- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07278167
Анализ факторов риска и прогностической ценности у пациентов с сепсисом при наличии нутритивного риска
30 ноября 2025 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Анализ факторов риска и прогностической ценности для 28-дневной летальности у пациентов с сепсисом и нутритивным риском
Сепсис — это распространённое критическое состояние в отделениях интенсивной терапии, характеризующееся системным воспалительным ответом, иммунной дисфункцией, проблемами микроциркуляции и полиорганной недостаточностью.
Эти факторы приводят к высоким показателям смертности и неблагоприятным прогнозам для пациентов.
Пищевой риск является значительным осложнением у пациентов с сепсисом, с распространённостью от 38% до 78%.
Вызванные сепсисом гиперметаболизм и гиперкатаболизм приводят к увеличению энергозатрат и ускоренному распаду белка у поражённых пациентов, что впоследствии усугубляет риск недоедания.
Недоедание ослабляет иммунную функцию, снижает устойчивость к инфекциям и ухудшает иммунную регуляцию у пациентов с сепсисом.
Оно усугубляет органную дисфункцию, удлиняет пребывание в ОИТ и повышает показатели заболеваемости и смертности.
Раннее выявление и вмешательство в отношении потенциальных факторов риска у пациентов с сепсисом, особенно с пищевым риском, имеют решающее значение для улучшения их прогноза.
Отмечается заметный недостаток чувствительных показателей для оценки прогноза у пациентов с сепсисом, подверженных пищевому риску.
Недавние исследования начали изучать методы физической оценки в условиях ОИТ как доступные и неинвазивные инструменты для оценки.
Цель данного исследования — изучить прогностическую ценность лабораторных показателей питания и физических измерений в отношении 28-дневных исходов у пациентов ОИТ с сепсисом и пищевым риском, что послужит основой для раннего клинического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hohhot, Китай
- Jing Lin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сепсис с нутритивным риском
Описание
Критерии включения:
- Соответствовали диагностическим критериям сепсиса 3.0
- Соответствовали диагностическим критериям нутриционного риска (оценка по NRS-2002 ≥ 3)
- Пребывание в ОРИТ ≥ 2 дней
- Возраст ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Отеки
- Пациенты с опухолями
- Беременность
- Отсутствие полных результатов лабораторных исследований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
выжившие/не выжившие
|
Ретроспективный анализ данных, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28-дневный клинический исход
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHInnerMongolia-NT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .