Longitudinal evaluering av direkte nevrotiseringsteknikk ved brystrekonstruksjon med fullt autologe komponenter

Denne kliniske studien har som mål å vurdere om direkte nevrotisering ved bruk av fullstendig autologe komponenter under autolog brystrekonstruksjon forbedrer postoperativ brystfølelse og følelsesrelatert livskvalitet hos kvinner som gjennomgår unilateral mastektomi. Direkte nevrotisering innebærer å koble mottakerens interkostale nerve til en autolog nervegreft plassert innenfor lappen for å fremme reinnervasjon.

Studiens hovedspørsmål er:

1. Forbedrer direkte nevrotisering ved bruk av fullstendig autologe nervegrefter hudens sansegjenvinning, vurdert ved Semmes-Weinstein monofilament-terskler målt på standardiserte bryststeder?
2. Forbedrer nevrotisering pasientrapporterte følelsesmessige resultater og livskvalitet, vurdert ved BREAST-Q Sensasjonsmodulen?

Som sekundære mål vil studien vurdere om biologiske prediktorer for nervregenerasjon korrelerer med sanseresultater. Disse inkluderer:

1. Neuregulin-1 (NRG1) uttrykk i lappvevsbiopsi;
2. Tverrsnittsareal av mottakerens nervefibre;
3. Brystmorfometri målt ved utgangspunktet og oppfølging;
4. Intraepidermal nervefibertetthet (IENFD) på hudbiopsi.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten:

1. Nevrotisert autolog brystrekonstruksjon ved bruk av fullstendig autologe greftkomponenter, eller
2. Standard (ikke-nevrotisert) autolog brystrekonstruksjon.

Studien vil sammenligne disse gruppene for å avgjøre om nevrotisering akselererer eller forbedrer tilbakekomsten av brystfølelse over en 6-måneders oppfølgingsperiode, med evalueringer 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.

Deltakere vil gjennomgå:

1. Autolog brystrekonstruksjon med eller uten direkte nevrotisering som del av deres planlagte kreftkirurgi.
2. Sansetesting ved bruk av Semmes-Weinstein monofilamenter ved utgangspunktet, 1, 3 og 6 måneder.
3. Fullføring av BREAST-Q spørreskjemaer som evaluerer brystfølelse, symptomer og livskvalitet ved hvert oppfølgingsbesøk.

3. Intraoperativ vevsprøvetaking for NRG1-analyse og nervemorfometri. 4. Hudbiopsi (hvis aktuelt) for å vurdere intraepidermal nervefibertetthet. 5. Brystmorfometri-vurdering ved bruk av et brystmorfometri-måleverktøy.

Denne studien søker å gi høykvalitetsbevis på effektiviteten av direkte nevrotisering ved bruk av fullstendig autologe komponenter i gjenoppretting av brystfølelse og å utforske biologiske prediktorer som kan påvirke sansegjenvinning etter autolog brystrekonstruksjon.