Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet overgangsomsorg for å forbedre symptomhåndtering hos overlevende etter barnekreft

28. november 2025 oppdatert av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

En sykepleier-fasilitert tverrfaglig overgangsomsorgsprogram for barnekreftoverlevere og deres foreldre for å forbedre symptomhåndtering: en gjennomførbarhetsstudie med randomisert ventelistekontrollert design

Denne studien har som mål å evaluere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av et sykepleier-fasilitert tverrfaglig overgangsomsorgsprogram, basert på Omaha-systemet, for kinesiske overlevere av barnekreft (CCS) og deres foreldre i Hong Kong. Forskerne vil gjennomføre en to-arm, randomisert ventelistekontrollert studie på Hong Kong Children's Hospital, det eneste lokale senteret for CCS-oppfølging. Sekstiåtte diader (CCS i alderen 13-18 år og en forelder) vil bli randomisert til enten den 12-ukers sykepleier-ledede intervensjonen eller vanlig omsorg. Intervensjonen inkluderer en innledende ansikt-til-ansikt vurdering og regelmessige oppfølginger via Zoom, med fokus på symptomhåndtering, helseopplysning og styrking av egenomsorg, med henvisninger til andre fagpersoner etter behov. Kontrollgruppen mottar standard utskrivningsomsorg og opplysningsmateriell, og vil bli tilbudt intervensjonen etter datainnsamling. Utfall vil bli vurdert ved utgangspunktet, og 3 og 6 måneder etter intervensjonen, inkludert symptomhåndtering, livskvalitet, omsorgsbyrde, mestringstro og besøk på legevakta. Gjennomførbarhet vil bli evaluert ved rekruttering, oppbevaring, deltakelse og datakompletthetsrater. Hvis effektiv, kan dette programmet forbedre overgangsomsorg og symptomhåndtering for CCS og deres familier, og informere klinisk praksis og politikk i Hong Kong og utover.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for kreftoverlevere (CCS):

  • alder mellom 13 og 18 år
  • diagnostisert med hvilken som helst type kreft
  • fullført aktiv kreftbehandling innen en måned
  • kommuniserer på kinesisk

Inklusjonskriterier for foreldre:

  • mor eller far som har en betydelig omsorgsrolle i barnets liv
  • kan delta i intervensjonen samtidig som barnet sitt
  • kommuniserer på kinesisk
  • har en elektronisk enhet for å få tilgang til Zoom

Eksklusjonskriterier for kreftoverlevere (CCS):

  • kognitiv svikt
  • sosiale og/eller atferdsproblemer
  • har terminal kreft
  • deltar i lignende intervensjoner

Eksklusjonskriterier for foreldre:

