Evaluering av en ny terapi for tørre øyne hos pasienter med Sjögrens syndrom

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle følgende betingelser for å kvalifisere til deltakelse i studien

1. Voksne over 18 år med diagnosen tørr øyesykdom (DED) som følge av Sjögrens syndrom innen de siste 2 årene.
2. Historie med bruk av eller ønske om kunstige tårer for DED-symptomer innen de siste 2 månedene.
3. Uanestetisert Schirmers test (UA ST) score ≥1 og < 10 mm/5 min og basislinje total Corneal Fluorescein Staining (tCFS) score ≥2 og ≤ 15 (National Eye Institute, NEI, graderingsskala).

Eksklusjonskriterier:

Deltakere med noen av følgende tilstander ved kvalifiseringsundersøkelsen kan IKKE inkluderes i studien.

1. Historie med øyekirurgi innen de siste 6 månedene.
2. Bruk av kontaktlinser i begge øyne innen 7 dager før besøk 1 (basislinje) eller bruk under studien
3. På nåværende lokalbehandlingsregime i mindre enn 3 måneder eller forventer endring av regime i studieperioden.
4. Bruk av topikale steroid øyemedisiner eller varenicline nesespray innen 4 uker før basislinje eller under studieperioden.
5. Bruk av kunstige tårer innen 2 timer før basislinje eller på studiedagene.
6. Kjente allergier mot noen komponent i studiemedikamentet.
7. Alvorlig, ukontrollert autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt, lupus). Ukontrollert er etter forskerens skjønn. Deltakere med alvorlige systemiske symptomer vil ikke inkluderes.