Effekten av Human Regenerator Jet-enheten på livskvaliteten til voksne individer [HR-QoL] (HR-QoL)

Innledning: Plasmamedisin er et nytt, spennende, ungt tverrfaglig vitenskapelig felt som oppstår fra samspillet mellom fysikere, biologer og leger. Plasma er den fjerde materietilstanden, ofte definert som en ionisert gass produsert ved nedbrytning av polyatomiske gassmolekyler eller fjerning av elektroner fra monoatomiske gassskall, med følgende strenge kriterier: plasma må være a) makromolekylært nøytralt (kvasinøytralitet); b) Debye-skjerming; c) frekvens. Som et resultat kan plasma defineres som "en kvasinøytral gass som inneholder mange interagerende frie elektroner og ioniserte atomer og molekyler, som har kollektiv oppførsel forårsaket av langtrekkende coulombkrefter", og deres bevegelse skaper elektriske felt og genererer strømmer og magnetfelt. Plasma klassifiseres i høy temperatur, termisk og ikke-termiske kategorier. Ved høy temperatur har alle partikler (både elektroner og tunge partikler) samme temperatur og er dermed i termisk likevekt. Ikke-termisk (ikke-likevekt) plasma omfatter partikler som ikke er i termisk likevekt. Dette plasmaet kalles "kaldt plasma". Kald plasmadiskarge kan oppnås ved både lavt trykk og atmosfærisk trykk. Lavtrykks kaldt plasma ble først brukt til overflatedekontaminering på en mer effektiv måte enn konvensjonell sterilisering på 1960-tallet; derimot ble Cold Atmospheric Plasma (CAP) brukt på 1990-tallet.

CAP er ideell for bruk i moderne medisin fordi: a) den kan genereres enkelt fra en bærbar enhet med enklere direkte tilgang til berørte celler og vev, b) alle dyre- og menneskevev inneholder vann, og dens tilstedeværelse er uønsket under lavtrykksforhold, c) dens evne til å redusere mikrobielt press gjør den til et godt alternativ for å bekjempe økende antibiotikaresistens, og d) CAP-genererende enheter har relativt lave produksjonskostnader. Som et resultat kan tilgjengelige, effektive og rimelige CAP-enheter redusere den økonomiske byrden som konvensjonelle behandlinger påfører helsebudsjettet.

Alle plasmaskinner som brukes i klinisk praksis er ment å forhindre skade på friske celler. De gjennomgår flertrinnstesting og er ikke forbundet med betydelige bivirkninger. Likevel må riktig CAP-dosering kontinuerlig overvåkes og tilpasses for hver behandling, med en viktig parameter som avstanden mellom plasma strålekilden og menneskehuden. Hypotetisk sett kan det ikke utelukkes at CAP ikke har noen minimale negative effekter på molekylært nivå; disse er fortsatt gjenstand for pågående analyse, men resultatene så langt tyder på at hypotetisk ubekreftede uønskede effekter oppveies av de enorme fordelene med CAP.

Nåværende analyser av CAP-effekter har konsentrert seg hovedsakelig om celler i kultur og dyremodeller. Selv om disse tiltakene er mer tilgjengelige og lettere å utføre, kunne bredere testing av CAP-effekter i sykdoms- og regenerativ medisinstudier på menneskelige pasienter bare være fordelaktig. I dag brukes CAP stort sett i estetiske prosedyrer; imidlertid er bruken i mer alvorlige medisinske tilstander, som akutte og kroniske sår, orale bakterieinfeksjoner og potensielt i tumorterapi, gjenstand for pågående forskning. Bruken av CAP i rutinemessig klinisk praksis i medisin kan fremme terapeutisk prosess til en mindre invasiv og belastende prosess for pasienter, samtidig som det også reduserer den økonomiske byrden av eksisterende behandlinger i Europa og verden betydelig.

Studiens mål: Denne kryss-over enkeltblindede studien evaluerer effekten av en ny CAP stråleproduserende enhet, Human Regenerator Power Jet (CE 2022), for personer som lider av kronisk stress, kronisk smerte, kronisk utmattelse, søvnforstyrrelser og Post-COVID/Long-COVID Syndrom, alle tilstander som påvirker livskvaliteten blant voksne i Hellas og verden [HR-QoL].

Deltakere: HR-QoL-studien har rekruttert 40 deltakere randomisert i to grupper (A & B). Gruppe A (20 voksne) ble behandlet ved HR under CAP-forhold (CAP-effekt) (10 økter), etterfulgt av en 1-måneds utvaskingsperiode, før behandling ved HR under AIR-forhold (Sham Device-Placeboeffekt). Gruppe B (20 voksne) ble behandlet ved HR under AIR-forhold (Sham Device-Placeboeffekt) etterfulgt av en 1-måneds utvaskingsperiode, før behandling ved HR under CAP-forhold (Cap-effekt). Deltakerne var ikke klar over om de ble utsatt for CAP eller AIR fra enheten. HR-QoL-studien ble utført blant voksne innbyggere i Hellas, i henhold til Verdens legeforenings Helsingfors-erklæring (2013). I HR-QoL-studien er "voksne" definert som personer ikke yngre enn 18 år. Den kvalifiserte listen over deltakere er vurdert av Endokrinavdelingen ved Universitetet i Athen (NKUA).