralpunktet for å etablere nøytral stilling, deretter – med åpne øyne – ble de veiledet gjennom fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre rotasjon og høyre/venstre lateralfleksjon, og returnerte til nøytral etter hver bevegelse.
De samme seks bevegelsene ble deretter aktivt utført med lukkede øyne.
Seks repetisjoner ble fullført for hver retning, og punktet der laserstrålen stoppet ble markert på tavlen etter hver prøve.
Gjennomsnittet av disse punktene ble beregnet, og vinkelavvik fra målet ble bestemt ved hjelp av arctan-metoden basert på den faste avstanden til tavlen.
Et avvik på mer enn 4 grader ble ansett som indikasjon på nedsatt proprioepsjon.
|
0-8 måneder
|
|
Vurdering av trykksmerte terskel
Tidsramme: 0-8 måneder
|
Et trykkalgometer (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA) vil bli brukt til å vurdere trykksmerteterskelen.
Pasienten vil bli sittende, og trykk vil bli påført vinkelrett og bilateralt ved hjelp av algometeret til forskjellige punkter i nakkeområdet (2 cm lateral for C2- og C7-spinøse prosesser, ved midtpunktet av den øvre delen av trapeziusmuskelen) med en hastighet på omtrent 3 N/s over et område på 0,5 cm².
Deltakeren vil bli bedt om å rapportere øyeblikket de først følte ubehag, og trykkverdien på dette tidspunktet vil bli registrert som "trykksmerteterskelen".
En andre måling vil bli tatt i hvert område etter et intervall, og gjennomsnittet av de to målingene vil bli notert.
|
0-8 måneder
|
|
Vurdering av kinesiofobi
Tidsramme: 0-8 måneder
|
Kinesiofobi ble vurdert ved bruk av Kinesiofobi Årsaksskala (KCS).
Utviklet av Kocjan og Knapik, identifiserer skalaen de biologiske og psykologiske kildene til bevegelsesfrykt og bidrar til å forstå de underliggende årsakene til redusert motorisk aktivitet.
Den består av to domener: biologisk og psykologisk.
Det biologiske domenet inkluderer morfologiske faktorer, bevegelseskrav, energiresurser, biologiske drifter, negative erfaringer, motorisk kompetanse og tro relatert til kroppspleie, mens det psykologiske domenet vurderer faktorer som selvtillit, mestringstro og sosial interaksjon som bidrar til unngåelsesatferd.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Çayır et al.
Jo høyere denne verdien er i området 0-5, jo mer gyldig er personens nivå av kinesiofobi.
|
0-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: nagihan acet, assistant professor, Atılım University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Janssen I, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Ross R. Estimation of skeletal muscle mass by bioelectrical impedance analysis. J Appl Physiol (1985). 2000 Aug;89(2):465-71. doi: 10.1152/jappl.2000.89.2.465.
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bahat G, Tufan A, Tufan F, Kilic C, Akpinar TS, Kose M, Erten N, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Cut-off points to identify sarcopenia according to European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definition. Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1557-1563. doi: 10.1016/j.clnu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 11.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Humphreys BK. Cervical outcome measures: testing for postural stability and balance. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):540-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.007.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A, Nashner LM. Aging and posture control: changes in sensory organization and muscular coordination. Int J Aging Hum Dev. 1986;23(2):97-114. doi: 10.2190/VXN3-N3RT-54JB-X16X.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Ager AL, Borms D, Deschepper L, Dhooghe R, Dijkhuis J, Roy JS, Cools A. Proprioception: How is it affected by shoulder pain? A systematic review. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):507-516. doi: 10.1016/j.jht.2019.06.002. Epub 2019 Aug 31.
- Yoshiko A, Ogawa M, Shimizu K, Radaelli R, Neske R, Maeda H, Maeda K, Teodoro J, Tanaka N, Pinto RS, Akima H. Chair sit-to-stand performance is associated with diagnostic features of sarcopenia in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Sep-Oct;96:104463. doi: 10.1016/j.archger.2021.104463. Epub 2021 Jun 14.
- Testa G, Vescio A, Zuccala D, Petrantoni V, Amico M, Russo GI, Sessa G, Pavone V. Diagnosis, Treatment and Prevention of Sarcopenia in Hip Fractured Patients: Where We Are and Where We Are Going: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Sep 17;9(9):2997. doi: 10.3390/jcm9092997.
- Coşkun-Çelik, E., Medulla spinalis yaralanmalı hastalardaki nöropatik ağrıya akupunktur benzeri TENS'in etkisi. Uzmanlık Tezi, 2005.
- Gürel, Ö., Değişik muskuloskeletal sistem hastalıklarının basınç ağrı eşiği üzerine etkisi. Uzmanlık Tezi, Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Kliniği, İstanbul, 2009.
- Mekanizmaları, E.S.A., Ağrı Sendromları ve Tedavisi 2. baskı. İstanbul: Gizben Matbaacılık, 2003: p. 33-42.261.
- Düzel, V., Hemşire ve hastaların postoperatif ağrı değerlendirmelerinin karşılaştırılması. Çukurova Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Yüksek Lisans Tezi. Adana, 2008.
- Akyol, B., Üst ekstremite ve bel ağrı tanısı konulmuş sedanter kadınlarda kalistenik egzersizlerin ağrı eşiği üzerine etkisi. Yayımlanmamış doktora tezi), İnönü Üniversitesi, Malatya, 2014.
- Ugurlu, M., et al., Validity of Turkish form of Pain Catastrophizing Scale and modeling of the relationship between pain-related disability with pain intensity, cognitive, and emotional factors. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 2017. 27(2): p. 189-196.
