O Efeito do Dispositivo de Jato Regenerador Humano na Qualidade de Vida de Indivíduos Adultos [HR-QoL] (HR-QoL)

Introdução: A medicina do plasma é um campo científico interdisciplinar novo, excitante e jovem, emergindo da interação de físicos, biólogos e médicos. O plasma é o quarto estado da matéria, frequentemente definido como um gás ionizado produzido pela desintegração de moléculas de gás poliatómicas ou pela remoção de eletrões das camadas de gás monoatómico, com os seguintes critérios estritos: o plasma deve ser a) macromolecularmente neutro (quase-neutralidade); b) blindagem de Debye; c) frequência. Como resultado, o plasma pode ser definido como "um gás quase-neutro contendo muitos eletrões livres e átomos e moléculas ionizados em interação, que têm um comportamento coletivo causado por forças de Coulomb de longo alcance", e o seu movimento dá origem a campos elétricos e gera correntes e campos magnéticos. O plasma é classificado em categorias de alta temperatura, térmico e não térmico. Na alta temperatura, todas as partículas (tanto eletrões como partículas pesadas) têm a mesma temperatura, estando assim em equilíbrio térmico. O plasma não térmico (não-equilíbrio) engloba partículas que não estão em equilíbrio térmico. Este plasma é denominado "plasma frio". A descarga de plasma frio pode ser alcançada tanto a baixa pressão como à pressão atmosférica. O plasma frio a baixa pressão foi aplicado pela primeira vez para a descontaminação de superfícies de uma forma mais eficaz do que a esterilização convencional na década de 1960; em contraste, o Plasma Atmosférico Frio (PAF) foi aplicado na década de 1990.

O PAF é ideal para uso na medicina moderna porque: a) pode ser gerado facilmente a partir de um dispositivo portátil com acesso direto mais fácil às células e tecidos afetados, b) todos os tecidos animais e humanos contêm água e a sua presença é indesejável em condições de baixa pressão, c) a sua capacidade de reduzir a carga microbiana torna-o uma boa opção para combater a crescente resistência aos antibióticos, e d) os dispositivos geradores de PAF têm custos de fabrico relativamente baixos. Como resultado, dispositivos de PAF acessíveis, eficientes e baratos podem reduzir o fardo financeiro imposto ao orçamento da saúde pelos tratamentos convencionais.

Todos os dispositivos de plasma usados na prática clínica destinam-se a prevenir danos às células saudáveis. Estes são submetidos a testes de várias etapas e não estão associados a efeitos secundários significativos. No entanto, a dosagem adequada de PAF deve ser continuamente monitorizada, ajustada para cada tratamento, sendo um parâmetro importante a distância entre a fonte do jato de plasma e a pele humana. Hipoteticamente falando, não se poderia excluir que o PAF não tenha alguns efeitos negativos mínimos ao nível molecular; estes ainda estão sujeitos a análises em curso, mas os resultados até agora sugerem que os efeitos adversos hipoteticamente não comprovados são superados pelos enormes benefícios do PAF.

As análises atuais dos efeitos do PAF concentraram-se principalmente em células em cultura e modelos animais. Embora estes esforços sejam mais acessíveis e fáceis de conduzir, testes mais amplos dos efeitos do PAF em estudos de doenças e medicina regenerativa em pacientes humanos só poderiam ser benéficos. Atualmente, o PAF é maioritariamente utilizado em procedimentos estéticos; no entanto, o seu uso em condições médicas mais sérias, como feridas agudas e crónicas, infeções bacterianas orais e potencialmente em terapia de tumores, está sujeito a investigação em curso. O uso do PAF na prática clínica de rotina na medicina poderia avançar o processo terapêutico para um processo menos invasivo e angustiante para os pacientes, enquanto também reduz significativamente o fardo financeiro dos tratamentos existentes na Europa e em todo o mundo.

Objetivo do Estudo: Este estudo cruzado simples-cego avalia o efeito de um novo dispositivo produtor de jato de PAF, o Human Regenerator Power Jet (CE 2022), para indivíduos que sofrem de stresse crónico, dor crónica, fadiga crónica, distúrbios do sono e Síndrome Pós-COVID/Longo-COVID, todas condições que afetam a QdV entre adultos na Grécia e em todo o mundo [HR-QdV].

Participantes: O estudo HR-QdV solicitou 40 participantes randomizados em dois grupos (A & B). O Grupo A (20 adultos) foi tratado no HR sob condições de PAF (Efeito PAF) (10 sessões), seguido por um período de wash-out de 1 mês, antes do tratamento no HR sob Condições de AR (Dispositivo Simulado-Efeito Placebo). O Grupo B (20 adultos) foi tratado no HR sob condições de AR (Dispositivo Simulado-Efeito Placebo) seguido por um período de wash-out de 1 mês, antes do tratamento no HR sob Condições de PAF (Efeito PAF). Os participantes não estavam cientes se estavam sujeitos a PAF ou AR do dispositivo. O estudo HR-QdV foi conduzido entre residentes adultos da Grécia, de acordo com a Declaração de Helsínquia da Associação Médica Mundial (2013). No estudo HR-QdV, "adultos" são definidos como indivíduos com idade não inferior a 18 anos. A lista de participantes elegíveis foi avaliada pela Unidade de Endocrinologia da Universidade de Atenas (NKUA).