Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama siirtymähoito oireiden hallinnan parantamiseksi lapsuusiän syöpäselviytyjillä

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Hoitaja-fasilitoitu moniammatillinen siirtymähoito-ohjelma lapsuusiän syöpää selviytyneille ja heidän vanhemmilleen oireiden hallinnan parantamiseksi: toteuttamiskelpoisuus satunnaistettu odotuslistakontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan kiinalaisten lapsuusiän syöpään selviytyneiden (CCS) ja heidän vanhempiensa hoitoon suunnatun hoitajajohtoisen moniammatillisen siirtymähoidon ohjelman, joka perustuu Omahan järjestelmään, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta Hongkongissa. Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen, satunnaistetun odotuslistakontrolloidun kokeen Hongkongin lastensairaalassa, joka on ainoa paikallinen CCS-seurantakeskus. Kuusikymmentäkahdeksan paria (CCS-ikäiset 13–18-vuotiaat ja vanhempi) satunnaistetaan joko 12 viikon hoitajajohtoiseen interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Interventio sisältää alustavan kasvokkain tehtävän arvioinnin ja säännölliset seurantatapaamiset Zoomin välityksellä, keskittyen oireiden hallintaan, terveyskasvatukseen ja itsestä huolehtimisen vahvistamiseen sekä tarvittaessa ohjauksiin muille ammattilaisille. Kontrolliryhmä saa standardin kotiutusohjeet ja opetusmateriaalit, ja heille tarjotaan interventio datankeruun jälkeen. Tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen, mukaan lukien oireiden hallinta, elämänlaatu, huoltajan rasitus, itsetehokkuus ja ensiapuosastokäynnit. Toteutettavuutta arvioidaan rekrytointiin, säilyttämiseen, osallistumiseen ja datan täydellisyyteen liittyvien prosenttiosuuksien perusteella. Jos ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se voi parantaa siirtymähoitoa ja oireiden hallintaa CCS-henkilöille ja heidän perheilleen sekä antaa tietoa kliiniseen käytäntöön ja politiikkaan Hongkongissa ja muualla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit CCS:lle:

  • 13–18-vuotias
  • syöpädiagnoosi (mikä tahansa syöpä)
  • aktiivisen syöpähoidon suorittaminen kuukauden kuluessa
  • kyky kommunikoida kiinaksi

Mukaanottokriteerit vanhemmille:

  • äiti tai isä, jolla on merkittävä hoivarooli lapsen elämässä
  • kyky osallistua interventioon samaan aikaan lapsensa kanssa
  • kyky kommunikoida kiinaksi
  • elektroninen laite Zoomiin pääsyä varten

Poissulkemiskriteerit CCS:lle:

  • kognitiivinen heikentymä
  • sosiaaliset ja/tai käyttäytymisongelmat
  • terminaalinen syöpä
  • osallistuminen mihin tahansa vastaavaan interventioon

Poissulkemiskriteerit vanhemmille:

  • vakavat tunneongelmat
  • osallistuminen mihin tahansa vastaavaan interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Muut: Neuvonta perustuen Omaha-järjestelmään
Tutkijat kehittivät interventio-ohjelman Omaha-järjestelmän ja tutkijoiden aiemman tutkimustyön pohjalta. Interventio kestää 12 viikkoa. Ensimmäisen viikon aikana dyadit (lapsi ja vanhempi yhdessä) osallistuvat tuntiin kestävään kasvokkain tapaamiseen sairaanhoitajan kanssa. Sairaanhoitaja arvioi jokaisen dyadin Omaha-järjestelmän avulla tunnistaakseen mahdolliset ongelmat. Omaha-järjestelmä kattaa 42 ongelmaa, jotka on jaettu neljään luokkaan: ympäristöön, fysiologisiin, psykososiaalisiin ja terveyteen liittyviin käyttäytymismalleihin liittyvät ongelmat. Ongelmat tunnistettuaan sairaanhoitaja toteuttaa vastaavat interventiot Omaha-järjestelmän interventiokaavion mukaisesti. Seuraavaa seurantaa hoitaa sairaanhoitaja Zoom-videopuhelun välityksellä viikkoina 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 12 arvioidakseen edistymistä tietämyksen, käyttäytymisen ja tilan osalta käyttäen Omaha-järjestelmän arviointiasteikkoa. Sairaanhoitaja määrittää lisäinterventioita Omaha-järjestelmän perusteella vastatakseen heidän erityistarpeisiinsa. Jokaisen seurannan tulisi kestää noin 30 minuuttia.
Muut: Odotteluryhmä
Muut: Neuvonta perustuen Omaha-järjestelmään
Tutkijat kehittivät interventio-ohjelman Omaha-järjestelmän ja tutkijoiden aiemman tutkimustyön pohjalta. Interventio kestää 12 viikkoa. Ensimmäisen viikon aikana dyadit (lapsi ja vanhempi yhdessä) osallistuvat tuntiin kestävään kasvokkain tapaamiseen sairaanhoitajan kanssa. Sairaanhoitaja arvioi jokaisen dyadin Omaha-järjestelmän avulla tunnistaakseen mahdolliset ongelmat. Omaha-järjestelmä kattaa 42 ongelmaa, jotka on jaettu neljään luokkaan: ympäristöön, fysiologisiin, psykososiaalisiin ja terveyteen liittyviin käyttäytymismalleihin liittyvät ongelmat. Ongelmat tunnistettuaan sairaanhoitaja toteuttaa vastaavat interventiot Omaha-järjestelmän interventiokaavion mukaisesti. Seuraavaa seurantaa hoitaa sairaanhoitaja Zoom-videopuhelun välityksellä viikkoina 2, 3, 4, 6, 8, 10 ja 12 arvioidakseen edistymistä tietämyksen, käyttäytymisen ja tilan osalta käyttäen Omaha-järjestelmän arviointiasteikkoa. Sairaanhoitaja määrittää lisäinterventioita Omaha-järjestelmän perusteella vastatakseen heidän erityistarpeisiinsa. Jokaisen seurannan tulisi kestää noin 30 minuuttia.
Muut: Tavanomainen hoito
Dyadit tässä ryhmässä saavat tavanomaista hoitoa, joka määritellään sairaalan tarjoamaksi nykyiseksi hoitokäytännöksi, mukaan lukien kotiutuslista ja opetusmateriaalit hoidosta. Kaikkien aikapisteiden tiedonkeruun päätyttyä heitä kutsutaan mukaan neuvontaan, joka perustuu Omaha-järjestelmän interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontanopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne
Tutkittavien dyadien lukumäärä jaettuna tutkittaviksi saatavilla olevien dyadien lukumäärällä.
Alkutilanne
Kelpoisuusprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Sopivien dyadien lukumäärä jaettuna seulottujen dyadien lukumäärällä.
Perustaso
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Perustaso
Sopivien dyadien lukumäärä, jotka suostuvat osallistumaan, jaettuna sopivien dyadien lukumäärällä.
Perustaso
Satunnaistamismäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Satunnaistettavien dyadien lukumäärä jaettuna osallistuvien dyadien lukumäärällä.
Perustaso
Intervention osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi intervention päätyttyä
Intervention osallistuneiden dyadien lukumäärä jaettuna interventioryhmässä olevien dyadien lukumäärällä.
Välittömästi intervention päätyttyä
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden valmistumisen jälkeen, 3 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen, 6 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen
Tutkimukseen jääneiden dyadien lukumäärä jaettuna randomisoitujen dyadien lukumäärällä.
Perustaso, välittömästi interventioiden valmistumisen jälkeen, 3 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen, 6 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen
Suoritusprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden valmistumisen jälkeen, 3 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen, 6 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen
Kyselylomakkeen täyttäneiden dyadien lukumäärä jaettuna jakelussa olevien kyselylomakkeiden lukumäärällä.
Perustaso, välittömästi interventioiden valmistumisen jälkeen, 3 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen, 6 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen
Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi intervention päätyttyä, 3 kuukautta intervention päätyttyä, 6 kuukautta intervention päätyttyä
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus
