Digital unterstützte orofaziale myofunktionelle Therapie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe: Eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie

Diese Pilotstudie untersucht die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der digitalgestützten orofazialen myofunktionellen Therapie (d-MFT), einem innovativen Ansatz, der Gesichtserkennungstechnologie mit evidenzbasierten orofazialen Übungen kombiniert, die für Personen mit leichter bis mittelschwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) maßgeschneidert sind. Verankert in der Selbstbestimmungstheorie zielt das d-MFT-Programm darauf ab, die oropharyngealen Muskeln zu stärken, die Atemwegsfunktion zu verbessern und den Schweregrad der OSA zu lindern. Die Intervention besteht aus fünf 30-minütigen Sitzungen und zwei Nachfolgeanrufen, die über drei Monate hinweg durchgeführt werden, alles über eine dedizierte mobile Anwendung, die Echtzeit-Feedback bietet und die Adhärenz verfolgt.

Die primären Ziele dieser Forschung sind zweifach: Erstens zu bewerten, ob d-MFT den Schweregrad der OSA und die damit verbundenen Symptome effektiv reduziert, und zweitens, Barrieren und Förderfaktoren für deren Umsetzung in realen Umgebungen zu identifizieren. Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer, die die d-MFT-Intervention erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen im Schweregrad der OSA, schlafbezogenen Symptomen und der allgemeinen Lebensqualität zeigen werden.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird 60 Teilnehmer rekrutieren, aufgeteilt in zwei Gruppen mit je 30 Personen, alle mit der Diagnose einer leichten bis mittelschweren OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index [AHI] von 5–30 Ereignissen pro Stunde). Personen mit schweren Komorbiditäten oder einer Vorgeschichte von OSA-bezogenen Operationen werden ausgeschlossen. Die Interventionsgruppe wird drei Monate lang täglich mit der d-MFT-App interagieren, während die Kontrollgruppe ihre übliche Behandlung fortsetzt, bevor sie nach der Bewertung zur Intervention übergeht.

Die Ergebnisse werden zu Beginn und nach drei Monaten gemessen. Objektive Bewertungen umfassen Polysomnographie zur Auswertung des Apnoe-Hypopnoe-Index, des Sauerstoffentsättigungsindex und der Schnarchschwere. Subjektive Bewertungen werden mithilfe standardisierter Fragebögen wie der Epworth-Sleepiness-Skala, dem Pittsburgh Sleep Quality Index und dem Functional Outcomes of Sleep Questionnaire durchgeführt, die Einblicke in Tagesschläfrigkeit, Schlafqualität und Lebensqualität geben. Zusätzlich wird die oropharyngeale Muskelfunktion durch Zungendruckmessungen bewertet. Die Adhärenz zum d-MFT-Programm wird mithilfe elektronischer Protokolle innerhalb der App überwacht.

Machbarkeit und Akzeptanz werden durch halbstrukturierte Interviews bewertet, die die Erfahrungen der Teilnehmer, deren Zufriedenheitsniveau und wahrgenommene Barrieren für die Adhärenz untersuchen. Für die quantitative Datenanalyse werden lineare Mixed-Effects-Modelle verwendet, um wiederholte Messungen und potenzielle Störfaktoren zu berücksichtigen, während qualitative Daten durch thematische Inhaltsanalyse ausgewertet werden.

Diese Studie stellt eine vielversprechende nicht-invasive Alternative dar, die bestehende Behandlungsherausforderungen angeht, indem sie technologiegestützte Therapie einsetzt, die darauf abzielt, sowohl die Adhärenz als auch die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Letztendlich haben die Ergebnisse dieser Pilotstudie das Potenzial, das Management der obstruktiven Schlafapnoe durch eine breitere Implementierung von d-MFT erheblich voranzubringen.