Vliv přístroje Human Regenerator Jet na kvalitu života dospělých jedinců [HR-QoL] (HR-QoL)

Úvod: Plazmová medicína je nové, vzrušující, mladé interdisciplinární vědecké odvětví vznikající z interakce fyziků, biologů a lékařů. Plazma je čtvrté skupenství hmoty, často definované jako ionizovaný plyn vznikající disociací molekul polyatomárních plynů nebo odtržením elektronů z obalů monoatomárních plynů, s následujícími přísnými kritérii: plazma musí být a) makromolekulárně neutrální (kvazineutralita); b) Debyeovo stínění; c) frekvence. Výsledkem je, že plazmu lze definovat jako „kvazineutrální plyn obsahující mnoho interagujících volných elektronů a ionizovaných atomů a molekul, které vykazují kolektivní chování způsobené dlouhodosahovými coulombovskými silami“, a jejich pohyb vyvolává elektrická pole a generuje proudy a magnetická pole. Plazma se klasifikuje do kategorií vysokoteplotní, tepelné a netepelné. Při vysoké teplotě mají všechny částice (jak elektrony, tak těžké částice) stejnou teplotu a jsou tedy v tepelné rovnováze. Netepelná (nerovnovážná) plazma zahrnuje částice, které nejsou v tepelné rovnováze. Tato plazma se označuje jako „studená plazma“. Výboj studené plazmy lze dosáhnout jak za nízkého tlaku, tak za atmosférického tlaku. Nízkotlaká studená plazma byla poprvé použita pro dekontaminaci povrchů efektivněji než konvenční sterilizace v 60. letech 20. století; naopak studená atmosférická plazma (CAP) byla použita v 90. letech 20. století.

CAP je ideální pro použití v moderní medicíně, protože: a) lze ji snadno generovat z přenosného zařízení s jednodušším přímým přístupem k postiženým buňkám a tkáním, b) všechny živočišné a lidské tkáně obsahují vodu a její přítomnost je nežádoucí za podmínek nízkého tlaku, c) její schopnost snižovat mikrobiální zátěž z ní činí dobrou volbu v boji proti rostoucí antibiotické rezistenci a d) zařízení generující CAP mají relativně nízké výrobní náklady. Výsledkem je, že dostupná, účinná a levná zařízení CAP mohou snížit finanční zátěž, kterou konvenční léčby ukládají zdravotnímu rozpočtu.

Všechna plazmová zařízení používaná v klinické praxi jsou určena k prevenci poškození zdravých buněk. Procházejí vícestupňovým testováním a nejsou spojena s významnými vedlejšími účinky. Přesto je třeba průběžně sledovat správné dávkování CAP a přizpůsobovat ho každé léčbě, přičemž důležitým parametrem je vzdálenost mezi zdrojem plazmového proudu a lidskou kůží. Hypoteticky nelze vyloučit, že CAP nemá některé minimální negativní účinky na molekulární úrovni; ty jsou stále předmětem probíhajících analýz, ale dosavadní výsledky naznačují, že hypoteticky neprokázané nežádoucí účinky jsou převáženy obrovskými přínosy CAP.

Současné analýzy účinků CAP se zaměřují především na buňky v kultuře a na zvířecích modelech. Ačkoli jsou tyto snahy dostupnější a snáze proveditelné, širší testování účinků CAP ve studiích onemocnění a regenerativní medicíny u lidských pacientů by mohlo být pouze přínosné. V současné době se CAP používá hlavně v estetických procedurách; její použití u závažnějších zdravotních stavů, jako jsou akutní a chronické rány, orální bakteriální infekce a potenciálně v nádorové terapii, je však předmětem probíhajícího výzkumu. Použití CAP v rutinní klinické praxi v medicíně by mohlo posunout terapeutický proces směrem k méně invazivnímu a stresujícímu procesu pro pacienty a zároveň výrazně snížit finanční zátěž stávajících léčebných postupů v Evropě a ve světě.

Cíl studie: Tato křížová jednoduše zaslepená studie hodnotí účinek nového zařízení generujícího CAP proud, Human Regenerator Power Jet (CE 2022), pro osoby trpící chronickým stresem, chronickou bolestí, chronickou únavou, poruchami spánku a post-COVID/long-COVID syndromem, tedy všemi stavy, které ovlivňují kvalitu života (HR-QoL) u dospělých v Řecku a ve světě.

Účastníci: Studie HR-QoL oslovila 40 účastníků randomizovaných do dvou skupin (A a B). Skupina A (20 dospělých) byla léčena v HR za podmínek CAP (účinek CAP) (10 sezení), následovaných 1měsíčním vyplachovacím obdobím, než byla léčena v HR za podmínek AIR (placebo efekt falešného zařízení). Skupina B (20 dospělých) byla léčena v HR za podmínek AIR (placebo efekt falešného zařízení) následovaných 1měsíčním vyplachovacím obdobím, než byla léčena v HR za podmínek CAP (účinek CAP). Účastníci nevěděli, zda jsou vystaveni CAP nebo AIR ze zařízení. Studie HR-QoL byla provedena mezi dospělými obyvateli Řecka v souladu s Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace (2013). Ve studii HR-QoL jsou „dospělí“ definováni jako osoby starší 18 let. Seznam způsobilých účastníků byl vyhodnocen Endokrinologickou jednotkou Athénské univerzity (NKUA).