- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07269600
Efectos de la Sarcopenia sobre la Propiocepción, la Cinesiofobia y el Umbral de Dolor por Presión
Los Efectos de la Sarcopenia en la Propiocepción Cervical, la Cinesiofobia y el Umbral de Dolor por Presión en Residentes Geriátricos de Hogares de Ancianos
El objetivo de este estudio observacional es revelar el efecto de la sarcopenia en la propiocepción cervical, la kinesiofobia y el umbral de dolor por presión en individuos geriátricos que viven en una residencia de ancianos. Las principales preguntas que pretende responder son las siguientes:
La presencia de sarcopenia en individuos geriátricos que viven en una residencia de ancianos es efectiva/no efectiva en la propiocepción cervical.
La presencia de sarcopenia en individuos geriátricos que viven en una residencia de ancianos es efectiva/no efectiva en la kinesiofobia.
La presencia de sarcopenia en individuos geriátricos que viven en una residencia de ancianos es efectiva/no efectiva en el umbral de dolor por presión.
Como resultado de las evaluaciones, obtendremos las respuestas a las preguntas anteriores con las encuestas y mediciones realizadas con los participantes divididos en dos grupos: grupos de control y de sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envejecimiento, que es un proceso fisiológico, es un período que reduce o limita el nivel de actividad y la funcionalidad de los individuos, haciéndolos dependientes social, física y emocionalmente en diferentes grados. Con el aumento de la edad, pueden ocurrir cambios en las áreas fisiológicas, psicológicas, cognitivas y sociales, mientras disminuye la capacidad cognitiva y funcional del individuo, se observa un aumento en la incidencia de enfermedades crónicas. A la luz de los avances científicos, médicos, tecnológicos y económicos actuales, la población tanto de nuestro país como del mundo está aumentando. El 'concepto de síndrome geriátrico' que encontramos debido a la creciente población anciana ha traído consigo una serie de subconceptos. El más importante de estos conceptos es el concepto de sarcopenia, que ha sido objeto de muchos estudios en los últimos años. La sarcopenia se define como una pérdida progresiva y generalizada de masa muscular, función y fuerza. El EWGSOP, conocido como el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Ancianos, definió la sarcopenia en 2010 como un síndrome caracterizado por una pérdida progresiva y generalizada de masa y función muscular esquelética, asociada con riesgos como discapacidad física, mala calidad de vida y muerte.
La sarcopenia, que es la más común entre los síndromes geriátricos, afecta significativamente la vida física, social y psicológica del individuo, mientras restringe visiblemente las actividades de la vida diaria. La presencia de sarcopenia aumenta el riesgo y la duración de la hospitalización debido a la pérdida de fuerza, caídas y fragilidad que conlleva, y aumenta significativamente el costo de la atención. Determinar los parámetros afectados por la sarcopenia en la población geriátrica es esencial para el establecimiento de algoritmos de tratamiento preventivo y para proporcionar a los clínicos una perspectiva integral sobre la sarcopenia.
El primer factor que la presencia de sarcopenia puede afectar puede ser la propiocepción. Se cree que las alteraciones en la propiocepción pueden deberse a una disminución en la respuesta dinámica de los husos musculares y a la atrofia axonal que conduce a un procesamiento deficiente de la información sensorial. La región cervical es especialmente crítica en términos de propiocepción. Los músculos suboccipitales en la región cervical contienen una gran cantidad de mecanorreceptores para la propiocepción, y esta región se define como la principal fuente de información propioceptiva. Sin embargo, no hay ningún estudio en la literatura que investigue la relación entre la sarcopenia y la propiocepción cervical o el efecto de la sarcopenia en la propiocepción cervical.
Otro tema que debe abordarse en presencia de sarcopenia es la kinesiofobia. En un estudio realizado en 2024, se evaluó la relación entre el riesgo de sarcopenia y la kinesiofobia en individuos geriátricos y se observó que el riesgo de sarcopenia aumentaba el riesgo de kinesiofobia.
Finalmente, otro tema que queremos evaluar en presencia de sarcopenia es el umbral de dolor por presión. No se encontró ningún estudio que investigara la relación entre la sarcopenia y el umbral de dolor por presión en la literatura.
A la luz de la información anterior, el objetivo del presente estudio es revelar el efecto de la sarcopenia en la propiocepción cervical, la kinesiofobia y el umbral de dolor por presión en individuos geriátricos que viven en una residencia de ancianos.
Propósito: Revelar el efecto de la sarcopenia en la propiocepción cervical, la kinesiofobia y el umbral de dolor por presión en individuos geriátricos que viven en una residencia de ancianos.
El presente estudio se planeó como un estudio prospectivo y controlado en el Centro de Cuidado de Ancianos y Residencia Privada Nevia Oran.
Universo y muestra del estudio: El estudio se llevará a cabo con la participación de individuos que viven en el Centro de Cuidado de Ancianos y Residencia Privada Nevia Oran ubicado en el centro de la ciudad de Ankara.
