- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07278167
Analisi dei Fattori di Rischio e Valore Predittivo Prognostico in Pazienti con Sepsi a Rischio Nutrizionale
30 novembre 2025 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Analisi dei Fattori di Rischio e Valore Predittivo per la Mortalità a 28 Giorni in Pazienti con Sepsi e Rischio Nutrizionale
La sepsi è una malattia critica comune nelle unità di terapia intensiva, caratterizzata da una risposta infiammatoria sistemica, disfunzione immunitaria, problemi microcircolatori e insufficienza multi-organo.
Questi fattori portano a tassi di mortalità elevati e prognosi sfavorevoli per i pazienti.
Il rischio nutrizionale è una complicanza significativa nei pazienti con sepsi, con una prevalenza del 38% - 78%.
L'ipermetabolismo e l'ipercatabolismo indotti dalla sepsi comportano un aumento del dispendio energetico e un'accelerazione della degradazione proteica nei pazienti affetti, il che successivamente aggrava il rischio di malnutrizione.
La malnutrizione indebolisce la funzione immunitaria, riduce la resistenza alle infezioni e compromette la regolazione immunitaria nei pazienti con sepsi.
Peggiora la disfunzione d'organo, prolunga il ricovero in terapia intensiva e aumenta i tassi di morbilità e mortalità.
L'identificazione precoce e l'intervento sui potenziali fattori di rischio nei pazienti con sepsi, in particolare quelli con rischio nutrizionale, sono cruciali per migliorare la loro prognosi.
C'è una notevole carenza di indicatori sensibili per valutare la prognosi dei pazienti con sepsi a rischio nutrizionale.
Studi recenti hanno iniziato a esplorare le misure di valutazione fisica in ambito di terapia intensiva come strumenti accessibili e non invasivi per la valutazione.
Questo studio mira a indagare il valore predittivo degli indicatori di laboratorio nutrizionali e delle misurazioni fisiche riguardo agli esiti a 28 giorni dei pazienti in terapia intensiva con sepsi e rischio nutrizionale, fornendo una base per l'intervento clinico precoce.
Questi fattori portano a tassi di mortalità elevati e prognosi sfavorevoli per i pazienti.
Il rischio nutrizionale è una complicanza significativa nei pazienti con sepsi, con una prevalenza del 38% - 78%.
L'ipermetabolismo e l'ipercatabolismo indotti dalla sepsi comportano un aumento del dispendio energetico e un'accelerazione della degradazione proteica nei pazienti affetti, il che successivamente aggrava il rischio di malnutrizione.
La malnutrizione indebolisce la funzione immunitaria, riduce la resistenza alle infezioni e compromette la regolazione immunitaria nei pazienti con sepsi.
Peggiora la disfunzione d'organo, prolunga il ricovero in terapia intensiva e aumenta i tassi di morbilità e mortalità.
L'identificazione precoce e l'intervento sui potenziali fattori di rischio nei pazienti con sepsi, in particolare quelli con rischio nutrizionale, sono cruciali per migliorare la loro prognosi.
C'è una notevole carenza di indicatori sensibili per valutare la prognosi dei pazienti con sepsi a rischio nutrizionale.
Studi recenti hanno iniziato a esplorare le misure di valutazione fisica in ambito di terapia intensiva come strumenti accessibili e non invasivi per la valutazione.
Questo studio mira a indagare il valore predittivo degli indicatori di laboratorio nutrizionali e delle misurazioni fisiche riguardo agli esiti a 28 giorni dei pazienti in terapia intensiva con sepsi e rischio nutrizionale, fornendo una base per l'intervento clinico precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hohhot, Cina
- Jing Lin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sepsi con rischio nutrizionale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfatto i criteri diagnostici per sepsi 3.0
- Soddisfatto i criteri diagnostici per rischio nutrizionale (punteggio NRS-2002 ≥ 3)
- Permanenza in terapia intensiva ≥ 2 giorni
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Edema
- Pazienti con tumore
- Gravidanza
- Mancanza di risultati di laboratorio completi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sopravvissuti/non sopravvissuti
|
Analisi retrospettiva dei dati, nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esito clinico a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHInnerMongolia-NT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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