- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07278167
Análisis de Factores de Riesgo y Valor Predictivo Pronóstico en Pacientes con Sepsis con Riesgo Nutricional
30 de noviembre de 2025 actualizado por: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Análisis de los Factores de Riesgo y Valor Predictivo para la Mortalidad a los 28 Días en Pacientes con Sepsis y Riesgo Nutricional
La sepsis es una enfermedad crítica común en las unidades de cuidados intensivos, caracterizada por una respuesta inflamatoria sistémica, disfunción inmunológica, problemas microcirculatorios y fallo multiorgánico.
Estos factores conducen a altas tasas de mortalidad y malos pronósticos para los pacientes.
El riesgo nutricional es una complicación significativa en pacientes con sepsis, con una prevalencia del 38% al 78%.
La hipermetabolismo e hipercatabolismo inducidos por la sepsis resultan en un mayor gasto energético y una acelerada descomposición proteica en los pacientes afectados, lo que posteriormente exacerba el riesgo de desnutrición.
La desnutrición debilita la función inmunológica, reduce la resistencia a las infecciones y deteriora la regulación inmunológica en pacientes con sepsis.
Empeora la disfunción orgánica, prolonga la hospitalización en la UCI y aumenta las tasas de morbilidad y mortalidad.
La identificación temprana y la intervención para los factores de riesgo potenciales en pacientes con sepsis, particularmente aquellos con riesgo nutricional, son cruciales para mejorar su pronóstico.
Existe una notable falta de indicadores sensibles para evaluar el pronóstico de los pacientes con sepsis en riesgo nutricional.
Estudios recientes han comenzado a explorar medidas de evaluación física en entornos de UCI como herramientas accesibles y no invasivas para la evaluación.
Este estudio tiene como objetivo investigar el valor predictivo de los indicadores nutricionales de laboratorio y las mediciones físicas en relación con los resultados a los 28 días de los pacientes de UCI con sepsis y riesgo nutricional, proporcionando una base para la intervención clínica temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hohhot, Porcelana
- Jing Lin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sepsis con riesgo nutricional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de sepsis 3.0
- Cumplir con los criterios diagnósticos de riesgo nutricional (puntuación NRS-2002 ≥ 3)
- Estancia en UCI ≥ 2 días
- Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Edema
- Pacientes con tumores
- Embarazo
- Falta de resultados de laboratorio completos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
supervivientes/no supervivientes
|
Análisis retrospectivo de datos, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
resultado clínico a 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHInnerMongolia-NT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .