Die Wirkung des Human Regenerator Jet-Geräts auf die Lebensqualität erwachsener Personen [HR-QoL] (HR-QoL)

Einführung: Die Plasmamedizin ist ein neuartiges, spannendes, junges interdisziplinäres wissenschaftliches Feld, das aus der Zusammenarbeit von Physikern, Biologen und Medizinern entsteht. Plasma ist der vierte Aggregatzustand, oft definiert als ein ionisiertes Gas, das durch die Zersetzung mehratomiger Gasmoleküle oder die Entfernung von Elektronen aus den Schalen einatomiger Gase erzeugt wird, mit den folgenden strengen Kriterien: Plasma muss a) makromolekular neutral sein (Quasi-Neutralität); b) Debye-Abschirmung aufweisen; c) eine bestimmte Frequenz besitzen. Daher kann Plasma als "ein quasi-neutrales Gas, das viele interagierende freie Elektronen und ionisierte Atome und Moleküle enthält, die kollektives Verhalten aufgrund langreichweitiger Coulomb-Kräfte zeigen", definiert werden, und ihre Bewegung erzeugt elektrische Felder sowie Ströme und magnetische Felder. Plasma wird in Hochtemperatur-, thermische und nicht-thermische Kategorien eingeteilt. Bei hoher Temperatur haben alle Teilchen (sowohl Elektronen als auch schwere Teilchen) die gleiche Temperatur und befinden sich somit im thermischen Gleichgewicht. Nicht-thermisches (Nicht-Gleichgewichts-) Plasma umfasst Teilchen, die nicht im thermischen Gleichgewicht sind. Dieses Plasma wird als "kaltes Plasma" bezeichnet. Kalte Plasmaentladungen können sowohl bei niedrigem Druck als auch bei Atmosphärendruck erreicht werden. Niederdruck-Kaltplasma wurde erstmals in den 1960er Jahren zur Oberflächendekontamination eingesetzt, effektiver als herkömmliche Sterilisation; im Gegensatz dazu wurde Kaltes Atmosphärendruckplasma (CAP) in den 1990er Jahren angewendet.

CAP ist ideal für den Einsatz in der modernen Medizin, weil: a) es einfach von einem tragbaren Gerät erzeugt werden kann, mit einfacherem direkten Zugang zu betroffenen Zellen und Geweben, b) alle tierischen und menschlichen Gewebe Wasser enthalten und dessen Vorhandensein unter Niederdruckbedingungen unerwünscht ist, c) seine Fähigkeit, die mikrobielle Belastung zu reduzieren, es zu einer guten Option im Kampf gegen zunehmende Antibiotikaresistenzen macht, und d) CAP-erzeugende Geräte relativ niedrige Herstellungskosten haben. Daher können zugängliche, effiziente und kostengünstige CAP-Geräte die finanzielle Belastung des Gesundheitsbudgets durch konventionelle Behandlungen reduzieren.

Alle in der klinischen Praxis eingesetzten Plasmageräte sollen gesunde Zellen nicht schädigen. Sie durchlaufen mehrstufige Tests und sind mit keinen signifikanten Nebenwirkungen verbunden. Dennoch muss die richtige CAP-Dosierung kontinuierlich überwacht und für jede Behandlung angepasst werden, wobei ein wichtiger Parameter der Abstand zwischen der Plasmajet-Quelle und der menschlichen Haut ist. Hypothetisch gesehen könnte nicht ausgeschlossen werden, dass CAP nicht minimale negative Effekte auf molekularer Ebene hat; diese sind noch Gegenstand laufender Analysen, aber bisherige Ergebnisse deuten darauf hin, dass hypothetisch unbewiesene Nebenwirkungen durch die enormen Vorteile von CAP aufgewogen werden.

Aktuelle Analysen der CAP-Effekte konzentrieren sich hauptsächlich auf Zellkulturen und Tiermodelle. Obwohl diese Ansätze zugänglicher und einfacher durchzuführen sind, könnten umfangreichere Tests der CAP-Effekte in Studien zu Krankheiten und regenerativer Medizin an menschlichen Patienten nur von Vorteil sein. Heutzutage wird CAP hauptsächlich in ästhetischen Verfahren eingesetzt; jedoch unterliegt sein Einsatz bei ernsteren medizinischen Zuständen wie akuten und chronischen Wunden, oralen bakteriellen Infektionen und möglicherweise in der Tumortherapie laufender Forschung. Der Einsatz von CAP in der routinemäßigen klinischen Praxis könnte den therapeutischen Prozess für Patienten zu einem weniger invasiven und belastenden Prozess vorantreiben, während gleichzeitig die finanzielle Belastung durch bestehende Behandlungen in Europa und weltweit erheblich reduziert wird.

Ziel der Studie: Diese Cross-Over-Single-Blind-Studie bewertet die Wirkung eines neuartigen CAP-Jet-erzeugenden Geräts, des Human Regenerator Power Jet (CE 2022), für Personen, die unter chronischem Stress, chronischen Schmerzen, chronischer Müdigkeit, Schlafstörungen und Post-COVID/Long-COVID-Syndrom leiden, alles Zustände, die die Lebensqualität (HR-QoL) bei Erwachsenen in Griechenland und weltweit beeinträchtigen.

Teilnehmer: Die HR-QoL-Studie hat 40 Teilnehmer rekrutiert, die randomisiert in zwei Gruppen (A & B) eingeteilt wurden. Gruppe A (20 Erwachsene) wurde am HR unter CAP-Bedingungen (CAP-Effekt) behandelt (10 Sitzungen), gefolgt von einer einmonatigen Auswaschphase, bevor die Behandlung am HR unter AIR-Bedingungen (Scheingerät-Placebo-Effekt) erfolgte. Gruppe B (20 Erwachsene) wurde am HR unter AIR-Bedingungen (Scheingerät-Placebo-Effekt) behandelt, gefolgt von einer einmonatigen Auswaschphase, bevor die Behandlung am HR unter CAP-Bedingungen (CAP-Effekt) erfolgte. Die Teilnehmer wussten nicht, ob sie CAP oder AIR vom Gerät ausgesetzt waren. Die HR-QoL-Studie wurde unter erwachsenen Einwohnern Griechenlands gemäß der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes (2013) durchgeführt. In der HR-QoL-Studie werden "Erwachsene" als Personen definiert, die nicht jünger als 18 Jahre alt sind. Die Liste der geeigneten Teilnehmer wurde von der Endokrinologie-Einheit der Universität Athen (NKUA) bewertet.