Cyfrowo wspomagana terapia miofunkcjonalna orofacjalna u osób z obturacyjnym bezdechem sennym: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

To badanie pilotażowe analizuje wykonalność, akceptowalność oraz wstępną skuteczność Cyfrowo Wspomaganej Terapii Mięśni Orofacjalnych (d-MFT), innowacyjnego podejścia integrującego technologię rozpoznawania twarzy z opartymi na dowodach ćwiczeniami orofacjalnymi dostosowanymi do osób z łagodnym lub umiarkowanym obturacyjnym bezdechem sennym (OBS). Zakorzeniony w teorii samodeterminacji program d-MFT ma na celu wzmocnienie mięśni gardłowo-językowych, poprawę funkcji dróg oddechowych oraz zmniejszenie nasilenia OBS. Interwencja składa się z pięciu 30-minutowych sesji oraz dwóch rozmów telefonicznych w ramach obserwacji, przeprowadzanych przez trzy miesiące, wszystkie realizowane poprzez dedykowaną aplikację mobilną, która zapewnia natychmiastową informację zwrotną i śledzi przestrzeganie zaleceń.

Główne cele tego badania są dwojakie: po pierwsze, ocenić, czy d-MFT skutecznie zmniejsza nasilenie OBS i związane z nim objawy, a po drugie, zidentyfikować przeszkody i czynniki ułatwiające jego wdrożenie w rzeczywistych warunkach. Hipotezujemy, że uczestnicy otrzymujący interwencję d-MFT wykażą większą poprawę w zakresie nasilenia OBS, objawów związanych ze snem oraz ogólnej jakości życia w porównaniu z grupą kontrolną.

To randomizowane badanie kontrolowane obejmie 60 uczestników, podzielonych na dwie grupy po 30 osób, u wszystkich zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany OBS (wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu [AHI] wynoszący 5-30 zdarzeń na godzinę). Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi lub historią operacji związanej z OBS zostaną wykluczone. Grupa interwencyjna będzie korzystać z aplikacji d-MFT codziennie przez trzy miesiące, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłą opiekę przed przejściem do interwencji po ocenie.

Wyniki będą mierzone na początku i po trzech miesiącach. Obiektywne oceny będą obejmować polisomnografię w celu oceny wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechu, wskaźnika desaturacji tlenu oraz nasilenia chrapania. Subiektywne oceny będą przeprowadzane przy użyciu standaryzowanych kwestionariuszy, takich jak Skala Senności Epwortha, Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu oraz Kwestionariusz Funkcjonalnych Skutków Snu, dostarczając informacji na temat dziennej senności, jakości snu i jakości życia. Dodatkowo funkcja mięśni gardłowo-językowych będzie oceniana poprzez pomiary ciśnienia języka. Przestrzeganie programu d-MFT będzie monitorowane za pomocą elektronicznych dzienników w aplikacji.

Wykonalność i akceptowalność będą oceniane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady badające doświadczenia uczestników, poziom satysfakcji oraz postrzegane przeszkody w przestrzeganiu zaleceń. Do analizy danych ilościowych zostaną wykorzystane liniowe modele efektów mieszanych, aby uwzględnić powtarzane pomiary i potencjalne czynniki zakłócające, podczas gdy dane jakościowe będą analizowane poprzez analizę treści tematycznej.

To badanie stanowi obiecującą nieinwazyjną alternatywę, która rozwiązuje istniejące wyzwania terapeutyczne poprzez zastosowanie terapii wspomaganej technologią, mającej na celu poprawę zarówno przestrzegania zaleceń, jak i wyników klinicznych. Ostatecznie wyniki tego badania pilotażowego mają potencjał, aby znacząco usprawnić leczenie obturacyjnego bezdechu sennego poprzez szersze wdrożenie d-MFT.