Radicle GI Health DBG: En studie som vurderer innvirkningen av helse- og velværeprodukter på gastrointestinal helse og relaterte helseutfall

Inkludering

Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier:

• Voksne, minst 21 år gamle ved tidspunktet for elektronisk samtykke, inkludert alle etnisiteter, raser og kjønnsidentiteter

  • Tilordnet kjønn ved fødsel vil bestemme kjønnsspesifikk rekruttering og undersøkelser (mann mot kvinne) som benyttes, når nødvendig
• Bor i USA
• Har mulighet for minst 30 % forbedring i sitt primære helseutfall
• Uttrykker vilje til å ta et studiprodukt og ikke vite produktidentiteten (aktivt eller placebo) før slutten av studien

Ekskludering

Personer som rapporterer noe av følgende under screening kan bli ekskludert fra deltakelse:

• Rapporterer at de er gravide, prøver å bli gravide eller ammer
• Ikke i stand til å oppgi en gyldig amerikansk leveringsadresse og mobiltelefonnummer
• Ikke i stand til å verifisere sin identitet under samtykke ved bruk av Veriff
• Rapporterer at de for tiden er påmeldt en annen klinisk studie
• Rapporterer at de er tunge drikkere (definert som å drikke 3 eller flere alkoholholdige drikker per dag)
• Ikke i stand til å lese og forstå engelsk på omtrent 7. trinns nivå
• Rapporterer en nåværende og/eller nylig (opp til 3 måneder siden) alvorlig sykdom og/eller operasjon som utgjør en kjent, betydelig sikkerhetsrisiko.

• Rapporterer en diagnose på hjertefunksjonssvikt, leversykdom eller nyresykdom som utgjør en kjent kontraindikasjon og/eller en betydelig sikkerhetsrisiko med noen av studiproduktets ingredienser.

  • NYHA klasse III eller IV hjertesvikt, atrieflimmer, ukontrollerte arytmier, cirrose, terminal leversvikt, kronisk nyresykdom stadium 3b eller 4, eller nyresvikt

• Rapporterer at de tar medisiner som har en velkjent moderat eller alvorlig interaksjon, og som utgjør en betydelig sikkerhetsrisiko med noen av studiproduktets ingredienser.

  • Antikoagulantia, antihypertensiva, anxiolytika, antidepressiva, cellegift, immunterapi, sedative hypnotika, anfallsmedisiner, medisiner som advarer mot grapefruktinntak, kortikosteroider i doser større enn 5 mg per dag, diabetesmedisiner, orale antiinfektiva (antibiotika, antimykotika, antivirale midler) for å behandle en akutt infeksjon, antipsykotika, MAO-hemmere eller skjoldbruskkjertelprodukter
• Rapporterer nåværende bruk av hovedingrediensen(e) og/eller lignende produkt(er) som det aktive studiproduktet(ene) som kan begrense effekten av studiproduktene og/eller utgjør en sikkerhetsrisiko
• Manglende pålitelig daglig tilgang til internett