Terapia Miofunzionale Orofacciale con Supporto Digitale in Soggetti con Apnea Ostruttiva del Sonno: Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato

Questo studio pilota indaga la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare della Terapia Miofunzionale Orofaciale supportata digitalmente (d-MFT), un approccio innovativo che integra la tecnologia di riconoscimento facciale con esercizi orofacciali basati su evidenze, personalizzati per individui con apnea ostruttiva del sonno (OSA) da lieve a moderata. Radicata nella Teoria dell'Autodeterminazione, il programma d-MFT mira a rafforzare i muscoli orofaringei, migliorare la funzione delle vie aeree e alleviare la gravità dell'OSA. L'intervento consiste in cinque sessioni di 30 minuti e due telefonate di follow-up condotte nell'arco di tre mesi, tutte erogate tramite un'applicazione mobile dedicata che fornisce feedback in tempo reale e monitora l'aderenza.

Gli obiettivi primari di questa ricerca sono duplici: primo, valutare se la d-MFT riduce efficacemente la gravità dell'OSA e i sintomi associati, e secondo, identificare le barriere e i facilitatori per la sua implementazione in contesti reali. Ipotesizziamo che i partecipanti che ricevono l'intervento d-MFT mostreranno miglioramenti maggiori nella gravità dell'OSA, nei sintomi legati al sonno e nella qualità della vita complessiva rispetto a quelli del gruppo di controllo.

Questo studio controllato randomizzato recluterà 60 partecipanti, divisi in due gruppi di 30 ciascuno, tutti diagnosticati con OSA lieve o moderata (indice apnea-ipopnea [AHI] di 5-30 eventi all'ora). Saranno esclusi individui con comorbilità gravi o una storia di chirurgia correlata all'OSA. Il gruppo di interazione interagirà quotidianamente con l'app d-MFT per tre mesi, mentre il gruppo di controllo continuerà le cure abituali prima di passare all'intervento dopo la valutazione.

I risultati saranno misurati al basale e dopo tre mesi. Le valutazioni oggettive includeranno la polisonnografia per valutare l'indice apnea-ipopnea, l'indice di desaturazione dell'ossigeno e la gravità del russamento. Le valutazioni soggettive saranno condotte utilizzando questionari standardizzati come la Scala della Sonnolenza di Epworth, l'Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh e il Questionario sui Risultati Funzionali del Sonno, fornendo approfondimenti sulla sonnolenza diurna, la qualità del sonno e la qualità della vita. Inoltre, la funzione muscolare orofaringea sarà valutata attraverso misurazioni della pressione della lingua. L'aderenza al programma d-MFT sarà monitorata utilizzando registri elettronici all'interno dell'app.

La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate attraverso interviste semi-strutturate che esplorano le esperienze dei partecipanti, i livelli di soddisfazione e le barriere percepite all'aderenza. Per l'analisi quantitativa dei dati, verranno utilizzati modelli lineari ad effetti misti per tenere conto delle misurazioni ripetute e dei potenziali fattori confondenti, mentre i dati qualitativi saranno analizzati attraverso l'analisi tematica del contenuto.

Questo studio rappresenta una promettente alternativa non invasiva che affronta le sfide terapeutiche esistenti impiegando una terapia potenziata dalla tecnologia mirata a migliorare sia l'aderenza che i risultati clinici. In definitiva, i risultati di questo studio pilota hanno il potenziale di far avanzare significativamente la gestione dell'apnea ostruttiva del sonno attraverso un'implementazione più ampia della d-MFT.