Valutazione di una nuova terapia per la sindrome dell'occhio secco nei pazienti con sindrome di Sjögren

Criteri di inclusione:

I soggetti devono soddisfare le seguenti condizioni per poter essere arruolati nello studio

1. Adulti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di malattia dell'occhio secco (DED) secondaria alla sindrome di Sjögren entro gli ultimi 2 anni.
2. Storia di utilizzo o desiderio di utilizzare lacrime artificiali per i sintomi della DED entro gli ultimi 2 mesi.
3. Punteggio del test di Schirmer non anestetizzato (UA ST) ≥1 e < 10 mm/5 min e punteggio basale della colorazione totale con fluoresceina corneale (tCFS) ≥2 e ≤ 15 (scala di valutazione del National Eye Institute, NEI).

Criteri di esclusione:

I soggetti con una delle seguenti condizioni all'esame di idoneità NON possono essere arruolati nello studio.

1. Storia di chirurgia oculare entro gli ultimi 6 mesi.
2. Utilizzo di lenti a contatto in entrambi gli occhi entro 7 giorni dalla visita 1 (baseline) o durante lo studio
3. Regime di trattamento topico attuale da meno di 3 mesi o prevede eventuali modifiche al regime durante il periodo dello studio.
4. Utilizzo di farmaci oculari topici steroidei o spray nasale a base di vareniclina entro 4 settimane dal baseline o durante il periodo dello studio.
5. Utilizzo di lacrime artificiali entro 2 ore prima del baseline o dei giorni di visita dello studio.
6. Qualsiasi allergia nota a qualsiasi componente del farmaco in studio.
7. Malattia autoimmune grave e non controllata (ad esempio, artrite reumatoide, lupus). Il non controllo è a discrezione del PI. I soggetti con sintomi sistemici gravi non saranno inclusi.