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Avaliação da Validade de Sensores para Rastreamento de Movimentos em Crianças/Jovens com Diversas Capacidades Neuromotoras (MOCAP)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Avaliação da Validade de Sensores para Rastreamento de Movimento com Crianças/Jovens com Diversas Habilidades Neuromotoras

O objetivo geral deste estudo é estabelecer a utilidade clínica e a precisão dos sistemas de captura de movimento sem marcadores para monitorizar exercícios de terapia e movimento durante o jogo. Os objetivos específicos são:

  1. Avaliar a precisão das métricas cinemáticas monitorizadas pelos sistemas de captura de movimento sem marcadores, comparando-as com o padrão de ouro do sistema de Análise de Movimento baseado em marcadores.
  2. Avaliar a concordância entre as contagens de repetições de exercícios e as pontuações de avaliação clínica determinadas a partir dos dados recolhidos pelos sistemas de captura de movimento sem marcadores, comparando-as com o padrão de ouro do sistema de Análise de Movimento baseado em marcadores e um clínico treinado.
  3. Explorar até que ponto as métricas cinemáticas recolhidas durante o jogo (por exemplo, suavidade do movimento, índice de simetria) podem discriminar diferentes capacidades motoras.
  4. Compreender as perspetivas das crianças sobre os videojogos de captura de movimento no contexto da reabilitação.

Os participantes irão:

Realizar amplitude ativa de movimento de cada articulação (3 repetições, fora do ambiente de jogo) e movimentos de reabilitação dentro de jogos desenvolvidos no Holland Bloorview que visam movimentos anatómicos (por exemplo, abdução/adução do ombro, flexão/extensão do ombro, flexão/extensão do cotovelo, inclinação lateral do tronco, flexão/extensão da anca, flexão/extensão do joelho, flexão/extensão do tronco)

Jogar cada minijogo até serem realizadas 10 repetições relativamente ao objetivo do jogo ou até serem alcançados 2 minutos de jogo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Problemas no desenvolvimento cerebral pré-natal ou lesão cerebral na infância podem causar paralisia cerebral (PC), uma perturbação não progressiva associada a movimentos, postura e equilíbrio prejudicados. A PC é a incapacidade motora mais comum em crianças, afetando duas a três crianças em cada 1000 nascimentos.

Apesar de a PC ser uma incapacidade permanente, a terapia ocupacional e a fisioterapia podem ser implementadas para ajudar a melhorar a função motora ou a gerir os sintomas ao longo do tempo. No entanto, o acesso a estas terapias pode ser limitado por restrições financeiras, de tempo e geográficas. Isto motiva o interesse em programas de reabilitação domiciliária. Vários estudos avaliaram a possibilidade de jogos de vídeo ativos (JVA) complementarem as intervenções de reabilitação convencionais presenciais e aumentarem a motivação nas crianças. O utilizador interage com o ambiente dentro do JVA através de diferentes interfaces de rastreamento de movimento, que variam em complexidade desde unidades de medição inercial (por exemplo, a controladora Wii) até sensores de profundidade 3D (por exemplo, Microsoft Kinect). De uma meta-análise realizada por Ren et al., descobriu-se que os JVA melhoram a função motora grossa em crianças com PC.

Dados os objetivos e capacidades de reabilitação individuais de cada criança, os JVA são mais eficazes quando podem ser calibrados para segmentos corporais específicos para o desenvolvimento de habilidades motoras. Idealmente, os JVA adaptar-se-iam ao desempenho físico da criança da mesma forma que um terapeuta observa o progresso do paciente e ajusta a intensidade e a frequência do exercício. Os dados recolhidos de sistemas tecnológicos, como um sistema de rastreamento de movimento optoeletrónico, têm o potencial de acompanhar as mudanças nas habilidades de movimento para apoiar o acompanhamento do progresso. Os sistemas de captura de movimento optoeletrónica padrão (por exemplo, Vicon, Motion Analysis) são demasiado caros para uso doméstico, mas existem produtos comerciais de baixo custo que são práticos para uso em casa (por exemplo, Microsoft Kinect, Orbbec Persee). Embora as capacidades de rastreamento de movimento destes dispositivos sejam suficientes para suportar o jogo, não se sabe com que precisão eles rastreiam os movimentos (i) durante o jogo e (ii) para crianças com diversas habilidades e padrões motores. Esta informação é pertinente para validar o uso de rastreamento de movimento optoeletrónico de baixo custo para (i) fornecer feedback de alta qualidade e apoiar a prática de exercícios de terapia (por exemplo, até que ponto estes sistemas podem reconhecer e fornecer feedback sobre exercícios da mesma forma que um terapeuta faria?) e (2) acompanhar mudanças no desempenho motor (ou seja, até que ponto estes sistemas podem ser usados para quantificar e acompanhar com precisão mudanças nas habilidades motoras?)

Para aumentar a acessibilidade para uma população maior de crianças com PC, uma série de jogos de vídeo interativos foi criada no Possibility Engineering and Research Lab (PEARL), que rastreia exercícios de reabilitação e integra-os na jogabilidade. Os jogos de vídeo, Bootle Blast (BB) e Bootle Boot Camp (BC), utilizam um sensor de profundidade 3D, o Orbbec Persee+. O Bootle Blast foi pilotado com sucesso por 4 crianças com PC durante 12 semanas nas suas casas e usado em clínicas no Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital desde 2017. Até à data, o rastreamento corporal foi usado principalmente para apoiar as interações das crianças nos jogos. A sua precisão para rastrear exercícios de terapia, potencial para fornecer feedback de alta qualidade e validade para quantificar qualidades de movimento (por exemplo, envelope de alcance, suavidade do movimento, trajetória do movimento) ainda não foram estabelecidas.

O objetivo geral deste estudo é estabelecer a utilidade clínica e a precisão de sistemas de captura de movimento sem marcadores (por exemplo, Orbbec Persee+/Astra 2, Apple LiDAR, câmaras 2D + software de rastreamento corporal) para rastrear exercícios de terapia e movimento durante o jogo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elaine Biddiss, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá clientes recrutados através do Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, bem como através de anúncios comunitários

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 5 e 24 anos
  2. Capacidades motoras suficientes para jogar o jogo com sucesso (ou seja, capaz de levantar a mão acima do ombro)
  3. Capaz de ver e interagir com o monitor – deficiências visuais ou auditivas mínimas
  4. Disposto a usar autocolantes refletores na pele e em roupa justa
  5. Disposto a usar fita atlética em volta dos braços e/ou pernas para prender roupa solta
  6. Mobilidade semelhante aos níveis I-III do GMFCS.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer lesão/deficiência que torne o exercício moderado inseguro.
  • Histórico de epilepsia agravada por tempo de ecrã. Para este último, a criança será elegível para participar se tiver participado com segurança em 1 hora de TV/jogos de vídeo por semana, conforme relatado pelos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço Principal
Os dados sociodemográficos dos participantes são recolhidos antes do componente ativo da sessão de estudo. Durante o componente ativo, os participantes jogarão uma coleção de videojogos baseados em movimento que visam movimentos específicos de reabilitação. Enquanto jogam, os movimentos dos participantes são capturados utilizando diferentes tecnologias, incluindo câmaras 2D e 3D e sistemas de captura de movimento baseados em marcadores. Os jogos serão jogados numa ordem aleatória, e os dados de movimento serão recolhidos durante toda a duração. Os participantes poderão descansar conforme necessário entre cada mini jogo. O tempo total de jogo ativo será de aproximadamente 30 minutos, com aproximadamente 10 minutos de caminhada (3-8 passagens numa pista de 5m para crianças que conseguem) e medições ativas da amplitude de movimento.
Os participantes irão jogar videojogos ativos movendo os seus corpos enquanto os seus movimentos são monitorizados por diferentes sensores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Clínica Padronizada: Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: Linha de Base
Uma medição que avalia a força funcional dos membros inferiores.
Linha de Base
Avaliação Clínica Padronizada - Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes
Prazo: Linha de Base
O Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes mede um aspeto da habilidade de transferência.
O teste fornece um método para quantificar a força funcional dos membros inferiores e/ou identificar estratégias de movimento que um paciente utiliza para completar movimentos de transição.
Linha de Base
Avaliação Clínica Padronizada: Teste de Alcançar Pediátrico
Prazo: Linha de Base
Uma forma modificada do Teste de Alcance Funcional (FRT). O PRT mede o alcance lateral, bem como o alcance para a frente, tanto em posição sentada como em pé.
Linha de Base
Avaliação Clínica Padronizada: Teste de Equilíbrio Unipodal
Prazo: Linha de base
Utilizado para avaliar o controlo postural estático e o equilíbrio
Linha de base
Avaliação Clínica Padronizada: Timed Up and Go
Prazo: Linha de Base
Avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda
Linha de Base
Dados de Rastreamento de Movimento do Sensor
Prazo: Baseline
Posições das articulações no espaço de coordenadas X-Y-Z.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine Biddiss, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

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