- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07269600
Effetti della Sarcopenia sulla Propriocezione, Chinesiofobia e Soglia del Dolore da Pressione
Gli Effetti della Sarcopenia sulla Propriocezione Cervicale, sulla Chinesiofobia e sulla Soglia del Dolore alla Pressione nei Residenti Geriatrici delle Case di Cura
Lo scopo di questo studio osservazionale è di rivelare l'effetto della sarcopenia sulla propriocezione cervicale, la chinesiofobia e la soglia del dolore da pressione negli individui geriatrici che vivono in una casa di cura. Le principali domande a cui mira a rispondere sono le seguenti:
La presenza di sarcopenia negli individui geriatrici che vivono in una casa di cura è efficace/non efficace sulla propriocezione cervicale.
La presenza di sarcopenia negli individui geriatrici che vivono in una casa di cura è efficace/non efficace sulla chinesiofobia.
La presenza di sarcopenia negli individui geriatrici che vivono in una casa di cura è efficace/non efficace sulla soglia del dolore da pressione.
Come risultato delle valutazioni, otterremo le risposte alle domande sopra indicate con i sondaggi e le misurazioni condotti con i partecipanti divisi in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo sarcopenia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento, che è un processo fisiologico, è un periodo che riduce o limita il livello di attività e la funzionalità degli individui, rendendoli socialmente, fisicamente ed emotivamente dipendenti in misura diversa. Con l'avanzare dell'età, possono verificarsi cambiamenti nelle aree fisiologiche, psicologiche, cognitive e sociali, mentre diminuisce la capacità cognitiva e funzionale dell'individuo, si osserva un aumento dell'incidenza delle malattie croniche. Alla luce degli sviluppi scientifici, medici, tecnologici ed economici odierni, la popolazione sia del nostro paese che del mondo è in aumento. Il 'concetto di sindrome geriatrica' che incontriamo a causa della crescente popolazione anziana ha portato con sé una serie di sottoconcetti. Il più importante di questi concetti è il concetto di sarcopenia, che è stato oggetto di molti studi negli ultimi anni. La sarcopenia è definita come una perdita progressiva e diffusa di massa muscolare, funzione e forza. L'EWGSOP, noto come Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani, ha definito la sarcopenia nel 2010 come una sindrome caratterizzata da una perdita progressiva e diffusa di massa e funzione muscolare scheletrica, associata a rischi come disabilità fisica, scarsa qualità della vita e morte.
La sarcopenia, che è la più comune tra le sindromi geriatriche, influenza significativamente la vita fisica, sociale e psicologica dell'individuo, limitando visibilmente le attività della vita quotidiana. La presenza di sarcopenia aumenta il rischio e la durata del ricovero ospedaliero a causa della perdita di forza, delle cadute e della fragilità che comporta, e aumenta significativamente il costo delle cure. Determinare i parametri influenzati dalla sarcopenia nella popolazione geriatrica è essenziale per stabilire algoritmi di trattamento preventivo e fornire ai clinici una prospettiva completa sulla sarcopenia.
Il primo fattore che la presenza di sarcopenia può influenzare potrebbe essere la propriocezione. Si pensa che i deficit nella propriocezione possano essere dovuti a una diminuzione della risposta dinamica dei fusi neuromuscolari e all'atrofia assonale che porta a un'elaborazione compromessa delle informazioni sensoriali. La regione cervicale è particolarmente critica in termini di propriocezione. I muscoli suboccipitali nella regione cervicale contengono un gran numero di meccanocettori per la propriocezione, e questa regione è definita come la principale fonte di informazioni propriocettive. Tuttavia, non ci sono studi in letteratura che indaghino la relazione tra sarcopenia e propriocezione cervicale o l'effetto della sarcopenia sulla propriocezione cervicale.
Un altro problema che deve essere affrontato in presenza di sarcopenia è la chinesiofobia. In uno studio condotto nel 2024, è stata valutata la relazione tra rischio di sarcopenia e chinesiofobia negli individui geriatrici ed è stato osservato che il rischio di sarcopenia aumenta il rischio di chinesiofobia.
Infine, un altro problema che vogliamo valutare in presenza di sarcopenia è la soglia del dolore da pressione. Non è stato trovato in letteratura alcuno studio che indaghi la relazione tra sarcopenia e soglia del dolore da pressione.
Alla luce delle informazioni sopra riportate, lo scopo del presente studio è rivelare l'effetto della sarcopenia sulla propriocezione cervicale, la chinesiofobia e la soglia del dolore da pressione negli individui geriatrici che vivono in una casa di riposo.
Scopo: Rivelare l'effetto della sarcopenia sulla propriocezione cervicale, la chinesiofobia e la soglia del dolore da pressione negli individui geriatrici che vivono in una casa di riposo.
Il presente studio è stato pianificato come uno studio prospettico controllato presso la Casa di Riposo e Centro di Assistenza per Anziani Nevia Oran Privata.
Universo e campione dello studio: Lo studio sarà condotto con la partecipazione di individui che vivono nella Casa di Riposo e Centro di Assistenza per Anziani Nevia Oran Privata situata nel centro della città di Ankara.
