Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Trafności Czujników do Śledzenia Ruchu u Dzieci/Młodzieży o Różnych Możliwościach Neuroruchowych (MOCAP)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Ocena ważności czujników do śledzenia ruchu u dzieci/młodzieży o zróżnicowanych zdolnościach neuromotorycznych

Głównym celem tego badania jest określenie przydatności klinicznej i dokładności systemów bezmarkerowej rejestracji ruchu do śledzenia ćwiczeń terapeutycznych i ruchu podczas gry. Szczegółowe cele to:

  1. Ocena dokładności metryk kinematycznych śledzonych przez bezmarkerowe systemy rejestracji ruchu poprzez porównanie ich ze złotym standardem – markerowym systemem Motion Analysis.
  2. Ocena zgodności między liczbą powtórzeń ćwiczeń i wynikami oceny klinicznej określonymi na podstawie danych zebranych przez bezmarkerowe systemy rejestracji ruchu w porównaniu ze złotym standardem – markerowym systemem Motion Analysis oraz doświadczonym klinicystą.
  3. Zbadanie, w jakim stopniu metryki kinematyczne zebrane podczas rozgrywki (np. płynność ruchu, wskaźnik symetrii) mogą różnicować różne zdolności motoryczne.
  4. Zrozumienie perspektywy dzieci na temat gier wideo z rejestracją ruchu w kontekście rehabilitacji.

Uczestnicy będą:

Wykonywać czynny zakres ruchu każdego stawu (3 powtórzenia, poza środowiskiem gry) oraz ruchy rehabilitacyjne w grach opracowanych w Holland Bloorview, które ukierunkowane są na ruchy anatomiczne (np. odwodzenie/przywodzenie ramienia, zgięcie/wyprost ramienia, zgięcie/wyprost łokcia, boczne pochylenie tułowia, zgięcie/wyprost biodra, zgięcie/wyprost kolana, zgięcie/wyprost tułowia)

Grać w każdą mini-grę do wykonania 10 powtórzeń dotyczących celu gry lub do osiągnięcia 2 minut rozgrywki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Problemy w rozwoju prenatalnym mózgu lub uszkodzenie mózgu w okresie niemowlęcym mogą powodować mózgowe porażenie dziecięce (MPD), niepostępujące zaburzenie związane z upośledzeniem ruchu, postawy i równowagi. MPD jest najczęstszą niepełnosprawnością ruchową u dzieci, dotykającą od dwóch do trzech dzieci na każde 1000 urodzeń.

Chociaż MPD jest trwałą niepełnosprawnością, terapię zajęciową i fizjoterapię można wdrożyć, aby pomóc poprawić funkcje motoryczne lub łagodzić objawy w czasie. Jednak dostęp do tych terapii może być ograniczony przez bariery finansowe, czasowe i geograficzne. To motywuje zainteresowanie domowymi programami rehabilitacyjnymi. Kilka badań oceniło możliwość wykorzystania aktywnych gier wideo (AVG) jako uzupełnienia konwencjonalnych osobistych interwencji rehabilitacyjnych i zwiększenia motywacji u dzieci. Użytkownik wchodzi w interakcję ze środowiskiem w AVG za pomocą różnych interfejsów śledzenia ruchu, różniących się złożonością od jednostek pomiaru bezwładności (np. dżojstik Wii) do czujników głębi 3D (np. Microsoft Kinect). Z metaanalizy przeprowadzonej przez Ren i in. wynika, że AVG poprawiają ogólną funkcję motoryczną u dzieci z MPD.

Ze względu na indywidualne cele rehabilitacyjne i możliwości każdego dziecka, AVG są najbardziej skuteczne, gdy można je skalibrować, aby celować w określone segmenty ciała dla rozwoju umiejętności motorycznych. Idealnie, AVG dostosowywałyby się do fizycznych osiągnięć dziecka w taki sam sposób, w jaki terapeuta obserwuje postępy pacjenta i dostosowuje intensywność i częstotliwość ćwiczeń. Dane zebrane z systemów technologicznych, takich jak optoelektroniczny system śledzenia ruchu, mają potencjał do śledzenia zmian w zdolnościach ruchowych w celu wsparcia monitorowania postępów. Złote standardy optoelektronicznego przechwytywania ruchu (np. Vicon, Motion Analysis) są zbyt drogie do użytku domowego, ale istnieją niskokosztowe, komercyjne produkty praktyczne do użytku domowego (np. Microsoft Kinect, Orbbec Persee). Chociaż możliwości śledzenia ruchu tych urządzeń są wystarczające do obsługi rozgrywki, nie wiadomo, jak dokładnie śledzą one ruchy (i) podczas rozgrywki oraz (ii) u dzieci o zróżnicowanych umiejętnościach i wzorcach motorycznych. Informacje te są istotne dla walidacji użycia niskokosztowego optoelektronicznego śledzenia ruchu w celu (i) zapewnienia wysokiej jakości informacji zwrotnej i wsparcia praktyki ćwiczeń terapeutycznych (np. w jakim stopniu te systemy mogą rozpoznawać ćwiczenia i zapewniać informacje zwrotne w taki sam sposób jak terapeuta?) oraz (2) śledzenia zmian w sprawności motorycznej (tj. w jakim stopniu te systemy mogą być używane do dokładnego kwantyfikowania i śledzenia zmian w umiejętnościach motorycznych?).

