Оценка новой терапии для лечения синдрома сухого глаза у пациентов с синдромом Шегрена

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать следующим условиям для включения в исследование

1. Взрослые старше 18 лет с диагнозом синдрома сухого глаза (ССГ) вторичного по отношению к синдрому Шегрена в течение последних 2 лет.
2. Наличие в анамнезе использования или желания использовать искусственные слезы для симптомов ССГ в течение последних 2 месяцев.
3. Результат теста Ширмера без анестезии (UA ST) ≥1 и < 10 мм/5 мин и исходный суммарный балл окрашивания роговицы флуоресцеином (tCFS) ≥2 и ≤ 15 (шкала Национального института глаз, NEI).

Критерии исключения:

Субъекты с любым из следующих состояний на обследовании по критериям отбора НЕ могут быть включены в исследование.

1. Наличие в анамнезе офтальмологической операции в течение последних 6 месяцев.
2. Ношение контактных линз на любом глазу в течение 7 дней до визита 1 (исходный) или использование во время исследования.
3. Текущий режим местного лечения менее 3 месяцев или ожидание любых изменений в режиме в течение периода исследования.
4. Использование местных офтальмологических препаратов со стероидами или назального спрея варениклина в течение 4 недель до исходного визита или в течение периода исследования.
5. Использование искусственных слез в течение 2 часов до исходного визита или дней визитов исследования.
6. Любые известные аллергии на любой компонент исследуемого препарата.
7. Тяжелое, неконтролируемое аутоиммунное заболевание (например, ревматоидный артрит, волчанка). Неконтролируемое состояние определяется по усмотрению главного исследователя. Субъекты с тяжелыми системными симптомами не будут включены.