Raccolta dei dati: I dati saranno raccolti dal ricercatore utilizzando una tecnica di intervista faccia a faccia.
Per determinare la classificazione della sarcopenia, la forza di presa della mano sarà misurata con il dinamometro manuale Jamar, e le prestazioni fisiche saranno valutate con il test di cammino di 4 m. L'Analisi Bioimpedenziometrica (BIA) e i metodi di misurazione antropometrica saranno utilizzati per misurare la massa muscolare. Sulla base dei risultati ottenuti, gli individui saranno divisi in 2 gruppi: quelli con sarcopenia e quelli senza sarcopenia.
Coloro che non presentano una diminuzione della massa muscolare, della forza di presa e delle prestazioni muscolari formeranno il gruppo di controllo asintomatico, mentre coloro che presentano una diminuzione della massa muscolare, della forza di presa e/o delle prestazioni saranno inclusi nel gruppo sarcopenico (gruppo sperimentale).
Il test dell'errore di posizione articolare sarà utilizzato per valutare la propriocezione cervicale. Un algometro sarà utilizzato per valutare la soglia del dolore da pressione. La scala delle cause di chinesiofobia e la scala di catastrofizzazione del dolore saranno utilizzate per valutare la paura del movimento e la catastrofizzazione del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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çankaya
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Ankara, çankaya, Turchia (Türkiye), 06530
- Nevia Oran Nursing Home
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 65 anni di età o più
- Ottenere un punteggio di 24 o superiore, considerato mentalmente sano, secondo la mini valutazione mentale
- Avere almeno 91 punti o più secondo l'indice delle attività quotidiane di Barthel (essere leggermente dipendente o completamente indipendente)
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità (come arti, vista, perdita dell'udito),
- Avere un grave disturbo neurologico, ortopedico o reumatologico che possa influenzare la propriocezione,
- Avere ipertensione/diabete non controllati,
- Avere dolore alla colonna vertebrale e/o agli arti,
- Avere una diagnosi di malattia psichiatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di controllo
individui senza sarcopenia
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gruppo sarcopenico
individui con sarcopenia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 0-8 mesi
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La propriocezione cervicale è stata valutata utilizzando il test dell'errore di posizione articolare.
Da seduto, il partecipante guardava una tavola posizionata a 90 cm di distanza all'altezza della testa, composta da cerchi concentrici (40 cm di diametro, incrementi di 1 cm), e indossava un cappello con un puntatore laser montato. Il partecipante prima allineava il laser con il punto centrale per stabilire la posizione neutra, poi - con gli occhi aperti - veniva guidato attraverso flessione, estensione, rotazione destra/sinistra e flessione laterale destra/sinistra, ritornando alla posizione neutra dopo ogni movimento.
Gli stessi sei movimenti sono stati poi eseguiti attivamente con gli occhi chiusi.
Sono state completate sei ripetizioni per ogni direzione, e il punto in cui il laser si fermava veniva segnato sulla tavola dopo ogni prova.
La media di questi punti è stata calcolata, e la deviazione angolare dal bersaglio è stata determinata utilizzando il metodo dell'arcotangente basato sulla distanza fissa dalla tavola.
Una deviazione superiore a 4 gradi è stata considerata indicativa di una compromissione della propriocezione.
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0-8 mesi
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Valutazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 0-8 mesi
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Un algometro a pressione (Baseline Force Gauge Modello 12-0304; Baseline, NY, USA) sarà utilizzato per valutare la soglia del dolore da pressione.
Il paziente sarà seduto e la pressione verrà applicata perpendicolarmente e bilateralmente utilizzando l'algometro su diversi punti della regione cervicale (2 cm lateralmente ai processi spinosi di C2 e C7, a metà della parte superiore del muscolo trapezio) a una velocità di circa 3 N/s su un'area di 0,5 cm².
Al partecipante verrà chiesto di segnalare il momento in cui ha iniziato a provare disagio e il valore della pressione in questo momento sarà registrato come "soglia del dolore da pressione".
Una seconda misurazione sarà effettuata in ciascuna regione dopo un intervallo, e la media delle due misurazioni sarà annotata.
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0-8 mesi
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Valutazione della chinesiofobia
Lasso di tempo: 0-8 mesi
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La kinesiofobia è stata valutata utilizzando la Scala delle Cause della Kinesiofobia (KCS).
Sviluppata da Kocjan e Knapik, la scala identifica le fonti biologiche e psicologiche della paura del movimento e contribuisce a comprendere le cause sottostanti della ridotta attività motoria. Comprende due domini: biologico e psicologico. Il dominio biologico include fattori morfologici, requisiti di movimento, risorse energetiche, impulsi biologici, esperienze negative, competenza motoria e convinzioni relative alla cura del corpo, mentre il dominio psicologico valuta fattori come la fiducia, l'auto-efficacia e l'interazione sociale che contribuiscono al comportamento di evitamento. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Çayır et al. Maggiore è questo valore nell'intervallo 0-5, più valido è il livello di kinesiofobia della persona. |
0-8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: nagihan acet, assistant professor, Atılım University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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