Tungestyrkeøvelser hos personer med ALS.

Studiebeskrivelse

Kort oppsummering:

Denne studien er designet for å evaluere effekten av isometriske tungeforsterkningsøvelser på tale- og svelgefunksjon hos personer med amyotrofisk lateralsklerose (ALS). Ved å målrette tungekraften, ønsker vi å forbedre trykkgenerering, støtte sikrere og mer effektiv svelging, forbedre taleforståelighet, og undersøke forholdet mellom tungekraft og pasientrapporterte utfall.

Detaljert beskrivelse:

Amyotrofisk lateralsklerose (ALS) fører ofte til progressiv svakhet i tungen og andre munnstrukturer, som bidrar til nedsatt taleforståelighet, svelgesikkerhet og generell livskvalitet. Tungeforsterkningsøvelser kan tilby en ikke-invasiv, atferdsmessig intervensjon for å bevare munnfunksjon i denne populasjonen. Imidlertid forblir effektiviteten og bredere påvirkning av slike øvelser underutforsket.

Målene med denne studien er å:

Evaluer effektiviteten av isometriske tungekraftøvelser i å forbedre tungetrykkgenerering hos personer med ALS (pALS).

Undersøke påvirkningen av tungeforsterkningsøvelser på taleforståelighet, svelgesikkerhet og svelgeeffektivitet.

Vurdere forholdet mellom tungekraft, taleforståelighet, svelgefunksjon og pasientrapporterte utfall knyttet til motorspråk, svelgerelatert livskvalitet og tretthet.

Metoder og studiedesign:

Denne studien bruker et forsinket-start, gjentatte-målinger design der deltakere fungerer som sine egne kontroller. Denne tilnærmingen lar alle deltakere motta intervensjonen samtidig som den tar hensyn til sykdomsheterogenitet og interdeltakervariabilitet.

Deltakere vil fullføre to baselinevurderinger (personlig på uke 0, virtuell på uke 5), en 5-ukers intervensjonsfase (uker 5-10), og en endelig personlig evaluering på uke 10. En oppfølgingsstyrkevurdering vil finne sted ved deltakerens neste planlagte multidisciplinære ALS-klinikkbesøk (~6 måneder).

Studieprosedyrer og tidslinje:

Skjerming / Baseline 1 (uke 0, personlig, 60-90 min):

Informert samtykke og kvalifikasjonsskjerming.

Vurderinger: Maksimal isometrisk tungetrykk (Tongueometer), 3D tunge ultralyd, Bamboo Passage (talefrekvens), oral diadochokinesis (temporal variabilitet), 3-unse vann test (svelgesikkerhet), TOMASS (oral effektivitet), videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS), og pasientrapporterte mål (Eat-10, ALSFRS-R, ETBQ).

Baseline 2 (uke 5, virtuell, 60-90 min):

Gjenta vurderinger fra Baseline 1, unntatt VFSS og ultralyd.

Introduksjon av isometrisk tungekrafttrening; første treningsøkt fullført i løpet av dette besøket.

Telehelsetreningsøkter (uker 5-10, ukentlig, 30-60 min hver):

Gjennomført via Zoom.

Tunge motstandstrening, Bamboo Passage, diadochokinesis, 3-unse vann test.

Pasientrapporterte mål (ALSFRS-R, ETBQ, Eat-10).

Forskningskliniker overvåker trofasthet, gir progresjonsjusteringer og registrerer data.

Aktiv treningsregime:

Frekvens: 5 økter per uke i 5 uker.

Intensitet: 60% av hver deltakers maksimale anteriore tungetrykk (MAIP).

Volum: 6 sett med 5 repetisjoner/dag (30 repetisjoner/dag; 150 repetisjoner/uke).

Kontraksjon: 2-sekunders hold for hver isometrisk press.

Progresjon: Trenings terskler oppdatert ukentlig for å opprettholde 60% MAIP.

Endelig evaluering (uke 10, personlig):

Vurderinger identiske med Baseline 2 med inkludering av VFSS, ultralyd og ETBQ.

Oppfølging (6 måneder, rutinemessig ALS-klinikkbesøk):

Isometrisk tungekraftvurdering gjentatt ved bruk av Tongueometer.

Utforskende utfall:

Ultralyd avbildning vil bli fullført ved baseline og endelige evalueringer for å kvantifisere morfologiske endringer i tungen struktur relatert til trening.