Recolección de datos: Los datos serán recolectados por el investigador utilizando una técnica de entrevista cara a cara.
Para determinar la clasificación de sarcopenia, la fuerza de prensión manual se medirá con el dinamómetro manual Jamar, y el rendimiento físico se evaluará con la prueba de caminata de 4 m. Se utilizarán métodos de análisis de bioimpedancia (BIA) y medición antropométrica para medir la masa muscular. Basándose en los resultados obtenidos, los individuos se dividirán en 2 grupos: aquellos con sarcopenia y aquellos sin sarcopenia.
Aquellos sin disminución en la masa muscular, la fuerza de prensión y el rendimiento muscular formarán el grupo de control asintomático, mientras que aquellos con disminución de la masa muscular, la fuerza de prensión y/o el rendimiento se incluirán en el grupo sarcopénico (grupo experimental).
Se utilizará la prueba de error de posición articular para evaluar la propiocepción cervical. Se utilizará un algómetro para evaluar el umbral de dolor por presión. La escala de causas de kinesiofobia y la escala de catastrofización del dolor se utilizarán para evaluar el miedo al movimiento y la catastrofización del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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çankaya
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Ankara, çankaya, Turquía (Türkiye), 06530
- Nevia Oran Nursing Home
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años de edad o más
- Obtener una puntuación de 24 o superior, lo que se considera mentalmente saludable, según la evaluación mental mínima
- Tener al menos 91 puntos o más según el índice de actividades de la vida diaria de Barthel (ser ligeramente dependiente o completamente independiente)
Criterios de exclusión:
- Tener una discapacidad (como de miembro, visión, pérdida auditiva),
- Tener un trastorno neurológico, ortopédico o reumatológico grave que pueda afectar la propiocepción,
- Tener hipertensión/diabetes no controlada,
- Tener dolor en la columna vertebral y/o extremidades,
- Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de control
individuos sin sarcopenia
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grupo sarcopénico
individuos con sarcopenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la propiocepción cervical
Periodo de tiempo: 0-8 meses
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La propiocepción cervical se evaluó mediante la prueba de error de posición articular.
Sentado, el participante miraba hacia un tablero colocado a 90 cm de distancia a la altura de la cabeza, que consistía en círculos concéntricos (40 cm de diámetro, incrementos de 1 cm), y llevaba un gorro con un puntero láser montado. El participante primero alineaba el láser con el punto central para establecer la posición neutral, luego, con los ojos abiertos, era guiado a través de flexión, extensión, rotación derecha/izquierda y flexión lateral derecha/izquierda, volviendo a la posición neutral después de cada movimiento.
Los mismos seis movimientos se realizaron activamente con los ojos cerrados.
Se completaron seis repeticiones para cada dirección, y el punto en el que se detuvo el láser se marcó en el tablero después de cada prueba.
Se calculó la media de estos puntos, y se determinó la desviación angular del objetivo utilizando el método arctan basado en la distancia fija al tablero.
Se consideró que una desviación superior a 4 grados indicaba una propiocepción alterada.
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0-8 meses
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Evaluación del umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: 0-8 meses
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Se utilizará un algómetro de presión (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, EE. UU.) para evaluar el umbral de dolor por presión.
El paciente estará sentado, y se aplicará presión perpendicular y bilateralmente usando el algómetro en diferentes puntos de la región cervical (2 cm lateral a los procesos espinosos de C2 y C7, en el punto medio de la parte superior del músculo trapecio) a una tasa de aproximadamente 3 N/s sobre un área de 0.5 cm².
Se pedirá al participante que informe el momento en que sintió malestar por primera vez y el valor de presión en este momento se registrará como el "umbral de dolor por presión".
Se tomará una segunda medición en cada región después de un intervalo, y se anotará el promedio de las dos mediciones.
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0-8 meses
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Evaluación de la kinesiofobia
Periodo de tiempo: 0-8 meses
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La kinesiofobia se evaluó mediante la Escala de Causas de Kinesiofobia (KCS).
Desarrollada por Kocjan y Knapik, la escala identifica las fuentes biológicas y psicológicas del miedo al movimiento y contribuye a comprender las causas subyacentes de la reducción de la actividad motora.
Consta de dos dominios: biológico y psicológico.
El dominio biológico incluye factores morfológicos, requisitos de movimiento, recursos energéticos, impulsos biológicos, experiencias negativas, competencia motora y creencias relacionadas con el cuidado corporal, mientras que el dominio psicológico evalúa factores como la confianza, la autoeficacia y la interacción social que contribuyen al comportamiento de evitación.
El estudio de validez y fiabilidad turco fue realizado por Çayır et al.
Cuanto mayor sea este valor en el rango de 0-5, más válido será el nivel de kinesiofobia de la persona.
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0-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: nagihan acet, assistant professor, Atılım University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Kinesiofobia
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- Beyza-ftr-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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