Wpływ urządzenia Human Regenerator Jet na jakość życia dorosłych osób [HR-QoL] (HR-QoL)

Wstęp: Medycyna plazmowa to nowa, ekscytująca, młoda interdyscyplinarna dziedzina naukowa, wyłaniająca się z interakcji fizyków, biologów i lekarzy. Plazma to czwarty stan materii, często definiowany jako zjonizowany gaz wytwarzany przez rozpad cząsteczek gazu wieloatomowego lub usunięcie elektronów z powłok gazu jednoatomowego, przy spełnieniu następujących ścisłych kryteriów: plazma musi być a) neutralna makrocząsteczkowo (kwazineutralność); b) ekranowana Debye'a; c) posiadać odpowiednią częstotliwość. W efekcie plazmę można zdefiniować jako "kwazineutralny gaz zawierający wiele oddziałujących swobodnych elektronów oraz zjonizowanych atomów i cząsteczek, które wykazują zbiorcze zachowanie spowodowane siłami kulombowskimi dalekiego zasięgu", a ich ruch generuje pola elektryczne oraz prądy i pola magnetyczne. Plazma jest klasyfikowana na kategorie wysokotemperaturową, termiczną i nietermiczną. W wysokiej temperaturze wszystkie cząstki (zarówno elektrony, jak i ciężkie cząstki) mają tę samą temperaturę, a więc są w równowadze termicznej. Nietermiczna (nierównowagowa) plazma obejmuje cząstki, które nie są w równowadze termicznej. Ta plazma nazywana jest "zimną plazmą". Wyładowanie zimnej plazmy można osiągnąć zarówno przy niskim ciśnieniu, jak i przy ciśnieniu atmosferycznym. Zimna plazma niskociśnieniowa została po raz pierwszy zastosowana do dekontaminacji powierzchni w bardziej efektywny sposób niż konwencjonalna sterylizacja w latach 60. XX wieku; w przeciwieństwie do niej, Zimna Plazma Atmosferyczna (CAP) została zastosowana w latach 90.

CAP jest idealna do stosowania we współczesnej medycynie, ponieważ: a) można ją łatwo wytworzyć za pomocą przenośnego urządzenia z łatwiejszym bezpośrednim dostępem do dotkniętych komórek i tkanek, b) wszystkie tkanki zwierzęce i ludzkie zawierają wodę, a jej obecność jest niepożądana w warunkach niskiego ciśnienia, c) jej zdolność do redukcji obciążenia mikrobiologicznego czyni ją dobrym rozwiązaniem do walki z rosnącą opornością na antybiotyki, oraz d) urządzenia generujące CAP mają stosunkowo niskie koszty produkcji. W efekcie dostępne, wydajne i niedrogie urządzenia CAP mogą zmniejszyć obciążenie finansowe nakładane na budżet opieki zdrowotnej przez konwencjonalne metody leczenia.

Wszystkie urządzenia plazmowe stosowane w praktyce klinicznej mają na celu zapobieganie uszkodzeniom zdrowych komórek. Przechodzą one wieloetapowe testy i nie są związane z istotnymi skutkami ubocznymi. Niemniej jednak, właściwa dawka CAP musi być stale monitorowana, dostosowywana do każdego zabiegu, przy czym ważnym parametrem jest odległość między źródłem strumienia plazmy a skórą ludzką. Hipotetycznie rzecz biorąc, nie można wykluczyć, że CAP nie ma pewnych minimalnych negatywnych skutków na poziomie molekularnym; są one nadal przedmiotem trwających analiz, ale dotychczasowe wyniki sugerują, że hipotetyczne, nieudowodnione działania niepożądane są przeważane przez ogromne korzyści CAP.

Obecne analizy efektów CAP koncentrowały się głównie na hodowlach komórkowych i modelach zwierzęcych. Chociaż te wysiłki są bardziej dostępne i łatwiejsze do przeprowadzenia, szersze testowanie efektów CAP w badaniach nad chorobami i medycyną regeneracyjną u pacjentów ludzkich mogłoby przynieść jedynie korzyści. Obecnie CAP jest stosowana głównie w zabiegach estetycznych; jednak jej zastosowanie w poważniejszych schorzeniach medycznych, takich jak ostre i przewlekłe rany, infekcje bakteryjne jamy ustnej i potencjalnie w terapii nowotworów, jest przedmiotem trwających badań. Zastosowanie CAP w rutynowej praktyce klinicznej w medycynie mogłoby przekształcić proces terapeutyczny w mniej inwazyjny i stresujący dla pacjentów, jednocześnie znacząco redukując obciążenie finansowe istniejących metod leczenia w Europie i na świecie.

Cel badania: To krzyżowe, pojedynczo zaślepione badanie ocenia efekt nowego urządzenia generującego strumień CAP, Human Regenerator Power Jet (CE 2022), dla osób cierpiących na przewlekły stres, przewlekły ból, przewlekłe zmęczenie, zaburzenia snu oraz zespół Post-COVID/Long-COVID, wszystkie te schorzenia wpływające na jakość życia dorosłych w Grecji i na świecie [HR-QoL].

Uczestnicy: Badanie HR-QoL pozyskało 40 uczestników losowo przydzielonych do dwóch grup (A i B). Grupa A (20 dorosłych) była leczona w HR w warunkach CAP (efekt CAP) (10 sesji), następnie po 1-miesięcznym okresie wypłukania, była leczona w HR w warunkach AIR (efekt urządzenia pozorowanego-placebo). Grupa B (20 dorosłych) była leczona w HR w warunkach AIR (efekt urządzenia pozorowanego-placebo), następnie po 1-miesięcznym okresie wypłukania, była leczona w HR w warunkach CAP (efekt CAP). Uczestnicy nie byli świadomi, czy byli poddawani działaniu CAP, czy AIR z urządzenia. Badanie HR-QoL zostało przeprowadzone wśród dorosłych mieszkańców Grecji, zgodnie z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarskiego (2013). W badaniu HR-QoL "dorośli" definiowani są jako osoby nie młodsze niż 18 lat. Lista kwalifikujących się uczestników została oceniona przez Oddział Endokrynologiczny Uniwersytetu Ateńskiego (NKUA).