Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitetsvurdering av sensorer for bevegelsessporing hos barn/unge med ulike nevromotoriske ferdigheter (MOCAP)

Gyldighetsvurdering av sensorer for bevegelsessporing med barn/ungdom med ulike nevromotoriske evner

Det overordnede målet med denne studien er å fastslå den kliniske nytten og nøyaktigheten til markørløse bevegelsesfangstsystemer for å spore terapiøvelser og bevegelse under spill.
Spesifikke mål er:

  1. Å evaluere nøyaktigheten til de kinematiske målene som spores av markørløse bevegelsesfangstsystemer ved å sammenligne dem med gullstandarden for markørbaserte Motion Analysis-systemer.
  2. Å vurdere samsvar mellom antall øvelsesgjentakelser og kliniske vurderingsskår bestemt fra data samlet inn av de markørløse bevegelsesfangstsystemene sammenlignet med gullstandarden for markørbaserte Motion Analysis-systemer og en trent kliniker.
  3. Å utforske i hvilken grad kinematiske mål samlet inn under spill (f.eks. glatthet i bevegelse, symmetriindeks) kan skille mellom ulike motoriske evner.
  4. Å forstå barns perspektiver på bevegelsesfangstvideospill i rehabiliteringssammenheng.

Deltakerne vil:

Utføre aktiv bevegelsesutslag for hvert ledd (3 gjentakelser, utenfor spillmiljøet) og rehabiliteringsbevegelser i spill utviklet hos Holland Bloorview som retter seg mot anatomiske bevegelser (f.eks. skulderabduksjon/adduksjon, skulderfleksjon/ekstensjon, albuefleksjon/ekstensjon, lateralbøyning av overkroppen, hoftefleksjon/ekstensjon, knefleksjon/ekstensjon, overkroppsfleksjon/ekstensjon)

Spille hvert minispill til 10 gjentakelser er utført i forhold til spillets mål eller 2 minutters spilltid er nådd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Problemer i fosterhjernens utvikling eller hjerneskade i spedbarnsalderen kan forårsake cerebral parese (CP), en ikke-progressiv lidelse assosiert med nedsatt bevegelse, holdning og balanse. CP er den vanligste motoriske funksjonshemmingen hos barn, som rammer to til tre barn for hver 1000 fødsler.

Selv om CP er en permanent funksjonshemming, kan ergoterapi og fysioterapi implementeres for å hjelpe til med å forbedre motorisk funksjon eller håndtere symptomene over tid. Tilgangen til disse terapiene kan imidlertid begrenses av økonomiske, tidsmessige og geografiske begrensninger. Dette motiverer interesse for hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammer. Flere studier har evaluert muligheten for aktive videospill (AVG-er) til å supplere konvensjonelle personlige rehabiliteringsintervensjoner og øke motivasjonen hos barn. Brukeren samhandler med miljøet innenfor AVG-en via forskjellige bevegelsessporingsgrensesnitt som varierer i kompleksitet fra treghetsmåleenheter (dvs. Wii-kontrollspaken) til 3D-dybdessensorer (dvs. Microsoft Kinect). Fra en metaanalyse utført av Ren et al., er det funnet at AVG-er forbedrer grovmotorisk funksjon for barn med CP.

Gitt de individuelle rehabiliteringsmålene og evnene til hvert barn, er AVG-er mest effektive når de kan kalibreres for å målrette spesifikke kroppssegmenter for motorisk ferdighetsutvikling. Ideelt sett ville AVG-er tilpasset seg barnets fysiske prestasjon på samme måte som en terapeut observerer en pasients fremgang og justerer intensiteten og frekvensen av øvelsen. Data samlet inn fra teknologiske systemer, som et optoelektronisk bevegelsessporingssystem, har potensial til å følge endringer i bevegelsesevner for å støtte fremgangssporing. Gullstandard optoelektronisk bevegelsesfangst (f.eks., Vicon, Motion Analysis) er for dyre for hjemmebruk, men det finnes lavkostnads, kommersielle produkter som er praktiske for hjemmebruk (f.eks., Microsoft Kinect, Orbbec Persee). Selv om bevegelsessporingsevnen til disse enhetene er tilstrekkelig til å støtte spillopplevelsen, er det ikke kjent hvor nøyaktig de sporer bevegelser (i) under spill og (ii) for barn med forskjellige motoriske ferdigheter og mønstre. Denne informasjonen er relevant for å validere bruken av lavkostnads optoelektronisk bevegelsessporing til (i) å gi høykvalitets tilbakemelding og støtte praksis av terapiøvelser (f.eks. i hvilken grad kan disse systemene gjenkjenne og gi tilbakemelding på øvelser på samme måte som en terapeut ville?) og (2) spore endringer i motorisk prestasjon (dvs. i hvilken grad kan disse systemene brukes til å nøyaktig kvantifisere og spore endringer i motoriske ferdigheter?)

For å øke tilgjengeligheten for en større populasjon av barn med CP, er en serie interaktive videospill opprettet ved Possibility Engineering and Research Lab (PEARL), som sporer rehabiliteringsøvelser og integrerer disse i spillopplevelsen. Videospillene, Bootle Blast (BB) og Bootle Boot Camp (BC), bruker en 3D-dybdessensor, Orbbec Persee+. Bootle Blast har blitt vellykket pilotert av 4 barn med CP over 12 uker i hjemmene deres og brukt i klinikker ved Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital siden 2017. Til dags dato har kroppssporing primært blitt brukt til å støtte barns interaksjoner i spillene. Dets nøyaktighet for å spore terapiøvelser, potensial for å levere høykvalitets tilbakemelding, og gyldighet for å kvantifisere kvaliteter av bevegelse (f.eks., rekkevidde, bevegelsesglatthet, bevegelsesbane) har ennå ikke blitt etablert.

Det overordnede målet med denne studien er å etablere den kliniske nytten og nøyaktigheten av markørløse bevegelsesfangstsystemer (f.eks. Orbbec Persee+/Astra 2, Apple LiDAR, 2D-kameraer + kroppssporingsprogramvare) for å spore terapiøvelser og bevegelse under spill.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elaine Biddiss, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere klienter rekruttert gjennom Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital samt gjennom oppslag i lokalsamfunnet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Aldersgruppe 5 til 24 år
  2. Tilstrekkelige motoriske ferdigheter til å spille spillet (dvs. i stand til å løfte hånden over skulderen)
  3. I stand til å se og interagere med skjermen - minimale visuelle eller hørselsproblemer
  4. Villig til å bære refleksklistermerker på huden og på tettstittende klær
  5. Villig til å bære idrettstape rundt armene og/eller beina for å sikre løse klær
  6. Mobilitet som tilsvarer GMFCS-nivå I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle skader/funksjonshemminger som vil gjøre moderat trening usikkert.
  • Historie med epilepsi som forverres av skjermtid. For sistnevnte vil barnet være kvalifisert til å delta hvis de trygt har deltatt i 1 time TV/videospill per uke ifølge foreldrenes rapportering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærarm
Deltakernes sosiodemografiske data samles inn før den aktive komponenten av studieøkten. Under den aktive komponenten vil deltakerne spille en samling bevegelsesbaserte videospill som retter seg mot spesifikke rehabiliteringsbevegelser. Mens de spiller, fanges deltakernes bevegelser opp ved hjelp av ulike teknologier inkludert 2D- og 3D-kameraer og markørbaserte bevegelsesfangstsystemer. Spillene vil bli spilt i tilfeldig rekkefølge, og bevegelsesdataene vil bli samlet inn for hele varigheten. Deltakerne vil kunne hvile etter behov mellom hvert minispill. Den totale aktive spilletiden vil være omtrent 30 minutter med omtrent 10 minutters gange (3-8 passeringer på en 5m bane for barn som er i stand til det) og aktive bevegelsesområdemålinger.
Deltakerne vil spille aktive videospill ved å bevege kroppen sin mens bevegelsene deres spores av forskjellige sensorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert klinisk vurdering: 30 sekunders stå opp fra stol-test
Tidsramme: Utgangspunkt
En måling som vurderer funksjonell styrke i nedre ekstremiteter.
Utgangspunkt
Standardisert klinisk vurdering - Fem ganger sitt til stå test
Tidsramme: Utgangspunkt
Fem ganger sitt-til-stå-testen måler ett aspekt av overføringsevne. Testen gir en metode for å kvantifisere funksjonell styrke i nedre ekstremiteter og/eller identifisere bevegelsesstrategier en pasient bruker for å fullføre overgangsbevegelser.
Utgangspunkt
Standardisert klinisk vurdering: Paediatric Reach Test
Tidsramme: Utgangspunkt
En modifisert form av Functional Reach Test (FRT). PRT måler sideveis rekkevidde samt fremover rekkevidde i både sittende og stående stillinger.
Utgangspunkt
Standardisert klinisk vurdering: Enbensståtest
Tidsramme: Utgangspunkt
Brukes til å vurdere statisk postural og balansekontroll
Utgangspunkt
Standardisert klinisk vurdering: Timed Up and Go
Tidsramme: Utgangspunkt
Vurderer mobilitet, balanse, gangfunksjon og fallrisiko
Utgangspunkt
Sensorbevegelsessporingsdata
Tidsramme: Utgangspunkt
Leddestillinger i X-Y-Z-koordinatsystem.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Biddiss, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere