Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige overgangszorg ter verbetering van symptoombeheer bij overlevenden van kinderkanker

28 november 2025 bijgewerkt door: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Een door verpleegkundigen gefaciliteerd interdisciplinair transitiezorgprogramma voor overlevenden van kinderkanker en hun ouders ter verbetering van symptoommanagement: een haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde wachtlijstcontrole

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te evalueren van een door verpleegkundigen gefaciliteerd interdisciplinair overgangszorgprogramma, gebaseerd op het Omaha-systeem, voor Chinese overlevenden van kinderkanker (CCS) en hun ouders in Hongkong. Onderzoekers zullen een twee-armige, gerandomiseerde wachtlijst-gecontroleerde studie uitvoeren in het Hong Kong Children's Hospital, het enige lokale centrum voor CCS-opvolging. Achtenzestig duo's (CCS van 13-18 jaar en een ouder) worden gerandomiseerd naar de 12-weken durende, door verpleegkundigen geleide interventie of de gebruikelijke zorg. De interventie omvat een initiële persoonlijke beoordeling en regelmatige opvolging via Zoom, gericht op symptoommanagement, gezondheidsvoorlichting en empowerment voor zelfzorg, met doorverwijzingen naar andere professionals indien nodig. De controlegroep ontvangt standaard ontslagzorg en educatief materiaal en krijgt de interventie aangeboden na gegevensverzameling. Resultaten worden beoordeeld bij aanvang, en 3 en 6 maanden na de interventie, inclusief symptoommanagement, kwaliteit van leven, mantelzorgbelasting, zelfeffectiviteit en bezoeken aan de spoedeisende hulp. De haalbaarheid wordt geëvalueerd op basis van wervings-, retentie-, aanwezigheids- en gegevensvolledigheidspercentages. Indien effectief, zou dit programma de overgangszorg en symptoommanagement voor CCS en hun families kunnen verbeteren, en de klinische praktijk en het beleid in Hongkong en daarbuiten kunnen informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor CCS's:

  • tussen 13 en 18 jaar oud
  • gediagnosticeerd met elke vorm van kanker
  • actieve kankerbehandeling afgerond binnen een maand
  • communiceren in het Chinees

Inclusiecriteria voor ouders:

  • moeder of vader met een belangrijke zorgrol in het leven van het kind
  • kan deelnemen aan de interventie tegelijkertijd met hun kind
  • communiceren in het Chinees
  • een elektronisch apparaat hebben om toegang tot Zoom te hebben

Exclusiecriteria voor CCS's:

  • cognitieve beperking
  • sociaal en/of gedragsprobleem
  • terminale kanker hebben
  • deelname aan een vergelijkbare interventie

Exclusiecriteria voor ouders:

  • ernstige emotionele problemen
  • deelname aan een vergelijkbare interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Ander: Counseling op basis van het Omaha-systeem
Onderzoekers ontwikkelden de interventie op basis van het Omaha-systeem en eerdere studies van de onderzoekers. De interventie duurt 12 weken. In week 1 krijgen dyades (een koppeling van een kind met hun ouder) een 1 uur durend persoonlijk consult met een verpleegkundige. De verpleegkundige beoordeelt elke dyade met het Omaha-systeem om problemen te identificeren. Het Omaha-systeem omvat 42 problemen gegroepeerd in 4 categorieën: omgevingsfactoren, fysiologische factoren, psychosociale factoren en gezondheidsgerelateerd gedrag. Na identificatie van de problemen biedt de verpleegkundige corresponderende interventies volgens het interventieschema in het Omaha-systeem. Vervolgondersteuning wordt geboden door de verpleegkundige via Zoom in weken 2, 3, 4, 6, 8, 10 en 12 om de voortgang te evalueren op kennis, gedrag en status met de beoordelingsschaal van het Omaha-systeem. De verpleegkundige wijst verdere interventies toe, gebaseerd op het Omaha-systeem, om aan hun specifieke behoeften te voldoen. Elke follow-up duurt ongeveer 30 minuten.
Ander: Wachtlijstcontrolegroep
Ander: Counseling op basis van het Omaha-systeem
Onderzoekers ontwikkelden de interventie op basis van het Omaha-systeem en eerdere studies van de onderzoekers. De interventie duurt 12 weken. In week 1 krijgen dyades (een koppeling van een kind met hun ouder) een 1 uur durend persoonlijk consult met een verpleegkundige. De verpleegkundige beoordeelt elke dyade met het Omaha-systeem om problemen te identificeren. Het Omaha-systeem omvat 42 problemen gegroepeerd in 4 categorieën: omgevingsfactoren, fysiologische factoren, psychosociale factoren en gezondheidsgerelateerd gedrag. Na identificatie van de problemen biedt de verpleegkundige corresponderende interventies volgens het interventieschema in het Omaha-systeem. Vervolgondersteuning wordt geboden door de verpleegkundige via Zoom in weken 2, 3, 4, 6, 8, 10 en 12 om de voortgang te evalueren op kennis, gedrag en status met de beoordelingsschaal van het Omaha-systeem. De verpleegkundige wijst verdere interventies toe, gebaseerd op het Omaha-systeem, om aan hun specifieke behoeften te voldoen. Elke follow-up duurt ongeveer 30 minuten.
Ander: Gangbare Zorg
Dualen in deze groep zullen gebruikelijke zorg ontvangen, gedefinieerd als de bestaande zorgpraktijken die door het ziekenhuis worden geboden, waaronder een ontslagchecklist en educatief materiaal over de zorg. Na voltooiing van de gegevensverzameling voor alle tijdstippen, worden zij uitgenodigd om deel te nemen aan de counseling op basis van de Omaha-systeeminterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningpercentage
Tijdsspanne: Baseline
Aantal gescreende dyaden gedeeld door het aantal dyaden beschikbaar voor screening.
Baseline
In aanmerking komingspercentage
Tijdsspanne: Baseline
Aantal in aanmerking komende dyaden gedeeld door aantal gescreende dyaden.
Baseline
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Baseline
Aantal in aanmerking komende dyaden dat instemt met deelname, gedeeld door het aantal in aanmerking komende dyaden.
Baseline
Randomisatietempo
Tijdsspanne: Baseline
Aantal willekeurig toegewezen dyaden gedeeld door het aantal deelnemende dyaden.
Baseline
Interventieopkomstpercentage
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
Aantal dyaden dat de interventie voltooit gedeeld door het aantal dyaden in de interventiegroep.
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
Retentiepercentage
Tijdsspanne: Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Aantal overgebleven dyaden in de studie gedeeld door het aantal gerandomiseerde dyaden.
Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Aantal dyaden die de vragenlijst invullen gedeeld door het aantal uitgedeelde vragenlijsten.
Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Percentage van ontbrekende gegevens
Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de studieduur, inclusief de 12 weken durende interventie en 6 maanden follow-up
Aantal gemelde ongunstige gebeurtenissen en/of verslechteringen.
Tijdens de studieduur, inclusief de 12 weken durende interventie en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kanker-gerelateerde symptomen bij CCSs
Tijdsspanne: Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Het zal worden gebruikt om de kanker-gerelateerde symptomen bij CCS's te beoordelen. Het heeft 30 items in zeven domeinen: voeding-gerelateerd, psychosociaal/centraal zenuwstelsel, orofaryngeaal, beenmergtoxiciteit/neuropathie, huid/andere toxiciteiten, neurotoxiciteit en respiratoir/overig. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntschaal, van 0 tot 4. De psychometrische eigenschappen zijn goed gevalideerd in CCS's.
Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
CCS' kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
De Pediatric Quality of Life Questionnaire (PedsQoL) zal worden gebruikt om de KVV van de CCS's te beoordelen. Het bestaat uit 23 items. CCS's zullen hun ervaringen in de voorgaande maand beoordelen op een vijfpuntsschaal. Alle items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 punten. Deze schaal heeft goed vastgestelde psychometrische eigenschappen bij CCS's.
Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Zorglast van ouders
Tijdsspanne: Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
De zorglast voor ouders wordt beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Caregiver Burden Inventory (CBI), die bestaat uit 24 items in vijf dimensies: tijdsafhankelijkheid, ontwikkeling, fysieke, sociale en emotionele lasten. Elk item wordt geëvalueerd van 0 (helemaal niet relevant) tot 4 (zeer relevant), met een totaalscore tussen 0 en 96. De Chinese versie is een valide en betrouwbaar instrument voor gebruik.
Baseline, direct na voltooiing van de interventie, 3 maanden na voltooiing van de interventie, 6 maanden na voltooiing van de interventie
Zorgcompetentie van ouders
Tijdsspanne: Baseline, direct na de voltooiing van de interventie, 3 maanden na de voltooiing van de interventie, 6 maanden na de voltooiing van de interventie
De Caregiving Competence Scale (CCS) zal worden gebruikt om de competentie van ouders met betrekking tot hun zorgtaken vast te leggen. Deze schaal bestaat uit vier items, die elk worden beoordeeld op een vierpunts beoordelingsschaal, van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). De psychometrische eigenschappen van de Chinese versie zijn goed vastgesteld.
Baseline, direct na de voltooiing van de interventie, 3 maanden na de voltooiing van de interventie, 6 maanden na de voltooiing van de interventie
Ouderlijke kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Baseline, direct na afronding van de interventie, 3 maanden na afronding van de interventie, 6 maanden na afronding van de interventie
De kwaliteit van leven van ouders zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de EQ-5D, met één vraag voor elk van de vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De waarden zullen worden gewogen om te converteren naar een waarde van 1 (volledige gezondheid) tot 0 (gelijk aan dood zijn). De psychometrische eigenschappen van de EQ-5D zijn goed gevalideerd in de Chinese bevolking.
Baseline, direct na afronding van de interventie, 3 maanden na afronding van de interventie, 6 maanden na afronding van de interventie
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH)
Tijdsspanne: Tijdens de onderzoeksperiode, inclusief 12 weken interventie en 6 maanden follow-up
Het wordt beoordeeld aan de hand van het aantal ongeplande bezoeken aan de spoedeisende hulp. Deze gegevens worden verzameld in het centrale medische systeem met de hulp van de PI in HKCH (Hong Kong Children's Hospital).
Tijdens de onderzoeksperiode, inclusief 12 weken interventie en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nurse-facilitated care

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinderkanker

Klinische onderzoeken op Counseling op basis van het Omaha-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren