- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07269600
Auswirkungen von Sarkopenie auf Propriozeption, Kinesiophobie und Druckschmerzschwelle
Die Auswirkungen von Sarkopenie auf die zervikale Propriozeption, Kinesiophobie und den Druckschmerzschwellenwert bei Bewohnern von Altenpflegeheimen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Effekt von Sarkopenie auf die zervikale Propriozeption, Kinesiophobie und die Druckschmerzschwelle bei geriatrischen Personen in einem Pflegeheim aufzuzeigen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind wie folgt:
Das Vorhandensein von Sarkopenie bei geriatrischen Personen in einem Pflegeheim wirkt sich auf die zervikale Propriozeption aus/nicht aus.
Das Vorhandensein von Sarkopenie bei geriatrischen Personen in einem Pflegeheim wirkt sich auf Kinesiophobie aus/nicht aus.
Das Vorhandensein von Sarkopenie bei geriatrischen Personen in einem Pflegeheim wirkt sich auf die Druckschmerzschwelle aus/nicht aus.
Als Ergebnis der Bewertungen erhalten wir die Antworten auf die oben genannten Fragen durch die mit den Teilnehmern durchgeführten Befragungen und Messungen, die in zwei Gruppen – Kontrollgruppe und Sarkopenie-Gruppe – eingeteilt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Altern, ein physiologischer Prozess, ist eine Phase, die das Aktivitätsniveau und die Funktionalität von Individuen reduziert oder einschränkt, wodurch sie in unterschiedlichem Maße sozial, körperlich und emotional abhängig werden. Mit zunehmendem Alter können Veränderungen in physiologischen, psychologischen, kognitiven und sozialen Bereichen auftreten, während die kognitive und funktionelle Kapazität des Individuums abnimmt und eine Zunahme der Häufigkeit chronischer Krankheiten beobachtet wird. Im Lichte der heutigen wissenschaftlichen, medizinischen, technologischen und wirtschaftlichen Entwicklungen nimmt die Bevölkerung sowohl unseres Landes als auch der Welt zu. Das 'geriatrische Syndromkonzept', dem wir aufgrund der zunehmenden älteren Bevölkerung begegnen, hat eine Reihe von Unterkonzepten mit sich gebracht. Das wichtigste dieser Konzepte ist das Konzept der Sarkopenie, das in den letzten Jahren Gegenstand vieler Studien war. Sarkopenie wird definiert als ein fortschreitender und weit verbreiteter Verlust von Muskelmasse, -funktion und -kraft. Die EWGSOP, bekannt als die Europäische Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen, definierte Sarkopenie im Jahr 2010 als ein Syndrom, das durch fortschreitenden und weit verbreiteten Verlust von Skelettmuskelmasse und -funktion gekennzeichnet ist, verbunden mit Risiken wie körperlicher Behinderung, schlechter Lebensqualität und Tod.
Sarkopenie, die unter den geriatrischen Syndromen am häufigsten vorkommt, beeinflusst das physische, soziale und psychologische Leben des Individuums erheblich, während sie die Aktivitäten des täglichen Lebens sichtbar einschränkt. Das Vorhandensein von Sarkopenie erhöht das Risiko und die Dauer von Krankenhausaufenthalten aufgrund des damit einhergehenden Kraftverlusts, von Stürzen und Gebrechlichkeit und erhöht die Pflegekosten erheblich. Die Bestimmung der Parameter, die von Sarkopenie in der geriatrischen Bevölkerung betroffen sind, ist wesentlich für die Etablierung präventiver Behandlungsalgorithmen und um Klinikern eine umfassende Perspektive auf Sarkopenie zu bieten.
