Tungestyrkende øvelser for personer med ALS.

Studiebeskrivelse

Kort resumé:

Dette studie er designet til at evaluere effekten af isometriske linguale styrketræningsøvelser på tale- og synkefunktionen hos personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Ved at fokusere på tungekraften sigter vi mod at forbedre trykgenereringen, understøtte sikrere og mere effektiv synkning, forbedre taleforståeligheden og undersøge sammenhængen mellem lingual styrke og patientrapporterede resultater.

Detaljeret beskrivelse:

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) resulterer ofte i progressiv svækkelse af tungen og andre orale strukturer, hvilket bidrager til nedsat taleforståelighed, synkesikkerhed og generel livskvalitet. Lingual styrketræning kan udgøre en ikke-invasiv, adfærdsmæssig intervention for at bevare den orale funktion i denne population. Effektiviteten og den bredere indvirkning af sådanne øvelser er dog stadig underudforsket.

Formålene med dette studie er:

At evaluere effektiviteten af isometriske linguale styrkeøvelser til at forbedre tungetrykgenereringen hos personer med ALS (pALS).

At undersøge indvirkningen af lingual styrketræning på taleforståelighed, synkesikkerhed og synkeeffektivitet.

At vurdere sammenhængen mellem lingual styrke, taleforståelighed, synkefunktion og patientrapporterede resultater relateret til motorisk tale, synkerelateret livskvalitet og træthed.

Metoder og studiedesign:

Dette studie anvender et forsinket-start, gentagne-målinger design, hvor deltagerne fungerer som deres egne kontroller. Denne tilgang giver alle deltagere mulighed for at modtage interventionen, samtidig med at der tages højde for sygdomsheterogenitet og variation mellem deltagere.

Deltagerne vil gennemføre to baselinevurderinger (personligt i uge 0, virtuelt i uge 5), en 5-ugers interventionsfase (uge 5-10) og en endelig personlig evaluering i uge 10. En opfølgende styrkevurdering vil finde sted ved deltagerens næste planlagte multidisciplinære ALS-klinikbesøg (~6 måneder).

Studieprocedurer og tidsplan:

Screenings-/Baseline 1 (Uge 0, personligt, 60-90 min):

Informeret samtykke og berettigelsesscreening.

Vurderinger: Maksimal isometrisk lingualt tryk (Tongueometer), 3D-tungeultralyd, Bamboo Passage (taletempo), oral diadokokinese (temporal variabilitet), 3-ounce vandtest (synkesikkerhed), TOMASS (oral effektivitet), videofluoroskopisk synkestudie (VFSS) og patientrapporterede målinger (Eat-10, ALSFRS-R, ETBQ).

Baseline 2 (Uge 5, virtuelt, 60-90 min):

Gentagelse af vurderinger fra Baseline 1, eksklusiv VFSS og ultralyd.

Introduktion af isometrisk lingual styrketræning; første træningssession gennemført under dette besøg.

Telehealth-træningssessioner (Uge 5-10, ugentligt, 30-60 min hver):

Udført via Zoom.

Tungemodstandstræning, Bamboo Passage, diadokokinese, 3-ounce vandtest.

Patientrapporterede målinger (ALSFRS-R, ETBQ, Eat-10).

Forskningskliniker overvåger troskab, foretager progresjusteringer og registrerer data.

Aktiv træningsregime:

Hyppighed: 5 sessioner om ugen i 5 uger.

Intensitet: 60% af hver deltagers maksimale anteriore linguale tryk (MAIP).

Volumen: 6 sæt á 5 gentagelser/dag (30 gentagelser/dag; 150 gentagelser/uge).

Kontraktion: 2-sekunders hold for hver isometrisk press.

Progression: Træningstærskler opdateret ugentligt for at opretholde 60% MAIP.

Endelig evaluering (Uge 10, personligt):

Vurderinger identiske med Baseline 2 med inklusion af VFSS, ultralyd og ETBQ.

Opfølgning (6 måneder, rutinemæssigt ALS-klinikbesøg):

Isometrisk lingual styrkevurdering gentaget ved brug af Tongueometer.

Eksplorativt resultat:

Ultralydsimaging vil blive gennemført ved baseline- og slutvurderinger for at kvantificere morfologiske ændringer i tungsstruktur relateret til træning.