Radicle GI Health DBG: Studie hodnotící vliv produktů pro zdraví a wellness na zdraví trávicího traktu a související zdravotní výsledky

Zařazení

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

• Dospělí, alespoň 21 let v době elektronického souhlasu, včetně všech etnik, ras a genderových identit

  • Přiřazené pohlaví při narození určí pohlavně specifickou rekrutaci a použité průzkumy (muž vs. žena), pokud je to potřeba
• Bydlí ve Spojených státech
• Má příležitost k alespoň 30% zlepšení svého primárního zdravotního výsledku
• Vyjadřuje ochotu užívat studijní produkt a neznat identitu produktu (aktivní nebo placebo) až do konce studie

Vyloučení

Jedinci, kteří během screeningu uvedou některou z následujících skutečností, mohou být vyloučeni z účasti:

• Uvádějí, že jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojí
• Nejsou schopni poskytnout platnou americkou dodací adresu a mobilní telefonní číslo
• Nejsou schopni ověřit svou identitu během souhlasu pomocí Veriff
• Uvádějí současné zapojení do jiné klinické studie
• Uvádějí, že jsou silnými konzumenty alkoholu (definováno jako pití 3 nebo více alkoholických nápojů denně)
• Nejsou schopni číst a rozumět angličtině na přibližně 7. třídě
• Uvádějí současné a/nebo nedávné (až 3 měsíce staré) závažné onemocnění a/nebo operaci, která představuje známé, významné bezpečnostní riziko.

• Uvádějí diagnózu srdeční dysfunkce, onemocnění jater nebo ledvin, která představuje známou kontraindikaci a/nebo významné bezpečnostní riziko s kteroukoli ze složek studijního produktu.

  • Kongestivní srdeční selhání NYHA třídy III nebo IV, fibrilace síní, nekontrolované arytmie, cirhóza, terminální onemocnění jater, chronické onemocnění ledvin stadia 3b nebo 4 nebo selhání ledvin

• Uvádějí užívání léků, které mají dobře prokázanou střední nebo závažnou interakci, představující podstatné bezpečnostní riziko s kteroukoli ze složek studijního produktu.

  • Antikoagulancia, antihypertenziva, anxiolytika, antidepresiva, chemoterapie, imunoterapie, sedativní hypnotika, léky proti záchvatům, léky varující před konzumací grapefruitu, kortikosteroidy v dávkách větších než 5 mg denně, diabetické léky, orální protimikrobiální látky (antibiotika, antimykotika, antivirotika) k léčbě akutní infekce, antipsychotika, inhibitory MAO nebo přípravky štítné žlázy
• Uvádějí současné užívání primární složky/složek a/nebo podobného produktu/produktů k aktivnímu studijnímu produktu/produktům, což může omezit účinky studijních produktů a/nebo představovat bezpečnostní riziko
• Nedostatek spolehlivého denního přístupu k internetu