Лонгитюдная оценка техники прямой нейротизации при реконструкции молочной железы с полностью аутологичными компонентами

Данное клиническое исследование направлено на оценку того, улучшает ли прямая нейротизация с использованием полностью аутологичных компонентов во время аутологической реконструкции молочной железы послеоперационную чувствительность груди и качество жизни, связанное с сенсорными функциями, у женщин, перенесших одностороннюю мастэктомию. Прямая нейротизация включает коаптацию реципиентного межреберного нерва с аутологичным нервным трансплантатом, размещенным внутри лоскута, для облегчения реиннервации.

Основные вопросы исследования:

1. Улучшает ли прямая нейротизация с использованием полностью аутологичных нервных трансплантатов восстановление кожной чувствительности, оцениваемое по порогам монофиламентов Семмса-Вайнштейна, измеренным в стандартизированных точках молочной железы?
2. Улучшает ли нейротизация сенсорные исходы и качество жизни, о которых сообщают пациенты, оцениваемые с помощью модуля BREAST-Q Sensation Module?

В качестве вторичных целей исследование оценит, коррелируют ли биологические предикторы регенерации нервов с сенсорными исходами. К ним относятся:

1. Экспрессия нейрегулина-1 (NRG1) в биопсии ткани лоскута;
2. Площадь поперечного сечения нервных волокон реципиента;
3. Морфометрия молочной железы, измеренная на исходном уровне и в ходе наблюдения;
4. Плотность внутриэпидермальных нервных волокон (IENFD) при биопсии кожи.

Участники будут случайным образом распределены для получения:

1. Нейротизированной аутологической реконструкции молочной железы с использованием полностью аутологичных компонентов трансплантата, или
2. Стандартной (без нейротизации) аутологической реконструкции молочной железы.

Исследование сравнит эти группы, чтобы определить, ускоряет или улучшает ли нейротизация восстановление чувствительности груди в течение 6-месячного периода наблюдения с оценками через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.

Участники пройдут:

1. Аутологическую реконструкцию молочной железы с прямой нейротизацией или без нее в рамках запланированной онкологической операции.
2. Сенсорное тестирование с использованием монофиламентов Семмса-Вайнштейна на исходном уровне, через 1, 3 и 6 месяцев.
3. Заполнение опросников BREAST-Q, оценивающих чувствительность груди, симптомы и качество жизни на каждом визите наблюдения.

3. Интраоперационный забор ткани для анализа NRG1 и морфометрии нерва. 4. Биопсию кожи (при необходимости) для оценки плотности внутриэпидермальных нервных волокон. 5. Оценку морфометрии молочной железы с использованием программного инструмента для измерения морфометрии груди.

Это исследование стремится предоставить высококачественные доказательства эффективности прямой нейротизации с использованием полностью аутологичных компонентов в восстановлении чувствительности груди и изучить биологические предикторы, которые могут влиять на сенсорное восстановление после аутологической реконструкции молочной железы.