Aby zwiększyć dostępność dla większej populacji dzieci z MPD, w Laboratorium Inżynierii Możliwości i Badań (PEARL) stworzono serię interaktywnych gier wideo, które śledzą ćwiczenia rehabilitacyjne i integrują je z rozgrywką. Gry wideo, Bootle Blast (BB) i Bootle Boot Camp (BC), wykorzystują czujnik głębi 3D, Orbbec Persee+. Bootle Blast został pomyślnie przetestowany przez 4 dzieci z MPD przez 12 tygodni w ich domach i używany w klinikach w Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital od 2017 roku. Do tej pory śledzenie ciała było używane głównie do wspierania interakcji dzieci w grach. Jego dokładność w śledzeniu ćwiczeń terapeutycznych, potencjał do dostarczania wysokiej jakości informacji zwrotnej oraz trafność w kwantyfikowaniu cech ruchu (np. zasięg sięgania, płynność ruchu, trajektoria ruchu) nie zostały jeszcze ustalone.

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie klinicznej użyteczności i dokładności bezznacznikowych systemów przechwytywania ruchu (np. Orbbec Persee+/Astra 2, Apple LiDAR, kamery 2D + oprogramowanie do śledzenia ciała) do śledzenia ćwiczeń terapeutycznych i ruchu podczas rozgrywki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elaine Biddiss, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować uczestników rekrutowanych przez Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital oraz poprzez ogłoszenia w społeczności lokalnej

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 5 do 24 lat
  2. Odpowiednie umiejętności motoryczne do gry (tj. zdolność do uniesienia ręki powyżej barku)
  3. Możliwość widzenia i interakcji z monitorem – minimalne zaburzenia wzroku lub słuchu
  4. Gotowość do noszenia odblaskowych naklejek na skórze i obcisłej odzieży
  5. Gotowość do noszenia taśmy sportowej na ramionach i/lub nogach w celu zabezpieczenia luźnej odzieży
  6. Mobilność zbliżona do poziomów I-III GMFCS.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek urazy/niepełnosprawności, które mogłyby uczynić umiarkowany wysiłek fizyczny niebezpiecznym.
  • Historia padaczki nasilającej się przy korzystaniu z ekranu. W tym przypadku dziecko będzie mogło uczestniczyć, jeśli – według rodziców – bezpiecznie korzystało z telewizji/gier wideo przez 1 godzinę tygodniowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna grupa
Dane socjodemograficzne uczestników są zbierane przed aktywną częścią sesji badawczej. Podczas aktywnej części uczestnicy będą grać w zestaw gier wideo opartych na ruchu, które celują w specyficzne ruchy rehabilitacyjne. Podczas gry, ruchy uczestników są rejestrowane przy użyciu różnych technologii, w tym kamer 2D i 3D oraz markerowych systemów przechwytywania ruchu. Gry będą rozgrywane w losowej kolejności, a dane ruchowe będą zbierane przez cały czas trwania. Uczestnicy będą mogli odpoczywać w miarę potrzeby między każdą minigrą. Całkowity czas aktywnej gry wyniesie około 30 minut, z około 10 minutami chodzenia (3-8 przejść po torze o długości 5 m dla dzieci, które są w stanie) oraz pomiarami czynnego zakresu ruchu.
Uczestnicy będą grać w aktywne gry wideo, poruszając ciałami, podczas gdy ich ruchy będą śledzone przez różne czujniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardyzowana Ocena Kliniczna: 30-sekundowy test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Pomiar oceniający funkcjonalną siłę kończyn dolnych.
Linia wyjściowa
Standardowe Badanie Kliniczne – Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia. Test dostarcza metody do ilościowego określenia funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub identyfikacji strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta do wykonywania ruchów przejściowych.
Punkt wyjściowy
Standardowe Badanie Kliniczne: Test Sięgania Pediatrycznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Zmodyfikowana forma testu zasięgu funkcjonalnego (FRT). PRT mierzy zasięg boczny oraz zasięg do przodu zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
Punkt wyjściowy
Standardowe Badanie Kliniczne: Test Stania na Jednej Nodze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Służy do oceny statycznej kontroli postawy i równowagi
Wartość wyjściowa
Standardowe badanie kliniczne: Test wstawania i chodzenia (Timed Up and Go)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia oraz ryzyko upadku
Wartość wyjściowa
Dane śledzenia ruchu czujnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Pozycje stawów w przestrzeni współrzędnych X-Y-Z.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Biddiss, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Subskrybuj