- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07278167
Analyse av risikofaktorer og prognostisk prediktiv verdi for sepsis-pasienter med ernæringsmessig risiko
30. november 2025 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Analyse av risikofaktorer og prediktiv verdi for 28-dagers dødelighet hos pasienter med sepsis og ernæringsmessig risiko
Sepsis er en vanlig kritisk sykdom på intensivavdelinger, preget av systemisk inflammatorisk respons, immun dysfunksjon, mikrosirkulasjonsproblemer og multi-organ svikt.
Disse faktorene fører til høye dødelighetstall og dårlige prognoser for pasientene.
Ernæringsrisiko er en betydelig komplikasjon hos pasienter med sepsis, med en prevalens på 38% - 78%.
Sepsis-indusert hypermetabolisme og hyperkatabolisme resulterer i økt energiforbruk og akselerert proteinnedbrytning hos berørte pasienter, noe som deretter forverrer risikoen for underernæring.
Underernæring svekker immunfunksjonen, reduserer motstandskraften mot infeksjoner og forringer immunreguleringen hos sepsis-pasienter.
Det forverrer organdysfunksjon, forlenger intensivavdelingsinnleggelsen og øker sykdoms- og dødelighetstallene.
Tidlig identifikasjon og intervensjon for potensielle risikofaktorer hos pasienter med sepsis, spesielt de med ernæringsrisiko, er avgjørende for å forbedre prognosen deres.
Det er en merkbar mangel på følsomme indikatorer for å vurdere prognosen til sepsis-pasienter med ernæringsrisiko.
Nylige studier har begynt å utforske fysiske vurderingsmål i intensivavdelingsmiljøer som tilgjengelige og ikke-invasive verktøy for evaluering.
Denne studien har som mål å undersøke den prediktive verdien av ernæringslaboratorieindikatorer og fysiske målinger når det gjelder 28-dagers utfall hos intensivavdelingspasienter med sepsis og ernæringsrisiko, og gir et grunnlag for tidlig klinisk intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hohhot, Kina
- Jing Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sepsis med ernæringsmessig risiko
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfylte diagnostiske kriterier for sepsis 3.0
- Oppfylte diagnostiske kriterier for ernæringsrisiko (NRS-2002 score ≥ 3)
- Opphold på intensivavdeling ≥ 2 dager
- Alder ≥ 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Ødem
- Kreftpasienter
- Graviditet
- Manglende fullstendige laboratorieresultater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overlevende/ikke-overlevende
|
Retrospektiv dataanalyse, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28-dagers klinisk utfall
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHInnerMongolia-NT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .