Digitalt støttet orofacial myofunksjonell terapi hos personer med obstruktiv søvnapné: En pilot randomisert kontrollert studie

Denne pilotstudien undersøker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av digitalt støttet orofacial myofunksjonell terapi (d-MFT), en innovativ tilnærming som integrerer ansiktsgjenkjennings-teknologi med evidensbaserte orofaciale øvelser tilpasset personer med mild til moderat obstruktiv søvnapné (OSA). Forankret i selvbestemmelsesteorien, har d-MFT-programmet som mål å styrke orofaryngeale muskler, forbedre luftveisfunksjonen og redusere OSA-alvorlighetsgraden. Intervensjonen består av fem 30-minutters økter og to oppfølgings-telefonsamtaler gjennomført over tre måneder, alt levert gjennom en dedikert mobilapplikasjon som gir sanntids tilbakemeldinger og sporer overholdelse.

Hovedmålene med denne forskningen er todelt: for det første å evaluere om d-MFT effektivt reduserer OSA-alvorlighetsgraden og tilhørende symptomer, og for det andre å identifisere barrierer og fasilitatorer for implementering i virkelige settinger. Vi antar at deltakere som mottar d-MFT-intervensjonen vil vise større forbedringer i OSA-alvorlighetsgrad, søvnrelaterte symptomer og generell livskvalitet sammenlignet med de i kontrollgruppen.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere 60 deltakere, delt inn i to grupper på 30 hver, alle diagnostisert med mild til moderat OSA (apné-hypopné-indeks [AHI] på 5-30 hendelser per time). Personer med alvorlige komorbiditeter eller tidligere OSA-relatert kirurgi vil bli ekskludert. Intervensjonsgruppen vil bruke d-MFT-appen daglig i tre måneder, mens kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige behandling før de går over til intervensjonen etter vurderingen.

Utfall vil bli målt ved baseline og etter tre måneder. Objektive vurderinger vil inkludere polysomnografi for å evaluere apné-hypopné-indeksen, oksygen-desaturasjonsindeksen og snorkealvorlighetsgraden. Subjektive evalueringer vil bli utført ved bruk av standardiserte spørreskjemaer som Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, som gir innsikt i dagtidssøvnighet, søvnkvalitet og livskvalitet. I tillegg vil orofaryngeal muskel-funksjon bli vurdert gjennom tungetrykksmålinger. Overholdelse til d-MFT-programmet vil bli overvåket ved bruk av elektroniske logger i appen.

Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli vurdert gjennom semistrukturerte intervjuer som utforsker deltakernes erfaringer, tilfredshetsnivåer og opplevde barrierer for overholdelse. For kvantitativ dataanalyse vil lineære modeller med blandede effekter bli brukt for å ta hensyn til gjentatte målinger og potensielle forvirrende faktorer, mens kvalitative data vil bli analysert gjennom tematisk innholdsanalyse.

Denne studien representerer et lovende ikke-invasivt alternativ som adresserer eksisterende behandlingsutfordringer ved å bruke teknologi-forbedret terapi som har som mål å forbedre både overholdelse og kliniske utfall. Til syvende og sist har funnene fra denne pilotstudien potensial til å betydelig fremme behandlingen av obstruktiv søvnapné gjennom bredere implementering av d-MFT.