Digitalt stödda Orofaciala Myofunktionella Terapier för personer med obstruktiv sömnapné: En pilotstudie med randomiserad kontroll

Denna pilotstudie undersöker genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av Digitalt stöttad Orofacial Myofunktionell Terapi (d-MFT), ett innovativt tillvägagångssätt som integrerar ansiktsigenkänningsteknik med evidensbaserade orofaciala övningar skräddarsydda för individer med mild till måttlig obstruktiv sömnapné (OSA). Rotad i Självbestämmandeteorin syftar d-MFT-programmet till att stärka orofaryngeala muskler, förbättra luftvägsfunktionen och lindra OSA:s svårighetsgrad. Interventionen består av fem 30-minuterssessioner och två uppföljningstelefonsamtal som genomförs över tre månader, allt levererat genom en dedikerad mobilapplikation som ger realtidsfeedback och följer upp följsamheten.

De primära målen med denna forskning är tvåfaldiga: för det första att utvärdera om d-MFT effektivt minskar OSA:s svårighetsgrad och associerade symptom, och för det andra att identifiera hinder och underlättande faktorer för dess implementering i verkliga miljöer. Vi antar att deltagare som får d-MFT-interventionen kommer att visa större förbättringar i OSA:s svårighetsgrad, sömnrelaterade symptom och övergripande livskvalitet jämfört med de i kontrollgruppen.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera 60 deltagare, indelade i två grupper om 30 var, alla diagnostiserade med mild till måttlig OSA (apné-hypopnéindex [AHI] på 5-30 händelser per timme). Individer med allvarliga komorbiditeter eller en historia av OSA-relaterad kirurgi kommer att uteslutas. Interventionsgruppen kommer att engagera sig med d-MFT-appen dagligen i tre månader, medan kontrollgruppen kommer att fortsätta sin vanliga vård innan de övergår till interventionen efter utvärderingen.

Utfall kommer att mätas vid baslinjen och efter tre månader. Objektiva bedömningar kommer att inkludera polysomnografi för att utvärdera apné-hypopnéindex, syresättningsindex och snarkningssvårighetsgrad. Subjektiva utvärderingar kommer att genomföras med standardiserade frågeformulär såsom Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index och Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, vilket ger insikter om dagtrötthet, sömnkvalitet och livskvalitet. Dessutom kommer orofaryngealmuskelfunktionen att bedömas genom tungtrycksmätningar. Följsamhet till d-MFT-programmet kommer att övervakas med elektroniska loggar inom appen.

Genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer som utforskar deltagarnas erfarenheter, tillfredsställelsenivåer och upplevda hinder för följsamhet. För kvantitativ dataanalys kommer linjära mixed-effects-modeller att användas för att ta hänsyn till upprepade mätningar och potentiella förväxlingsfaktorer, medan kvalitativa data kommer att analyseras genom tematisk innehållsanalys.

Denna studie representerar ett lovande icke-invasivt alternativ som adresserar befintliga behandlingsutmaningar genom att använda teknikförbättrad terapi som syftar till att förbättra både följsamhet och kliniska utfall. Slutligen har resultaten från denna pilotstudie potential att avsevärt förbättra hanteringen av obstruktiv sömnapné genom bredare implementering av d-MFT.