Evaluatie van een nieuwe therapie voor droge ogen bij patiënten met het syndroom van Sjögren

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan de volgende voorwaarden voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie

1. Volwassenen ouder dan 18 jaar met een diagnose van droge ogen (DED) ten gevolge van het syndroom van Sjögren in de afgelopen 2 jaar.
2. Geschiedenis van gebruik of wens om kunstmatige tranen te gebruiken voor DED-symptomen in de afgelopen 2 maanden.
3. Ongeanesthetiseerde Schirmer-test (UA ST) score ≥1 en < 10 mm/5 min en baseline totale Corneale Fluoresceïne Kleuring (tCFS) score ≥2 en ≤ 15 (National Eye Institute, NEI, gradatieschaal).

Exclusiecriteria:

Proefpersonen met een van de volgende aandoeningen tijdens het geschiktheidsonderzoek mogen NIET worden ingeschreven voor de studie.

1. Geschiedenis van oogchirurgie in de afgelopen 6 maanden.
2. Contactlensgebruik in een van beide ogen binnen 7 dagen voor bezoek 1 (baseline) of gebruik tijdens de studie
3. Huidig topisch behandelingsregime korter dan 3 maanden of verwachte wijziging van het regime tijdens de studieduur.
4. Gebruik van topische steroïde oogmedicatie of varenicline neusspray binnen 4 weken voor baseline of tijdens de studieduur.
5. Gebruik van kunstmatige tranen binnen 2 uur voorafgaand aan de baseline of studiedagen.
6. Bekende allergieën voor enig bestanddeel van het studiegeneesmiddel.
7. Ernstige, ongecontroleerde auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis, lupus). Ongecontroleerd is naar het oordeel van de hoofdonderzoeker. Proefpersonen met ernstige systemische symptomen worden niet geïncludeerd.