  • alvorlige emosjonelle problemer
  • deltar i lignende intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Annen: Rådgivning basert på Omaha-systemet
Forskerne utviklet intervensjonen basert på Omaha-systemet og forskernes tidligere studier. Intervensjonen vil vare i 12 uker. I uke 1 vil dydene (et par bestående av et barn og forelder) ha en time langt ansikt-til-ansikt-møte med en sykepleier. Sykepleieren vil vurdere hvert dyd ved hjelp av Omaha-systemet for å identifisere eventuelle problemer. Omaha-systemet dekker 42 problemer gruppert i 4 kategorier: miljømessige, fysiologiske, psykososiale og helserelaterte atferder. Etter å ha identifisert problemene, vil sykepleieren gjennomføre tilsvarende intervensjoner i henhold til intervensjonsplanen i Omaha-systemet. Påfølgende oppfølging vil bli gitt av sykepleieren via Zoom i uke 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 for å evaluere fremgangen deres når det gjelder kunnskap, atferd og status ved hjelp av vurderingsskalaen i Omaha-systemet. Sykepleieren vil tildele ytterligere intervensjoner, basert på Omaha-systemet, for å imøtekomme deres spesifikke behov. Hver oppfølging bør vare omtrent 30 minutter.
Annen: Venteliste-kontrollgruppe
Annen: Rådgivning basert på Omaha-systemet
Forskerne utviklet intervensjonen basert på Omaha-systemet og forskernes tidligere studier. Intervensjonen vil vare i 12 uker. I uke 1 vil dydene (et par bestående av et barn og forelder) ha en time langt ansikt-til-ansikt-møte med en sykepleier. Sykepleieren vil vurdere hvert dyd ved hjelp av Omaha-systemet for å identifisere eventuelle problemer. Omaha-systemet dekker 42 problemer gruppert i 4 kategorier: miljømessige, fysiologiske, psykososiale og helserelaterte atferder. Etter å ha identifisert problemene, vil sykepleieren gjennomføre tilsvarende intervensjoner i henhold til intervensjonsplanen i Omaha-systemet. Påfølgende oppfølging vil bli gitt av sykepleieren via Zoom i uke 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 12 for å evaluere fremgangen deres når det gjelder kunnskap, atferd og status ved hjelp av vurderingsskalaen i Omaha-systemet. Sykepleieren vil tildele ytterligere intervensjoner, basert på Omaha-systemet, for å imøtekomme deres spesifikke behov. Hver oppfølging bør vare omtrent 30 minutter.
Annen: Vanlig behandling
Dydene i denne gruppen vil motta vanlig pleie, definert som de eksisterende pleiepraksisene som tilbys av sykehuset, som inkluderer en utskrivningssjekkliste og opplæringsmateriell angående pleien. Etter fullføring av datainnsamling for alle tidspunkter, vil de bli invitert til å delta i veiledningen basert på Omaha-system-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening rate
Tidsramme: Utgangspunkt
Antall dyader som ble vurdert delt på antall dyader tilgjengelig for vurdering.
Utgangspunkt
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt
Antall dyader som kvalifiserer delt på antall dyader som er skjermet.
Utgangspunkt
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Utgangspunkt
Antall kvalifiserte dyader som samtykker i å delta delt på antall kvalifiserte dyader.
Utgangspunkt
Randomiseringsrate
Tidsramme: Utgangspunkt
Antall randomiserte diader delt på antall deltakende diader.
Utgangspunkt
Intervensjonsdeltakelsesrate
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonens fullføring
Antall diader som fullfører intervensjonen delt på antall diader i intervensjonsgruppen.
Umiddelbart etter intervensjonens fullføring
Oppbevaringsrate
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen er fullført, 3 måneder etter intervensjonen er fullført, 6 måneder etter intervensjonen er fullført
Antall dyader som fortsatt er med i studien delt på antall dyader som randomiseres.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen er fullført, 3 måneder etter intervensjonen er fullført, 6 måneder etter intervensjonen er fullført
Fullføringsrate
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen, 3 måneder etter fullføring av intervensjonen, 6 måneder etter fullføring av intervensjonen
Antall dyader som fullfører spørreskjemaet delt på antall spørreskjemaer som er distribuert.
Baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen, 3 måneder etter fullføring av intervensjonen, 6 måneder etter fullføring av intervensjonen
Manglende data
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonsfullføringen, 3 måneder etter intervensjonsfullføringen, 6 måneder etter intervensjonsfullføringen
Prosentandel manglende data
Baseline, umiddelbart etter intervensjonsfullføringen, 3 måneder etter intervensjonsfullføringen, 6 måneder etter intervensjonsfullføringen
Bivirkninger
Tidsramme: I løpet av studieperioden som inkluderer 12 ukers intervensjon og 6 måneders oppfølging
Antall ugunstige hendelser og/eller forverringer rapportert.
I løpet av studieperioden som inkluderer 12 ukers intervensjon og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftrelaterte symptomer hos CCS-pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonens fullføring, 3 måneder etter intervensjonens fullføring, 6 måneder etter intervensjonens fullføring
Den vil bli brukt til å vurdere kreftrelaterte symptomer hos CCS. Den har 30 punkter i sju domener: ernæringsrelatert, psykososialt/sentralnervesystem, orofaryngeal, benmargstoksistet/nevropati, hud/andre toksisiteter, nevrotoksisitet og respiratorisk/andre. Hvert punkt vil bli vurdert på en fempunkts skala, fra 0 til 4. De psykometriske egenskapene er godt validert hos CCS.
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonens fullføring, 3 måneder etter intervensjonens fullføring, 6 måneder etter intervensjonens fullføring
CCS' livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonsfullføring, 3 måneder etter intervensjonsfullføring, 6 måneder etter intervensjonsfullføring
Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQoL) vil bli brukt for å vurdere CCS-ene livskvalitet. Den består av 23 elementer. CCS-ene vil vurdere sin opplevelse i løpet av den foregående måneden på en fempunkts skala. Alle elementer vil bli omvendt poengsum og lineært transformert til en 0-100-punkts skala. Denne skalaen har veletablerte psykometriske egenskaper i CCS-ene.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonsfullføring, 3 måneder etter intervensjonsfullføring, 6 måneder etter intervensjonsfullføring
Omsorgsbyrde for foreldre
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen, 3 måneder etter fullføring av intervensjonen, 6 måneder etter fullføring av intervensjonen
Omsorgsbyrden hos foreldre vil bli vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av Caregiver Burden Inventory (CBI), som består av 24 punkter i fem dimensjoner: tidsavhengighet, utvikling, fysisk, sosial og emosjonell belastning. Hvert punkt vil bli evaluert fra 0 (ikke relevant i det hele tatt) til 4 (svært relevant), med en totalsum mellom 0 og 96. Den kinesiske versjonen er et gyldig og pålitelig instrument for bruk.
Baseline, umiddelbart etter fullføring av intervensjonen, 3 måneder etter fullføring av intervensjonen, 6 måneder etter fullføring av intervensjonen
Omsorgskompetanse hos foreldre
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen er fullført, 3 måneder etter intervensjonen er fullført, 6 måneder etter intervensjonen er fullført
Caregiving competence scale (CCS) vil bli brukt til å registrere foreldrenes kompetanse i omsorgsarbeidet. Denne skalaen består av fire elementer, hvor hvert element vurderes på en firepunkts vurderingsskala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (i svært stor grad). De psykometriske egenskapene til den kinesiske versjonen er godt etablert.
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen er fullført, 3 måneder etter intervensjonen er fullført, 6 måneder etter intervensjonen er fullført
Foreldrenes livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen er fullført, 3 måneder etter intervensjonen er fullført, 6 måneder etter intervensjonen er fullført
Foreldrenes livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av den kinesiske versjonen av EQ-5D, med ett spørsmål om hver av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Verdiene vil bli vektet for å konverteres til en verdi fra 1 (full helse) til 0 (tilsvarende å være død). De psykometriske egenskapene til EQ-5D har blitt godt validert i den kinesiske befolkningen.
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen er fullført, 3 måneder etter intervensjonen er fullført, 6 måneder etter intervensjonen er fullført
Antall besøk på akuttmottak (AM)
Tidsramme: I løpet av studieperioden inkludert 12-ukers intervensjon og 6 måneders oppfølging
Det vil bli vurdert ved antall spontane besøk på akuttmottaket. Disse dataene vil bli samlet inn i det sentrale medisinske systemet med hjelp fra PI i HKCH (Hong Kong Children's Hospital).
I løpet av studieperioden inkludert 12-ukers intervensjon og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nurse-facilitated care

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Rådgivning basert på Omaha-systemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere