- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07278167
Analiza czynników ryzyka i wartości prognostycznej predykcyjnej u pacjentów z sepsą z ryzykiem żywieniowym
30 listopada 2025 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Analiza czynników ryzyka i wartości predykcyjnej dla 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z sepsą i ryzykiem żywieniowym
Sepsa to powszechna choroba krytyczna na oddziałach intensywnej terapii, charakteryzująca się ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną, dysfunkcją immunologiczną, problemami z mikrokrążeniem i niewydolnością wielonarządową.
Czynniki te prowadzą do wysokiej śmiertelności i złych rokowan u pacjentów.
Ryzyko żywieniowe jest istotnym powikłaniem u pacjentów z sepsą, z częstością występowania 38% - 78%.
Hipermetabolizm i hiperkatabolizm wywołane sepsą skutkują zwiększonym wydatkiem energetycznym i przyspieszonym rozpadem białka u dotkniętych pacjentów, co następnie pogarsza ryzyko niedożywienia.
Niedożywienie osłabia funkcję immunologiczną, zmniejsza odporność na infekcje i upośledza regulację immunologiczną u pacjentów z sepsą.
Pogarsza dysfunkcję narządów, wydłuża hospitalizację na OIT i zwiększa wskaźniki zachorowalności i śmiertelności.
Wczesna identyfikacja i interwencja dotycząca potencjalnych czynników ryzyka u pacjentów z sepsą, szczególnie tych z ryzykiem żywieniowym, ma kluczowe znaczenie dla poprawy ich rokowania.
Istnieje znaczny brak czułych wskaźników do oceny rokowania pacjentów z sepsą z ryzykiem żywieniowym.
Ostatnie badania zaczęły badać środki oceny fizycznej w warunkach OIT jako dostępne i nieinwazyjne narzędzia do oceny.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wartości predykcyjnej laboratoryjnych wskaźników żywieniowych i pomiarów fizycznych w odniesieniu do 28-dniowych wyników pacjentów OIT z sepsą i ryzykiem żywieniowym, stanowiąc podstawę do wczesnej interwencji klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hohhot, Chiny
- Jing Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Posocznica z ryzykiem żywieniowym
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełniał kryteria diagnostyczne sepsy 3.0
- Spełniał kryteria diagnostyczne ryzyka niedożywienia (wynik NRS-2002 ≥ 3)
- Pobyt na OIT ≥ 2 dni
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obrzęk
- Pacjenci z nowotworami
- Ciaża
- Brak pełnych wyników laboratoryjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeżyli/nieprzeżyli
|
Retrospektywna analiza danych, brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
28-dniowy wynik kliniczny
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHInnerMongolia-NT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .