Цифровая поддержка орофациальной миофункциональной терапии у пациентов с обструктивным апноэ сна: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Это пилотное исследование изучает осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность цифровой поддерживающей орофациальной миофункциональной терапии (d-MFT) — инновационного подхода, который интегрирует технологию распознавания лиц с научно обоснованными орофациальными упражнениями, адаптированными для людей с лёгкой и умеренной обструктивной апноэ во сне (ОАС). Основываясь на теории самодетерминации, программа d-MFT направлена на укрепление орофарингеальных мышц, улучшение функции дыхательных путей и снижение тяжести ОАС. Вмешательство включает пять 30-минутных сеансов и два контрольных телефонных звонка, проводимых в течение трёх месяцев, все доставляются через специальное мобильное приложение, которое предоставляет обратную связь в реальном времени и отслеживает приверженность лечению.

Основные цели данного исследования двояки: во-первых, оценить, эффективно ли d-MFT снижает тяжесть ОАС и связанные с ним симптомы, и, во-вторых, выявить барьеры и факторы, способствующие его внедрению в реальных условиях. Мы предполагаем, что участники, получившие вмешательство d-MFT, продемонстрируют более значительные улучшения в тяжести ОАС, симптомах, связанных со сном, и общем качестве жизни по сравнению с контрольной группой.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 60 участников, разделённых на две группы по 30 человек, всем диагностирована лёгкая или умеренная ОАС (индекс апноэ-гипопноэ [ИАГ] 5–30 событий в час). Лица с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями или историей операций, связанных с ОАС, будут исключены. Группа вмешательства будет ежедневно использовать приложение d-MFT в течение трёх месяцев, в то время как контрольная группа продолжит обычное лечение до перехода к вмешательству после оценки.

Результаты будут измеряться на исходном уровне и через три месяца. Объективные оценки будут включать полисомнографию для оценки индекса апноэ-гипопноэ, индекса десатурации кислорода и тяжести храпа. Субъективные оценки будут проводиться с использованием стандартизированных опросников, таких как шкала сонливости Эпворта, индекс качества сна Питтсбурга и опросник функциональных исходов сна, что даст представление о дневной сонливости, качестве сна и качестве жизни. Кроме того, функция орофарингеальных мышц будет оцениваться с помощью измерений давления языка. Приверженность программе d-MFT будет контролироваться с помощью электронных журналов в приложении.

Осуществимость и приемлемость будут оцениваться с помощью полуструктурированных интервью, исследующих опыт участников, уровень удовлетворённости и воспринимаемые барьеры для соблюдения режима. Для количественного анализа данных будут использованы линейные модели со смешанными эффектами для учёта повторных измерений и потенциальных искажающих факторов, в то время как качественные данные будут анализироваться с помощью тематического контент-анализа.

Это исследование представляет собой перспективную неинвазивную альтернативу, решающую существующие проблемы лечения с помощью технологически усиленной терапии, направленной на улучшение как приверженности, так и клинических исходов. В конечном итоге, результаты этого пилотного исследования имеют потенциал значительно продвинуть управление обструктивной апноэ во сне за счёт более широкого внедрения d-MFT.