Optimalisering av en sensor-aktivert mHealth-intervensjon for ungdom med suboptimal astmakontroll

Eksperimentell: ReACT Intervensjonsarm

I denne tilstanden vil deltakerne motta hele ReACT-atferdsendringsintervensjonen. De vil bruke en sensor for å passivt overvåke medisinbruk, motta generell astmaopplæring og rapportere om sine astmasymptomer. Deltakerne vil få opplæring i problemløsningsteknikker. I tillegg vil de motta løpende tekstmeldinger med tilbakemelding om medisinbruk og oppmuntring tilpasset deres mønster for medisinbruk og symptomer.

Atferdsmessig: Sensor-drevet mHealth-intervensjon for ungdommer med suboptimal astmakontroll

Deltakere som blir tildelt ReACT vil bidra med passivt overvåket sensordata for å spore deres overholdelse av astmabehandlingen. De vil også rapportere om symptomene sine. Disse dataene vil bli brukt til å gi tilpasset tilbakemelding og støtte levert via tekstmelding. Disse meldingene vil oppmuntre ungdom til å følge astmabehandlingen og adressere hindringer ved hjelp av problemløsningsferdigheter de har lært ved utgangspunktet.

Aktiv komparator: mHealth standard omsorg kontroll

I denne tilstanden vil deltakerne bruke en sensor for å passivt overvåke overholdelse, motta generell astmaopplæring og rapportere om sine astmasymptomer.

Atferdsmessig: mHealth standard behandlingskontrolltilstand

Deltakere som er tildelt ReACT vil bidra med passivt overvåkede sensordata for å spore deres etterlevelse av astmabehandlingen. De vil også rapportere om sine symptomer. Deltakerne vil få generell astmaopplæring ved starten.

Muligheten for rekruttering

Vi vil beregne frekvensstatistikk for å sikre at vi oppnådde vårt rekrutteringsmål på 50 % av utvalget som identifiserer seg selv som en rasemessig/etnisk minoritet.

Oppbevaring

Oppbevaring vil bli beregnet for studiearmene og sammenlignet med den hypotetiske raten i ettprøvetester.
Oppbevaringsrater for kjønnsubgrupper innen hver arm vil også bli undersøkt deskriptivt.
I tråd med evidensbasert medisins anbefalinger for evaluering av kliniske forsøk, er vårt kriterium for suksess ikke mer enn 20 % frafall.

Engasjement

Engasjement vil bli ansett som en suksess dersom intervensjons- og kontrollgruppene fullfører i gjennomsnitt 4/7 (57%) symptomovervåkingsmeldinger hver uke.

Akseptabilitet

ReAct-tilfredshetsskjemaet er en 8-spørsmålsmodifikasjon av Client Satisfaction Questionnaire som vurderer deltakernes generelle tilfredshet med ReACT-intervensjonen. Deltakerne svarer på en 4-punkts skala.

Brukervennlighet

Systembruksbarhetsskala

Byrde

Vi vil bruke den opplevde brukervennlighetsunderskalaen i ITUES for å måle belastning. Underskalaen består av 5 elementer.

Kvalitativ akseptabilitet

Vi vil gjennomføre kvalitative intervjuer med 20% av deltakerne som fullfører ReACT. Vi vil gjennomføre et semi-strukturert intervju med spørsmål om funksjoner, brukervennlighet, generelle inntrykk, og innhente ustrukturert tilbakemelding.

Astmakontrolltest

Astmakontrolltesten (ACT) er et kort, standardisert pasientrapportert resultatmål som brukes for å vurdere nåværende astmakontroll fra pasientens perspektiv. Den er mye brukt i klinisk praksis og forskning for å overvåke symptomkontroll og veilede behandlingsbeslutninger.

ACT inneholder 5 elementer som vurderer:

Hyppighet av kortpustethet Nattlige oppvåkninger på grunn av astma Innblanding i daglige aktiviteter Bruk av redningsmedisin Generell egenvurdering av astmakontroll Responsformat og poengsum Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala Total poengsum varierer fra 5 til 25 25 = fullstendig kontrollert 20-24 = godt kontrollert <20 = ikke godt kontrollert (ofte brukt som en klinisk grenseverdi) Høyere poengsum indikerer bedre astmakontroll

Spørreskjema for livskvalitet ved barns astma

Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) er et sykdomsspesifikt, pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere hvordan astma påvirker barns daglige funksjon og velvære.

Standard PAQLQ inneholder 23 elementer fordelt på tre domener:

Symptomer (10 elementer) Vurderer frekvensen og alvorlighetsgraden av astmasymptomer som pipende pust, kortpustethet, brysttetting, hosting og nattlige symptomer.

Aktivitetsbegrensning (5 elementer) Måler begrensninger i fysiske, sosiale og daglige aktiviteter på grunn av astma. Tre aktiviteter er individualiserte: hvert barn identifiserer aktiviteter som påvirkes mest av deres astma.

To elementer vurderer generelle aktivitetsbegrensninger. Emosjonell funksjon (8 elementer) Fanger emosjonelle reaksjoner på astma, inkludert frustrasjon, frykt, bekymring, sinne eller følelse av å være annerledes fra jevnaldrende.

Ungdomstilpasset selvreguleringsinventar

Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) er en selvrapporteringsmetode for selvregulering designet for å vurdere ungdommers evne til å planlegge, overvåke og kontrollere sine tanker, følelser og atferd på tvers av situasjoner. Den er forankret i utviklingspsykologisk teori som legger vekt på den gradvise modningen av eksekutive og regulatoriske prosesser under ungdomstiden.

ASRI inkluderer 36 spørsmål organisert i to høyereordens dimensjoner:

Kortsiktig selvregulering (STSR)

Reflekterer regulering av umiddelbare impulser og følelser, inkludert:

Å handle uten å tenke Vanskeligheter med å kontrollere sinne eller frustrasjon Problemer med å utsette tilfredsstillelse Langsiktig selvregulering (LTSR)

Reflekterer regulering i tjeneste for fremtidsrettede mål, inkludert:

Planlegging på forhånd Utholdenhet Arbeide mot langsiktige mål til tross for hindringer Disse dimensjonene fanger opp den utviklingsmessige spenningen i ungdomstiden mellom umiddelbar belønningsfølsomhet og fremvoksende eksekutiv kontroll.