Der erste Faktor, den das Vorhandensein von Sarkopenie beeinflussen kann, könnte die Propriozeption sein. Es wird angenommen, dass die Beeinträchtigungen in der Propriozeption auf eine Abnahme der dynamischen Reaktion der Muskelspindeln und axonale Atrophie zurückzuführen sein könnten, die zu einer gestörten Verarbeitung sensorischer Informationen führen. Die Halswirbelsäulenregion ist besonders kritisch in Bezug auf die Propriozeption. Die subokzipitalen Muskeln in der Halswirbelsäulenregion enthalten eine große Anzahl von Mechanorezeptoren für die Propriozeption, und diese Region wird als Hauptquelle für propriozeptive Informationen definiert. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und zervikaler Propriozeption oder die Auswirkung von Sarkopenie auf die zervikale Propriozeption untersucht.
Ein weiteres Thema, das bei Vorhandensein von Sarkopenie angesprochen werden muss, ist die Kinesiophobie. In einer im Jahr 2024 durchgeführten Studie wurde der Zusammenhang zwischen Sarkopenie-Risiko und Kinesiophobie bei geriatrischen Individuen bewertet, und es wurde beobachtet, dass das Sarkopenie-Risiko das Risiko für Kinesiophobie erhöht.
Schließlich ist ein weiteres Thema, das wir bei Vorhandensein von Sarkopenie bewerten möchten, der Druckschmerzschwellenwert. In der Literatur wurde keine Studie gefunden, die den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und dem Druckschmerzschwellenwert untersucht.
Im Lichte der oben genannten Informationen ist das Ziel der aktuellen Studie, die Auswirkung von Sarkopenie auf die zervikale Propriozeption, Kinesiophobie und den Druckschmerzschwellenwert bei geriatrischen Individuen, die in einem Pflegeheim leben, aufzudecken.
Zweck: Die Auswirkung von Sarkopenie auf die zervikale Propriozeption, Kinesiophobie und den Druckschmerzschwellenwert bei geriatrischen Individuen, die in einem Pflegeheim leben, aufzudecken.
Die aktuelle Studie wurde als prospektive, kontrollierte Studie im Privaten Nevia Oran Pflegeheim und Seniorenpflegezentrum geplant.
Universum und Stichprobe der Studie: Die Studie wird unter Beteiligung von Individuen durchgeführt, die im Privaten Nevia Oran Pflegeheim und Seniorenpflegezentrum in der Innenstadt von Ankara leben.
Datenerhebung: Die Daten werden vom Forscher mithilfe einer persönlichen Interviewtechnik erhoben.
Zur Bestimmung der Sarkopenie-Klassifikation wird die Handgriffstärke mit dem Jamar-Handdynamometer gemessen, und die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit dem 4-Meter-Gehtest bewertet. Bioimpedanzanalyse (BIA) und anthropometrische Messmethoden werden zur Messung der Muskelmasse verwendet. Basierend auf den erhaltenen Ergebnissen werden die Individuen in 2 Gruppen eingeteilt: solche mit Sarkopenie und solche ohne Sarkopenie.
Diejenigen ohne Abnahme der Muskelmasse, Griffstärke und Muskelleistung bilden die asymptomatische Kontrollgruppe, während diejenigen mit verminderter Muskelmasse, Griffstärke und/oder Leistung in die sarkopenische Gruppe (Versuchsgruppe) aufgenommen werden.
Der Gelenkpositionsfehlertest wird zur Bewertung der zervikalen Propriozeption verwendet. Ein Algometer wird zur Bewertung des Druckschmerzschwellenwerts verwendet. Die Kinesiophobie-Ursachenskala und die Schmerzkatastrophierungsskala werden zur Bewertung von Bewegungsangst und Schmerzkatastrophierung verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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çankaya
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Ankara, çankaya, Türkei (türkiye), 06530
- Nevia Oran Nursing Home
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 65 Jahre alt sein
- Bei der Mini-Mental-Status-Untersuchung einen Wert von 24 oder höher erreichen, was als geistig gesund gilt
- Mindestens 91 Punkte oder mehr im Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens erreichen (leicht abhängig oder völlig unabhängig sein)
Ausschlusskriterien:
- Eine Behinderung haben (wie Gliedmaßen-, Seh- oder Hörverlust)
- Eine schwerwiegende neurologische, orthopädische oder rheumatologische Erkrankung haben, die die Propriozeption beeinträchtigen könnte
- Unkontrollierten Bluthochdruck/Diabetes haben
- Schmerzen in der Wirbelsäule und/oder den Extremitäten haben
- Eine psychiatrische Erkrankungsdiagnose haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
Personen ohne Sarkopenie
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sarkopenische Gruppe
Personen mit Sarkopenie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der zervikalen Propriozeption
Zeitfenster: 0-8 Monate
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Die zervikale Propriozeption wurde mithilfe des Joint-Position-Error-Tests bewertet.
Im Sitzen sah der Teilnehmer auf eine 90 cm entfernt auf Kopfhöhe positionierte Tafel mit konzentrischen Kreisen (40 cm Durchmesser, 1-cm-Abstände) und trug eine Kappe mit montiertem Laserpointer. Der Teilnehmer richtete den Laser zunächst auf den Mittelpunkt aus, um die Neutralposition festzulegen, und wurde dann – bei geöffneten Augen – durch Flexion, Extension, Rechts-/Linksrotation und Rechts-/Linkslateralflexion geführt, wobei nach jeder Bewegung zur Neutralposition zurückgekehrt wurde.
Dann wurden dieselben sechs Bewegungen aktiv mit geschlossenen Augen ausgeführt.
Für jede Richtung wurden sechs Wiederholungen durchgeführt, und der Punkt, an dem der Laser stoppte, wurde nach jedem Versuch auf der Tafel markiert.
Der Mittelwert dieser Punkte wurde berechnet, und die Winkelabweichung vom Ziel wurde mithilfe der Arkustangens-Methode basierend auf dem festen Abstand zur Tafel bestimmt.
Eine Abweichung von mehr als 4 Grad wurde als Hinweis auf eine beeinträchtigte Propriozeption gewertet.
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0-8 Monate
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Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 0-8 Monate
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Ein Druck-Algometer (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA) wird verwendet, um die Druck-Schmerzschwelle zu bewerten.
Der Patient sitzt, und es wird Druck senkrecht und bilateral mit dem Algometer auf verschiedene Punkte im Halsbereich (2 cm lateral zu den Dornfortsätzen C2 und C7, in der Mitte des oberen Teils des Trapezmuskels) mit einer Rate von etwa 3 N/s über eine Fläche von 0,5 cm² ausgeübt.
Der Teilnehmer wird gebeten, den Moment zu melden, in dem er erstmals Unbehagen verspürte, und der Druckwert in diesem Moment wird als "Druck-Schmerzschwelle" aufgezeichnet.
Eine zweite Messung wird in jeder Region nach einem Intervall durchgeführt, der Durchschnitt der beiden Messungen wird notiert.
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0-8 Monate
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Bewertung der Kinesiophobie
Zeitfenster: 0-8 Monate
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Die Kinesiophobie wurde mithilfe der Kinesiophobia Causes Scale (KCS) bewertet.
Die von Kocjan und Knapik entwickelte Skala identifiziert die biologischen und psychologischen Ursachen der Bewegungsangst und trägt zum Verständnis der zugrunde liegenden Ursachen für reduzierte motorische Aktivität bei.
Sie umfasst zwei Bereiche: biologisch und psychologisch.
Der biologische Bereich umfasst morphologische Faktoren, Bewegungsanforderungen, Energiequellen, biologische Triebe, negative Erfahrungen, motorische Kompetenz und Überzeugungen im Zusammenhang mit Körperpflege, während der psychologische Bereich Faktoren wie Vertrauen, Selbstwirksamkeit und soziale Interaktion bewertet, die zu Vermeidungsverhalten beitragen.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Çayır et al. durchgeführt.
Je höher dieser Wert im Bereich von 0-5 ist, desto gültiger ist das Ausmaß der Kinesiophobie der Person.
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0-8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: nagihan acet, assistant professor, Atılım University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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