Alkutila, välittömästi intervention päätyttyä, 3 kuukautta intervention päätyttyä, 6 kuukautta intervention päätyttyä
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana, mukaan lukien 12 viikon interventio ja 6 kuukauden seuranta
Haittatapahtumien ja/tai tilanteen heikentymisen ilmoitettu määrä.
Tutkimusjakson aikana, mukaan lukien 12 viikon interventio ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvät oireet CCS-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden valmistumisen jälkeen, 3 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen, 6 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen
Sitä käytetään arvioimaan syöpään liittyviä oireita CCS-potilailla. Sisältää 30 kohdetta seitsemässä osa-alueessa: ravitsemukseen liittyvä, psykososiaalinen/keskushermosto, orofaryngeaalinen, luuydinmyrkytyksen/neuropatian, iho/muut myrkytykset, neurotoksisuus ja hengityselimistö/muut. Jokaista kohdetta arvioidaan viisiportaisella asteikolla, asteikolla 0–4. Psykometriset ominaisuudet on hyvin validoitu CCS-potilailla.
Perustaso, välittömästi interventioiden valmistumisen jälkeen, 3 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen, 6 kuukautta interventioiden valmistumisen jälkeen
CCS:n elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventioiden päätyttyä, 3 kuukautta interventioiden päätyttyä, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä
Lasten elämänlaatukyselyä (PedsQoL) käytetään CCS:ien elämänlaadun arviointiin. Se koostuu 23 kysymyksestä. CCS:t arvioivat kokemuksensa edellisen kuukauden aikana viisiportaisella asteikolla. Kaikki kysymykset pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti 0-100-pisteen asteikolle. Tällä asteikolla on hyvin vakiintuneet psykometriset ominaisuudet CCS:ien keskuudessa.
Alkutilanne, välittömästi interventioiden päätyttyä, 3 kuukautta interventioiden päätyttyä, 6 kuukautta interventioiden päätyttyä
Vanhempien hoitotaakka
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen, 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen, 6 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
Hoitajataakan vanhemmilla arvioidaan käyttäen kiinankielistä versiota Caregiver burden inventory -mittarista (CBI), joka koostuu 24 kohdasta viidessä ulottuvuudessa: aikariippuvuus, kehitys, fyysinen, sosiaalinen ja emotionaalinen taakka.
Jokaista kohdetta arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan relevantti) - 4 (erittäin relevantti), ja kokonaispistemäärä on välillä 0–96.
Kiinankielinen versio on pätevä ja luotettava mittari käyttöön.
Alkuperäinen taso, välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen, 3 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen, 6 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen
Vanhempien hoitokompetenssi
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventiotoimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta interventiotoimenpiteen päätyttyä, 6 kuukautta interventiotoimenpiteen päätyttyä
Hoitajan kompetenssiasteikkoa (CCS) käytetään vanhempien hoitokompetenssin tallentamiseen. Tämä asteikko koostuu neljästä eri osatekijästä, joista jokainen arvioidaan neliportaisella asteikolla arvoista 1 (ei lainkaan) arvoon 4 (erittäin paljon). Kiinalaisen version psykometriset ominaisuudet on hyvin vahvistettu.
Alkutila, välittömästi interventiotoimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta interventiotoimenpiteen päätyttyä, 6 kuukautta interventiotoimenpiteen päätyttyä
Vanhempien elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, välittömästi intervention valmistumisen jälkeen, 3 kuukautta intervention valmistumisen jälkeen, 6 kuukautta intervention valmistumisen jälkeen
Vanhempien elämänlaatua arvioidaan käyttäen kiinalaista EQ-5D-versiota, jossa on yksi kysymys jokaisesta viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus. Arvot painotetaan muuntamaan arvoksi välillä 1 (täysi terveys) ja 0 (vastaa kuolemaa). EQ-5D:n psykometriset ominaisuudet on hyvin validoitu kiinalaisessa väestössä.
Alkuperäinen taso, välittömästi intervention valmistumisen jälkeen, 3 kuukautta intervention valmistumisen jälkeen, 6 kuukautta intervention valmistumisen jälkeen
Hätäosastolla (ED) tehtyjen käyntien määrä
Aikaikkuna: Tutkimusjakson aikana, joka sisälsi 12 viikon interventiojakson ja 6 kuukauden seurantajakson
Se arvioidaan käyntien määrän perusteella päivystyksen vastaanotolla. Nämä tiedot kerätään keskuslääketieteen järjestelmään Hong Kongin lastensairaalan (HKCH) päätutkijan avustuksella.
Tutkimusjakson aikana, joka sisälsi 12 viikon interventiojakson ja 6 kuukauden seurantajakson

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nurse-facilitated care

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Kliiniset tutkimukset Neuvonta perustuen Omaha-järjestelmään

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa