- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07269600
Влияние саркопении на проприоцепцию, кинезиофобию и порог болевого давления
Влияние саркопении на проприоцепцию шейного отдела, кинезиофобию и порог болевой чувствительности у пожилых жителей домов престарелых
Цель данного наблюдательного исследования — выявить влияние саркопении на шейную проприоцепцию, кинезиофобию и порог болевого давления у пожилых людей, проживающих в доме престарелых. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить, следующие:
Наличие саркопении у пожилых людей, проживающих в доме престарелых, влияет/не влияет на шейную проприоцепцию.
Наличие саркопении у пожилых людей, проживающих в доме престарелых, влияет/не влияет на кинезиофобию.
Наличие саркопении у пожилых людей, проживающих в доме престарелых, влияет/не влияет на порог болевого давления.
В результате оценок мы получим ответы на вышеуказанные вопросы с помощью опросов и измерений, проведенных с участниками, разделенными на две группы: контрольную и группу с саркопенией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Старение, являющееся физиологическим процессом, представляет собой период, который снижает или ограничивает уровень активности и функциональность человека, делая его в разной степени зависимым в социальном, физическом и эмоциональном плане. С увеличением возраста могут происходить изменения в физиологической, психологической, когнитивной и социальной сферах, в то время как когнитивные и функциональные способности человека снижаются, наблюдается рост заболеваемости хроническими болезнями. В свете современных научных, медицинских, технологических и экономических достижений население как нашей страны, так и всего мира стареет. Концепция "гериатрического синдрома", с которой мы сталкиваемся из-за растущей популяции пожилых людей, привела к появлению ряда подконцепций. Важнейшей из этих концепций является концепция саркопении, которая стала предметом многочисленных исследований в последние годы. Саркопения определяется как прогрессирующая и распространенная потеря мышечной массы, функции и силы. EWGSOP, известная как Европейская рабочая группа по саркопении у пожилых людей, определила саркопению в 2010 году как синдром, характеризующийся прогрессирующей и распространенной потерей скелетной мышечной массы и функции, связанный с такими рисками, как физическая недееспособность, низкое качество жизни и смерть.
Саркопения, являющаяся наиболее распространенным среди гериатрических синдромов, значительно влияет на физическую, социальную и психологическую жизнь человека, при этом заметно ограничивая повседневную жизнедеятельность. Наличие саркопении увеличивает риск и продолжительность госпитализации из-за потери силы, падений и хрупкости, которые она вызывает, и значительно повышает стоимость ухода. Определение параметров, на которые влияет саркопения в гериатрической популяции, необходимо для разработки профилактических алгоритмов лечения и предоставления клиницистам комплексного представления о саркопении.
Первым фактором, на который может повлиять наличие саркопении, может быть проприоцепция. Предполагается, что нарушения проприоцепции могут быть связаны со снижением динамического ответа мышечных веретен и аксональной атрофией, ведущими к нарушению обработки сенсорной информации. Шейный отдел особенно важен с точки зрения проприоцепции. Подзатылочные мышцы шейного отдела содержат большое количество механорецепторов для проприоцепции, и эта область определяется как основной источник проприоцептивной информации. Однако в литературе нет исследований, изучающих взаимосвязь между саркопенией и шейной проприоцепцией или влияние саркопении на шейную проприоцепцию.
Другой вопрос, который необходимо рассмотреть при наличии саркопении, — это кинезиофобия. В исследовании, проведенном в 2024 году, была оценена взаимосвязь между риском саркопении и кинезиофобией у гериатрических лиц, и было отмечено, что риск саркопении повышает риск кинезиофобии.
Наконец, еще один вопрос, который мы хотим оценить при наличии саркопении, — это порог болевого давления. В литературе не было найдено исследований, изучающих взаимосвязь между саркопенией и порогом болевого давления.
В свете вышеизложенной информации целью настоящего исследования является выявление влияния саркопении на шейную проприоцепцию, кинезиофобию и порог болевого давления у гериатрических лиц, проживающих в доме престарелых.
Цель: Выявить влияние саркопении на шейную проприоцепцию, кинезиофобию и порог болевого давления у гериатрических лиц, проживающих в доме престарелых.
Настоящее исследование было запланировано как проспективное контролируемое исследование в частном доме престарелых и центре ухода за пожилыми Nevia Oran.
Вселенная и выборка исследования: Исследование будет проводиться с участием лиц, проживающих в частном доме престарелых и центре ухода за пожилыми Nevia Oran, расположенном в центре города Анкара.
Сбор данных: Данные будут собираться исследователем с использованием техники личного интервью.
Для определения классификации саркопении сила сжатия кисти будет измеряться с помощью ручного динамометра Jamar, а физическая производительность будет оцениваться с помощью теста ходьбы на 4 метра. Для измерения мышечной массы будут использоваться методы биоимпедансного анализа (BIA) и антропометрических измерений. На основе полученных результатов лица будут разделены на 2 группы: с саркопенией и без саркопении.
Те, у кого нет снижения мышечной массы, силы сжатия и мышечной производительности, составят бессимптомную контрольную группу, в то время как лица со сниженной мышечной массой, силой сжатия и/или производительностью будут включены в саркопеническую группу (экспериментальная группа).
Для оценки шейной проприоцепции будет использоваться тест ошибки положения сустава. Для оценки порога болевого давления будет использоваться альгометр. Для оценки страха перед движением и катастрофизации боли будут использоваться шкала причин кинезиофобии и шкала катастрофизации боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
çankaya
-
Ankara, çankaya, Турция (Туркие), 06530
- Nevia Oran Nursing Home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Получение 24 баллов или выше, что считается показателем психического здоровья, согласно мини-ментальному тесту
- Наличие не менее 91 балла или выше по индексу повседневной жизнедеятельности Бартел (легкая зависимость или полная независимость)
Критерии исключения:
- Наличие инвалидности (например, конечностей, зрения, потери слуха)
- Наличие серьезного неврологического, ортопедического или ревматологического расстройства, которое может повлиять на проприоцепцию
- Наличие неконтролируемой гипертензии/диабета
- Наличие боли в позвоночнике и/или конечностях
- Наличие диагноза психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контрольная группа
лица без саркопении
|
|
саркопеническая группа
лица с саркопенией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проприоцепции шейного отдела
Временное ограничение: 0-8 месяцев
|
Процепция шейного отдела оценивалась с помощью теста на ошибку положения сустава.
В положении сидя участник смотрел на доску, расположенную на расстоянии 90 см на уровне головы, состоящую из концентрических кругов (диаметр 40 см, шаг 1 см), и носил шапочку с закрепленным лазерным указателем. Участник сначала совмещал лазер с центральной точкой, чтобы установить нейтральное положение, затем — с открытыми глазами — его проводили через сгибание, разгибание, поворот вправо/влево и боковое сгибание вправо/влево, возвращаясь в нейтральное положение после каждого движения.
Затем те же шесть движений активно выполнялись с закрытыми глазами.
Для каждого направления было выполнено шесть повторений, и точка, в которой останавливался лазер, отмечалась на доске после каждого испытания.
Рассчитывалось среднее значение этих точек, а угловое отклонение от цели определялось с помощью метода арктангенса на основе фиксированного расстояния до доски.
Отклонение более 4 градусов считалось показателем нарушения проприоцепции.
|
0-8 месяцев
|
|
Оценка порога болевой чувствительности на давление
Временное ограничение: 0-8 месяцев
|
Для оценки порога болевой чувствительности к давлению будет использоваться альгометр (Baseline Force Gauge Model 12-0304; Baseline, NY, USA).
Пациент будет находиться в сидячем положении, и давление будет прикладываться перпендикулярно и билатерально с помощью альгометра к различным точкам шейного отдела (на 2 см латеральнее остистых отростков C2 и C7, в средней точке верхней части трапециевидной мышцы) со скоростью приблизительно 3 Н/с на площади 0,5 см².
Участника попросят сообщить о моменте, когда он впервые почувствовал дискомфорт, и значение давления в этот момент будет зафиксировано как «порог болевой чувствительности к давлению».
В каждой области будет проведено второе измерение после интервала, и будет отмечено среднее значение двух измерений.
|
0-8 месяцев
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: 0-8 месяцев
|
Кинезиофобия оценивалась с использованием Шкалы причин кинезиофобии (KCS).
Разработанная Коцяном и Кнапиком, шкала выявляет биологические и психологические источники страха перед движением и способствует пониманию основных причин снижения двигательной активности.
Она состоит из двух областей: биологической и психологической.
Биологическая область включает морфологические факторы, требования к движению, энергетические ресурсы, биологические побуждения, негативный опыт, двигательную компетентность и убеждения, связанные с уходом за телом, в то время как психологическая область оценивает такие факторы, как уверенность, самоэффективность и социальное взаимодействие, которые способствуют поведению избегания.
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Чайыром и др.
Чем больше это значение в диапазоне 0-5, тем более выражен уровень кинезиофобии у человека.
|
0-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: nagihan acet, assistant professor, Atılım University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Janssen I, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Ross R. Estimation of skeletal muscle mass by bioelectrical impedance analysis. J Appl Physiol (1985). 2000 Aug;89(2):465-71. doi: 10.1152/jappl.2000.89.2.465.
- Fielding RA, Vellas B, Evans WJ, Bhasin S, Morley JE, Newman AB, Abellan van Kan G, Andrieu S, Bauer J, Breuille D, Cederholm T, Chandler J, De Meynard C, Donini L, Harris T, Kannt A, Keime Guibert F, Onder G, Papanicolaou D, Rolland Y, Rooks D, Sieber C, Souhami E, Verlaan S, Zamboni M. Sarcopenia: an undiagnosed condition in older adults. Current consensus definition: prevalence, etiology, and consequences. International working group on sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):249-56. doi: 10.1016/j.jamda.2011.01.003. Epub 2011 Mar 4.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Wheeler CHB, Williams ACC, Morley SJ. Meta-analysis of the psychometric properties of the Pain Catastrophizing Scale and associations with participant characteristics. Pain. 2019 Sep;160(9):1946-1953. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001494.
- Bahat G, Tufan A, Tufan F, Kilic C, Akpinar TS, Kose M, Erten N, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Cut-off points to identify sarcopenia according to European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) definition. Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1557-1563. doi: 10.1016/j.clnu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 11.
- Kulkarni V, Chandy MJ, Babu KS. Quantitative study of muscle spindles in suboccipital muscles of human foetuses. Neurol India. 2001 Dec;49(4):355-9.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Humphreys BK. Cervical outcome measures: testing for postural stability and balance. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):540-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.007.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A, Nashner LM. Aging and posture control: changes in sensory organization and muscular coordination. Int J Aging Hum Dev. 1986;23(2):97-114. doi: 10.2190/VXN3-N3RT-54JB-X16X.
- Ferlinc A, Fabiani E, Velnar T, Gradisnik L. The Importance and Role of Proprioception in the Elderly: a Short Review. Mater Sociomed. 2019 Sep;31(3):219-221. doi: 10.5455/msm.2019.31.219-221.
- Ager AL, Borms D, Deschepper L, Dhooghe R, Dijkhuis J, Roy JS, Cools A. Proprioception: How is it affected by shoulder pain? A systematic review. J Hand Ther. 2020 Oct-Dec;33(4):507-516. doi: 10.1016/j.jht.2019.06.002. Epub 2019 Aug 31.
- Yoshiko A, Ogawa M, Shimizu K, Radaelli R, Neske R, Maeda H, Maeda K, Teodoro J, Tanaka N, Pinto RS, Akima H. Chair sit-to-stand performance is associated with diagnostic features of sarcopenia in older men and women. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Sep-Oct;96:104463. doi: 10.1016/j.archger.2021.104463. Epub 2021 Jun 14.
- Testa G, Vescio A, Zuccala D, Petrantoni V, Amico M, Russo GI, Sessa G, Pavone V. Diagnosis, Treatment and Prevention of Sarcopenia in Hip Fractured Patients: Where We Are and Where We Are Going: A Systematic Review. J Clin Med. 2020 Sep 17;9(9):2997. doi: 10.3390/jcm9092997.
- Coşkun-Çelik, E., Medulla spinalis yaralanmalı hastalardaki nöropatik ağrıya akupunktur benzeri TENS'in etkisi. Uzmanlık Tezi, 2005.
- Gürel, Ö., Değişik muskuloskeletal sistem hastalıklarının basınç ağrı eşiği üzerine etkisi. Uzmanlık Tezi, Haydarpaşa Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Kliniği, İstanbul, 2009.
- Mekanizmaları, E.S.A., Ağrı Sendromları ve Tedavisi 2. baskı. İstanbul: Gizben Matbaacılık, 2003: p. 33-42.261.
- Düzel, V., Hemşire ve hastaların postoperatif ağrı değerlendirmelerinin karşılaştırılması. Çukurova Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Yüksek Lisans Tezi. Adana, 2008.
- Akyol, B., Üst ekstremite ve bel ağrı tanısı konulmuş sedanter kadınlarda kalistenik egzersizlerin ağrı eşiği üzerine etkisi. Yayımlanmamış doktora tezi), İnönü Üniversitesi, Malatya, 2014.
- Ugurlu, M., et al., Validity of Turkish form of Pain Catastrophizing Scale and modeling of the relationship between pain-related disability with pain intensity, cognitive, and emotional factors. Psychiatry and Clinical Psychopharmacology, 2017. 27(2): p. 189-196.
- Sullivan, M.J., S.R. Bishop, and J. Pivik, The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 1995. 7(4): p. 524.,
- Kocjan, J. and A. Knapik, Barriers of physical activity (kinesiophobia) in patients subjected to cardiac rehabilitation. Baltic journal of health and physical activity, 2014. 6(4): p. 7.
- Knapik A, Saulicz E, Gnat R. Kinesiophobia - introducing a new diagnostic tool. J Hum Kinet. 2011 Jun;28:25-31. doi: 10.2478/v10078-011-0019-8. Epub 2011 Jul 4.
- Çayır, M., N.A. Durutürk, and M.A. Tekindal, Kinezyofobi Nedenleri Ölçeği'nin Türkçe uyarlamasının geçerlik ve güvenirliği. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation, 2020. 7(1): p. 64-73.
- GENÇ, F.Z. and N. BİLGİLİ, Huzurevinde Yaşayan Yaşlılarda Kinezyofobi ve İlişkili Faktörlerin Değerlendirilmesi. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi, 2023. 12(2): p. 294-303.
- Benjaminse A, Sell TC, Abt JP, House AJ, Lephart SM. Reliability and precision of hip proprioception methods in healthy individuals. Clin J Sport Med. 2009 Nov;19(6):457-63. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181bcb155.
- Bahat G, Tufan A, Kilic C, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Prevalence of sarcopenia and its components in community-dwelling outpatient older adults and their relation with functionality. Aging Male. 2020 Dec;23(5):424-430. doi: 10.1080/13685538.2018.1511976. Epub 2018 Oct 5.
- Bahat G, Tufan A, Kilic C, Aydin T, Akpinar TS, Kose M, Erten N, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Cut-off points for height, weight and body mass index adjusted bioimpedance analysis measurements of muscle mass with use of different threshold definitions. Aging Male. 2020 Dec;23(5):382-387. doi: 10.1080/13685538.2018.1499081. Epub 2018 Sep 29.
- Ellis KJ, Bell SJ, Chertow GM, Chumlea WC, Knox TA, Kotler DP, Lukaski HC, Schoeller DA. Bioelectrical impedance methods in clinical research: a follow-up to the NIH Technology Assessment Conference. Nutrition. 1999 Nov-Dec;15(11-12):874-80. doi: 10.1016/s0899-9007(99)00147-1.
- Dodds R, Sayer AA. Sarcopenia. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2014 Jul;58(5):464-9. doi: 10.1590/0004-273000000.
- Yee XS, Ng YS, Allen JC, Latib A, Tay EL, Abu Bakar HM, Ho CYJ, Koh WCC, Kwek HHT, Tay L. Performance on sit-to-stand tests in relation to measures of functional fitness and sarcopenia diagnosis in community-dwelling older adults. Eur Rev Aging Phys Act. 2021 Jan 8;18(1):1. doi: 10.1186/s11556-020-00255-5.
- HALİL, M., Z. ÜLGER, and S. ARIOĞLU, Sarkopeniye yaklaşım. Hacettepe Tıp Dergisi. 42. S: 123-132. 2011.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3.
- Telli, H. and Ç. Özdemir, The Effects of Sarcopenia and Fracture Risk on Kinesiophobia, Fear of Falling, Fall Risk and Quality of Life in Geriatric Individuals. Turk J Osteoporos, 2024. 30(2): p. 75-88.
- Ribeiro, F. and J. Oliveira, Aging effects on joint proprioception: the role of physical activity in proprioception preservation. European review of aging and physical activity, 2007. 4(2): p. 71-76.
- Cawthon PM, Lui LY, Taylor BC, McCulloch CE, Cauley JA, Lapidus J, Orwoll E, Ensrud KE. Clinical Definitions of Sarcopenia and Risk of Hospitalization in Community-Dwelling Older Men: The Osteoporotic Fractures in Men Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Oct 1;72(10):1383-1389. doi: 10.1093/gerona/glw327.
- Steffl M, Bohannon RW, Sontakova L, Tufano JJ, Shiells K, Holmerova I. Relationship between sarcopenia and physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 May 17;12:835-845. doi: 10.2147/CIA.S132940. eCollection 2017.
- Schaap LA, van Schoor NM, Lips P, Visser M. Associations of Sarcopenia Definitions, and Their Components, With the Incidence of Recurrent Falling and Fractures: The Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1199-1204. doi: 10.1093/gerona/glx245.
- Bischoff-Ferrari HA, Orav JE, Kanis JA, Rizzoli R, Schlogl M, Staehelin HB, Willett WC, Dawson-Hughes B. Comparative performance of current definitions of sarcopenia against the prospective incidence of falls among community-dwelling seniors age 65 and older. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2793-802. doi: 10.1007/s00198-015-3194-y. Epub 2015 Jun 12.
- Derya, K., et al., Geriatri poliklinik olgularında geriatrik sendromlar: 1048 olgunun analizi. Ege Tıp Dergisi, 2018. 57(1): p. 31-35.
- Carlson C, Merel SE, Yukawa M. Geriatric syndromes and geriatric assessment for the generalist. Med Clin North Am. 2015 Mar;99(2):263-79. doi: 10.1016/j.mcna.2014.11.003. Epub 2015 Jan 10.
- Buz, S., Yaşlı bireylere yönelik yaş ayrımcılığı. Elektronik Sosyal Bilimler Dergisi, 2015. 14(53).
- Beğer, T. and H. Yavuzer, Yaşlılık ve yaşlılık epidemiyolojisi. Klinik gelişim, 2012. 25(3): p. 1-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Психические расстройства
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кинезиофобия
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- Beyza-ftr-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .