Het effect van het Human Regenerator Jet-apparaat op de kwaliteit van leven van volwassen individuen [HR-QoL] (HR-QoL)

Inleiding: Plasma-geneeskunde is een nieuw, spannend, jong interdisciplinair wetenschapsveld, voortkomend uit de interactie tussen natuurkundigen, biologen en medici. Plasma is de vierde materietoestand, vaak gedefinieerd als een geïoniseerd gas geproduceerd door de desintegratie van polyatomaire gasmoleculen of het verwijderen van elektronen uit monoatomaire gasschillen, met de volgende strikte criteria: plasma moet a) macromoleculair neutraal zijn (quasi-neutraliteit); b) Debye-afscherming hebben; c) frequentie. Als gevolg hiervan kan plasma worden gedefinieerd als "een quasi-neutraal gas dat veel interagerende vrije elektronen en geïoniseerde atomen en moleculen bevat, die collectief gedrag vertonen veroorzaakt door coulombkrachten op lange afstand", en hun beweging veroorzaakt elektrische velden en genereert stromen en magnetische velden. Plasma wordt ingedeeld in hoge-temperatuur-, thermische en niet-thermische categorieën. Bij hoge temperatuur hebben alle deeltjes (zowel elektronen als zware deeltjes) dezelfde temperatuur en zijn dus in thermisch evenwicht. Niet-thermisch (niet-evenwichts) plasma omvat deeltjes die niet in thermisch evenwicht zijn. Dit plasma wordt "koud plasma" genoemd. Koud plasma-ontlading kan zowel bij lage druk als atmosferische druk worden bereikt. Lagedruk koud plasma werd in de jaren 1960 voor het eerst toegepast voor oppervlaktedecontaminatie op een effectievere manier dan conventionele sterilisatie; daarentegen werd Koud Atmosferisch Plasma (CAP) toegepast in de jaren 1990.

CAP is ideaal voor gebruik in de moderne geneeskunde omdat: a) het eenvoudig kan worden gegenereerd door een draagbaar apparaat met gemakkelijkere directe toegang tot aangetaste cellen en weefsels, b) alle dierlijke en menselijke weefsels water bevatten en de aanwezigheid ervan ongewenst is onder lagedrukcondities, c) het vermogen om microbiële belasting te verminderen maakt het een goede optie om toenemende antibioticaresistentie te bestrijden, en d) CAP-genererende apparaten relatief lage productiekosten hebben. Als gevolg hiervan kunnen toegankelijke, efficiënte en goedkope CAP-apparaten de financiële last verminderen die conventionele behandelingen opleggen aan het gezondheidsbudget.

Alle plasma-apparaten die in de klinische praktijk worden gebruikt, zijn bedoeld om schade aan gezonde cellen te voorkomen. Ze ondergaan meerstappentesten en worden geassocieerd met geen significante bijwerkingen. Niettemin moet de juiste CAP-dosering continu worden gecontroleerd, aangepast voor elke behandeling, waarbij een belangrijke parameter de afstand is tussen de plasma-straalbron en de menselijke huid. Hypothetisch gesproken kan niet worden uitgesloten dat CAP op moleculair niveau geen minimale negatieve effecten heeft; deze zijn nog onderwerp van lopende analyse, maar resultaten tot nu toe suggereren dat hypothetisch onbewezen nadelige effecten worden overtroffen door de enorme voordelen van CAP.

Huidige analyses van CAP-effecten hebben zich voornamelijk geconcentreerd op cellen in kweek en diermodellen. Hoewel deze inspanningen toegankelijker en gemakkelijker uit te voeren zijn, zou bredere testen van CAP-effecten in ziekte- en regeneratieve geneeskundestudies bij menselijke patiënten alleen maar gunstig kunnen zijn. Tegenwoordig wordt CAP meestal gebruikt in esthetische procedures; het gebruik ervan bij ernstigere medische aandoeningen, zoals acute en chronische wonden, orale bacteriële infecties en mogelijk in tumortherapie, is echter onderwerp van lopend onderzoek. Het gebruik van CAP in de routinematige klinische praktijk in de geneeskunde zou het therapeutische proces kunnen bevorderen tot een minder invasief en stressvol proces voor patiënten, terwijl het ook de financiële last van bestaande behandelingen in Europa en wereldwijd aanzienlijk zou verminderen.

Doel van de studie: Deze cross-over enkelblinde studie evalueert het effect van een nieuw CAP-straalproducerend apparaat, de Human Regenerator Power Jet (CE 2022), voor individuen die lijden aan chronische stress, chronische pijn, chronische vermoeidheid, slaapstoornissen en Post-COVID/Long-COVID Syndroom, allemaal aandoeningen die de KvL onder volwassenen in Griekenland en wereldwijd beïnvloeden [HR-KvL].

Deelnemers: De HR-KvL-studie heeft 40 deelnemers geworven, gerandomiseerd in twee groepen (A & B). Groep A (20 volwassenen) werd behandeld bij de HR onder CAP-condities (CAP-effect) (10 sessies), gevolgd door een 1-maand wash-outperiode, voordat behandeling bij de HR onder LUCHT-condities (Sham-apparaat-placebo-effect) plaatsvond. Groep B (20 volwassenen) werd behandeld bij de HR onder LUCHT-condities (Sham-apparaat-placebo-effect) gevolgd door een 1-maand wash-outperiode, voordat behandeling bij de HR onder CAP-condities (Cap-effect) plaatsvond. De deelnemers waren zich niet bewust of ze werden blootgesteld aan CAP of LUCHT van het apparaat. De HR-KvL-studie werd uitgevoerd onder volwassen inwoners van Griekenland, volgens de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association (2013). In de HR-KvL-studie worden "volwassenen" gedefinieerd als individuen niet jonger dan 18 jaar. De lijst van in aanmerking komende deelnemers is geëvalueerd door de Endocriene Eenheid van de Universiteit van Athene (NKUA).