El Efecto del Dispositivo de Jet Regenerador Humano sobre la Calidad de Vida de Individuos Adultos [HR-QoL] (HR-QoL)

Introducción: La medicina de plasma es un campo científico interdisciplinario novedoso, emocionante y joven, que surge de la interacción de físicos, biólogos y médicos. El plasma es el cuarto estado de la materia, a menudo definido como un gas ionizado producido por la desintegración de moléculas de gas poliatómicas o la eliminación de electrones de las capas de gas monoatómico, con los siguientes criterios estrictos: el plasma debe ser a) macromolecularmente neutro (cuasi-neutralidad); b) blindaje de Debye; c) frecuencia. Como resultado, el plasma puede definirse como "un gas cuasi-neutro que contiene muchos electrones libres interactuantes y átomos y moléculas ionizados, que tienen un comportamiento colectivo causado por fuerzas de Coulomb de largo alcance", y su movimiento da lugar a campos eléctricos y genera corrientes y campos magnéticos. El plasma se clasifica en categorías de alta temperatura, térmico y no térmico. En alta temperatura, todas las partículas (tanto electrones como partículas pesadas) tienen la misma temperatura y, por lo tanto, están en equilibrio térmico. El plasma no térmico (no equilibrio) engloba partículas que no están en equilibrio térmico. Este plasma se denomina "plasma frío". La descarga de plasma frío puede lograrse tanto a baja presión como a presión atmosférica. El plasma frío a baja presión se aplicó por primera vez para la descontaminación de superficies de una manera más efectiva que la esterilización convencional en la década de 1960; por el contrario, el Plasma Atmosférico Frío (CAP) se aplicó en la década de 1990.

El CAP es ideal para su uso en la medicina moderna porque: a) puede generarse fácilmente a partir de un dispositivo portátil con un acceso directo más fácil a las células y tejidos afectados, b) todos los tejidos animales y humanos contienen agua y su presencia es indeseable en condiciones de baja presión, c) su capacidad para reducir la carga microbiana lo convierte en una buena opción para combatir la creciente resistencia a los antibióticos, y d) los dispositivos generadores de CAP tienen costos de fabricación relativamente bajos. Como resultado, los dispositivos CAP accesibles, eficientes y económicos pueden reducir la carga financiera impuesta al presupuesto de salud por los tratamientos convencionales.

Todos los dispositivos de plasma utilizados en la práctica clínica están destinados a prevenir daños a las células sanas. Se someten a pruebas de múltiples pasos y no se asocian con efectos secundarios significativos. Sin embargo, la dosis adecuada de CAP debe monitorizarse continuamente, ajustándose para cada tratamiento, siendo un parámetro importante la distancia entre la fuente del chorro de plasma y la piel humana. Hipotéticamente hablando, no se podría excluir que el CAP no tenga algunos efectos negativos mínimos a nivel molecular; estos aún están sujetos a análisis en curso, pero los resultados hasta ahora sugieren que los efectos adversos hipotéticamente no probados se ven superados por los enormes beneficios del CAP.

Los análisis actuales de los efectos del CAP se han centrado principalmente en células en cultivo y modelos animales. Aunque estos esfuerzos son más accesibles y fáciles de realizar, una prueba más amplia de los efectos del CAP en estudios de enfermedades y medicina regenerativa en pacientes humanos solo podría ser beneficiosa. Hoy en día, el CAP se emplea principalmente en procedimientos estéticos; sin embargo, su uso en afecciones médicas más graves, como heridas agudas y crónicas, infecciones bacterianas orales y potencialmente en terapia tumoral, está sujeto a investigación en curso. El uso del CAP en la práctica clínica rutinaria en medicina podría avanzar el proceso terapéutico hacia un proceso menos invasivo y angustiante para los pacientes, mientras también reduce significativamente la carga financiera de los tratamientos existentes en Europa y en todo el mundo.

Objetivo del Estudio: Este estudio cruzado simple ciego evalúa el efecto de un novedoso dispositivo productor de chorro CAP, el Human Regenerator Power Jet (CE 2022), para personas que sufren de estrés crónico, dolor crónico, fatiga crónica, trastornos del sueño y Síndrome Post-COVID/Long-COVID, todas condiciones que afectan la QoL entre adultos en Grecia y en todo el mundo [HR-QoL].

Participantes: El estudio HR-QoL ha solicitado 40 participantes aleatorizados en dos grupos (A y B). El Grupo A (20 adultos) fue tratado en el HR bajo condiciones CAP (Efecto CAP) (10 sesiones), seguido de un período de lavado de 1 mes, antes del tratamiento en el HR bajo Condiciones AIR (Efecto Dispositivo Simulado-Efecto Placebo). El Grupo B (20 adultos) fue tratado en el HR bajo condiciones AIR (Efecto Dispositivo Simulado-Efecto Placebo) seguido de un período de lavado de 1 mes, antes del tratamiento en el HR bajo Condiciones CAP (Efecto CAP). Los participantes no estaban al tanto de si estaban sometidos a CAP o AIR desde el dispositivo. El estudio HR-QoL se realizó entre residentes adultos de Grecia, de acuerdo con la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (2013). En el estudio HR-QoL, "adultos" se define como individuos no menores de 18 años. La lista de participantes elegibles ha sido evaluada por la Unidad de Endocrinología de la Universidad de Atenas (NKUA).