L'Effetto del Dispositivo Jet Rigeneratore Umano sulla Qualità della Vita degli Individui Adulti [HR-QoL] (HR-QoL)

Introduzione: La medicina al plasma è un campo scientifico interdisciplinare nuovo, entusiasmante e giovane, che emerge dall'interazione di fisici, biologi e medici. Il plasma è il quarto stato della materia, spesso definito come un gas ionizzato prodotto dalla disintegrazione di molecole gassose poliatomiche o dalla rimozione di elettroni dai gusci di gas monoatomici, con i seguenti criteri rigorosi: il plasma deve essere a) neutro a livello macroscopico (quasi-neutralità); b) schermatura di Debye; c) frequenza. Di conseguenza, il plasma può essere definito come "un gas quasi neutro contenente molti elettroni liberi interagenti e atomi e molecole ionizzati, che hanno un comportamento collettivo causato da forze di Coulomb a lungo raggio", e il loro movimento dà origine a campi elettrici e genera correnti e campi magnetici. Il plasma è classificato in categorie ad alta temperatura, termiche e non termiche. Ad alta temperatura, tutte le particelle (sia elettroni che particelle pesanti) hanno la stessa temperatura, e sono quindi in equilibrio termico. Il plasma non termico (non in equilibrio) ingloba particelle che non sono in equilibrio termico. Questo plasma è definito "plasma freddo". La scarica di plasma freddo può essere ottenuta sia a bassa pressione che a pressione atmosferica. Il plasma freddo a bassa pressione è stato applicato per la prima volta per la decontaminazione superficiale in modo più efficace rispetto alla sterilizzazione convenzionale negli anni '60; al contrario, il Plasma Atmosferico Freddo (CAP) è stato applicato negli anni '90.

Il CAP è ideale per l'uso nella medicina moderna perché: a) può essere generato facilmente da un dispositivo portatile con accesso diretto più facile alle cellule e ai tessuti interessati, b) tutti i tessuti animali e umani contengono acqua e la sua presenza è indesiderabile in condizioni di bassa pressione, c) la sua capacità di ridurre il carico microbico lo rende una buona opzione per combattere la crescente resistenza agli antibiotici, e d) i dispositivi generatori di CAP hanno costi di produzione relativamente bassi. Di conseguenza, dispositivi CAP accessibili, efficienti ed economici possono ridurre l'onere finanziario imposto al bilancio sanitario dai trattamenti convenzionali.

Tutti i dispositivi al plasma utilizzati nella pratica clinica sono progettati per prevenire danni alle cellule sane. Sono sottoposti a test in più fasi e non sono associati a effetti collaterali significativi. Tuttavia, il dosaggio corretto del CAP deve essere monitorato continuamente, adattato per ogni trattamento, con un parametro importante che è la distanza tra la sorgente del getto di plasma e la pelle umana. Ipoteticamente parlando, non si potrebbe escludere che il CAP non abbia alcuni effetti negativi minimi a livello molecolare; questi sono ancora oggetto di analisi in corso, ma i risultati finora suggeriscono che gli ipotetici effetti avversi non provati sono superati dagli enormi benefici del CAP.

Le attuali analisi degli effetti del CAP si sono concentrate principalmente su cellule in coltura e modelli animali. Sebbene questi sforzi siano più accessibili e più facili da condurre, test più ampi degli effetti del CAP negli studi sulla malattia e sulla medicina rigenerativa in pazienti umani potrebbero solo essere benefici. Oggigiorno, il CAP è principalmente impiegato in procedure estetiche; tuttavia, il suo uso in condizioni mediche più gravi, come ferite acute e croniche, infezioni batteriche orali e potenzialmente nella terapia tumorale, è oggetto di ricerca in corso. L'uso del CAP nella pratica clinica di routine in medicina potrebbe far avanzare il processo terapeutico in un processo meno invasivo e angosciante per i pazienti, riducendo anche significativamente l'onere finanziario dei trattamenti esistenti in Europa e nel mondo.

Obiettivo dello studio: Questo studio crossover in singolo cieco valuta l'effetto di un nuovo dispositivo produttore di getto CAP, l'Human Regenerator Power Jet (CE 2022), per individui che soffrono di stress cronico, dolore cronico, affaticamento cronico, disturbi del sonno e Sindrome Post-COVID/Long-COVID, tutte condizioni che influenzano la QdV tra gli adulti in Grecia e nel mondo [HR-QdV].

Partecipanti: Lo studio HR-QdV ha reclutato 40 partecipanti randomizzati in due gruppi (A e B). Il gruppo A (20 adulti) è stato trattato all'HR in condizioni CAP (Effetto CAP) (10 sessioni), seguito da un periodo di wash-out di 1 mese, prima del trattamento all'HR in condizioni AIR (Effetto Dispositivo Fittizio-Placebo). Il gruppo B (20 adulti) è stato trattato all'HR in condizioni AIR (Effetto Dispositivo Fittizio-Placebo) seguito da un periodo di wash-out di 1 mese, prima del trattamento all'HR in condizioni CAP (Effetto Cap). I partecipanti non erano a conoscenza se fossero sottoposti a CAP o AIR dal dispositivo. Lo studio HR-QdV è stato condotto tra residenti adulti della Grecia, secondo la Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione Medica Mondiale (2013). Nello studio HR-QdV, "adulti" sono definiti come individui non più giovani di 18 anni. L'elenco dei partecipanti idonei è stato valutato dall'Unità Endocrina dell'Università di Atene (NKUA).