- Sullivan, M.J., S.R. Bishop, and J. Pivik, The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 1995. 7(4): p. 524.,
- Kocjan, J. and A. Knapik, Barriers of physical activity (kinesiophobia) in patients subjected to cardiac rehabilitation. Baltic journal of health and physical activity, 2014. 6(4): p. 7.
- Knapik A, Saulicz E, Gnat R. Kinesiophobia - introducing a new diagnostic tool. J Hum Kinet. 2011 Jun;28:25-31. doi: 10.2478/v10078-011-0019-8. Epub 2011 Jul 4.
- Çayır, M., N.A. Durutürk, and M.A. Tekindal, Kinezyofobi Nedenleri Ölçeği'nin Türkçe uyarlamasının geçerlik ve güvenirliği. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 2020. 7(1): p. 64-73.
- GENÇ, F.Z. and N. BİLGİLİ, Huzurevinde Yaşayan Yaşlılarda Kinezyofobi ve İlişkili Faktörlerin Değerlendirilmesi. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi, 2023. 12(2): p. 294-303.
- Benjaminse A, Sell TC, Abt JP, House AJ, Lephart SM. Reliability and precision of hip proprioception methods in healthy individuals. Clin J Sport Med. 2009 Nov;19(6):457-63. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181bcb155.
- Bahat G, Tufan A, Kilic C, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Prevalence of sarcopenia and its components in community-dwelling outpatient older adults and their relation with functionality. Aging Male. 2020 Dec;23(5):424-430. doi: 10.1080/13685538.2018.1511976. Epub 2018 Oct 5.
- Bahat G, Tufan A, Kilic C, Aydin T, Akpinar TS, Kose M, Erten N, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Cut-off points for height, weight and body mass index adjusted bioimpedance analysis measurements of muscle mass with use of different threshold definitions. Aging Male. 2020 Dec;23(5):382-387. doi: 10.1080/13685538.2018.1499081. Epub 2018 Sep 29.
- Ellis KJ, Bell SJ, Chertow GM, Chumlea WC, Knox TA, Kotler DP, Lukaski HC, Schoeller DA. Bioelectrical impedance methods in clinical research: a follow-up to the NIH Technology Assessment Conference. Nutrition. 1999 Nov-Dec;15(11-12):874-80. doi: 10.1016/s0899-9007(99)00147-1.
- Dodds R, Sayer AA. Sarcopenia. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2014 Jul;58(5):464-9. doi: 10.1590/0004-273000000.
- Yee XS, Ng YS, Allen JC, Latib A, Tay EL, Abu Bakar HM, Ho CYJ, Koh WCC, Kwek HHT, Tay L. Performance on sit-to-stand tests in relation to measures of functional fitness and sarcopenia diagnosis in community-dwelling older adults. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Jan 8;18(1):1. doi: 10.1186/s11556-020-00255-5.
- HALİL, M., Z. ÜLGER, and S. ARIOĞLU, Sarkopeniye yaklaşım. Hacettepe Tıp Dergisi. 42. S: 123-132. 2011.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3.
- Telli, H. and Ç. Özdemir, The Effects of Sarcopenia and Fracture Risk on Kinesiophobia, Fear of Falling, Fall Risk and Quality of Life in Geriatric Individuals. Turk J Osteoporos, 2024. 30(2): p. 75-88.
- Ribeiro, F. and J. Oliveira, Aging effects on joint proprioception: the role of physical activity in proprioception preservation. European review of aging and physical activity, 2007. 4(2): p. 71-76.
- Cawthon PM, Lui LY, Taylor BC, McCulloch CE, Cauley JA, Lapidus J, Orwoll E, Ensrud KE. Clinical Definitions of Sarcopenia and Risk of Hospitalization in Community-Dwelling Older Men: The Osteoporotic Fractures in Men Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Oct 1;72(10):1383-1389. doi: 10.1093/gerona/glw327.
- Steffl M, Bohannon RW, Sontakova L, Tufano JJ, Shiells K, Holmerova I. Relationship between sarcopenia and physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 May 17;12:835-845. doi: 10.2147/CIA.S132940. eCollection 2017.
- Schaap LA, van Schoor NM, Lips P, Visser M. Associations of Sarcopenia Definitions, and Their Components, With the Incidence of Recurrent Falling and Fractures: The Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1199-1204. doi: 10.1093/gerona/glx245.
- Bischoff-Ferrari HA, Orav JE, Kanis JA, Rizzoli R, Schlogl M, Staehelin HB, Willett WC, Dawson-Hughes B. Comparative performance of current definitions of sarcopenia against the prospective incidence of falls among community-dwelling seniors age 65 and older. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2793-802. doi: 10.1007/s00198-015-3194-y. Epub 2015 Jun 12.
- Derya, K., et al., Geriatri poliklinik olgularında geriatrik sendromlar: 1048 olgunun analizi. Ege Tıp Dergisi, 2018. 57(1): p. 31-35.
- Carlson C, Merel SE, Yukawa M. Geriatric syndromes and geriatric assessment for the generalist. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):263-79. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.003. Epub 2015 Jan 10.
- Buz, S., Yaşlı bireylere yönelik yaş ayrımcılığı. Elektronik Sosyal Bilimler Dergisi, 2015. 14(53).
- Beğer, T. and H. Yavuzer, Yaşlılık ve yaşlılık epidemiyolojisi. Klinik gelişim, 2012. 25(3): p. 1-3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beyza-ftr-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .