- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07278167
Analýza rizikových faktorů a prognostické prediktivní hodnoty u pacientů se sepsí s nutričním rizikem
30. listopadu 2025 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Analýza rizikových faktorů a prediktivní hodnoty pro 28denní mortalitu u pacientů se sepsí a nutričním rizikem
Sepse je běžné kritické onemocnění na jednotkách intenzivní péče, charakterizované systémovou zánětlivou odpovědí, imunitní dysfunkcí, mikrocirkulačními problémy a selháním více orgánů.
Tyto faktory vedou k vysoké úmrtnosti a špatným prognózám pacientů.
Nutriční riziko je významnou komplikací u pacientů se sepsí, s prevalencí 38 % až 78 %.
Sepse vyvolaná hypermetabolismus a hyperkatabolismus vede ke zvýšenému energetickému výdeji a urychlenému rozkladu bílkovin u postižených pacientů, což následně zhoršuje riziko podvýživy.
Podvýživa oslabuje imunitní funkci, snižuje odolnost vůči infekcím a narušuje imunitní regulaci u pacientů se sepsí.
Zhoršuje orgánovou dysfunkci, prodlužuje hospitalizaci na JIP a zvyšuje morbiditu a mortalitu.
Včasná identifikace a intervence u potenciálních rizikových faktorů u pacientů se sepsí, zejména u těch s nutričním rizikem, je klíčová pro zlepšení jejich prognózy.
Je zde výrazný nedostatek citlivých ukazatelů pro hodnocení prognózy pacientů se sepsí s nutričním rizikem.
Nedávné studie začaly zkoumat fyzické hodnotící metody v prostředí JIP jako dostupné a neinvazivní nástroje pro hodnocení.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat prediktivní hodnotu nutričních laboratorních ukazatelů a fyzických měření ve vztahu k 28denním výsledkům pacientů na JIP se sepsí a nutričním rizikem, což poskytne základ pro včasnou klinickou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hohhot, Čína
- Jing Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sepse s nutričním rizikem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria pro sepse 3.0
- Splňuje diagnostická kritéria pro nutriční riziko (skóre NRS-2002 ≥ 3)
- Pobyt na JIP ≥ 2 dny
- Věk ≥ 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Edém
- Pacienti s nádorovým onemocněním
- Těhotenství
- Nedostatek kompletních laboratorních výsledků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přeživší/nepřeživší
|
Retrospektivní analýza dat, bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní klinický výsledek
Časové okno: 28denní
|
28denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHInnerMongolia-NT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Retrospektivní analýza dat, žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme