Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteitsbeoordeling van Sensoren voor Bewegingsmonitoring bij Kinderen/Jongeren met Uiteenlopende Neuromotorische Vaardigheden (MOCAP)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Validiteitsbeoordeling van Sensoren voor Bewegingsvolging bij Kinderen/Jongeren met Diverse Neuromotorische Vaardigheden

Het algemene doel van deze studie is om de klinische bruikbaarheid en nauwkeurigheid vast te stellen van markerloze motion capture-systemen voor het volgen van therapie-oefeningen en beweging tijdens het spelen van games. Specifieke doelstellingen zijn:

  1. De nauwkeurigheid evalueren van de kinematische metingen die worden gevolgd door markerloze motion capture-systemen door ze te vergelijken met de gouden standaard van het marker-gebaseerde Motion Analysis-systeem.
  2. De overeenkomst beoordelen tussen het aantal herhalingen van oefeningen en de klinische beoordelingsscores die worden bepaald op basis van gegevens verzameld door de markerloze motion capture-systemen, vergeleken met het marker-gebaseerde Motion Analysis-systeem en een getrainde clinicus.
  3. Onderzoeken in hoeverre kinematische metingen die tijdens het spelen worden verzameld (bijv. vloeiendheid van beweging, symmetrie-index) verschillende motorische vaardigheden kunnen onderscheiden.
  4. Het perspectief van kinderen op motion capture-videogames in de context van revalidatie begrijpen.

Deelnemers zullen:

Actieve bewegingsuitslag van elk gewricht uitvoeren (3 herhalingen, buiten de game-omgeving) en revalidatiebewegingen binnen games die zijn ontwikkeld bij Holland Bloorview en gericht zijn op anatomische bewegingen (bijv. schouderabductie/adductie, schouderflexie/extensie, elleboogflexie/extensie, laterale rompkanteling, heupflexie/extensie, knie-flexie/extensie, rompflexie/extensie)

Elke mini-game spelen totdat 10 herhalingen zijn gemaakt met betrekking tot het speldoel of 2 minuten spelen is bereikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Problemen in de prenatale hersenontwikkeling of hersenletsel in de kindertijd kunnen cerebrale parese (CP) veroorzaken, een niet-progressieve aandoening geassocieerd met verminderde beweging, houding en balans. CP is de meest voorkomende motorische beperking bij kinderen, die twee tot drie kinderen per 1000 geboorten treft.

Hoewel CP een permanente beperking is, kunnen ergotherapie en fysiotherapie worden ingezet om de motorische functie te verbeteren of de symptomen in de loop van de tijd te beheersen. De toegang tot deze therapieën kan echter worden beperkt door financiële, tijds- en geografische beperkingen. Dit motiveert de interesse in thuisgebaseerde revalidatieprogramma's. Verschillende studies hebben de mogelijkheid van actieve videogames (AVG's) geëvalueerd om conventionele persoonlijke revalidatie-interventies aan te vullen en de motivatie bij kinderen te vergroten. De gebruiker interageert met de omgeving binnen de AVG via verschillende motion-tracking-interfaces, variërend in complexiteit van inertiaalmeeteenheden (d.w.z. Wii-besturingsstok) tot 3D-dieptesensoren (d.w.z. Microsoft Kinect). Uit een meta-analyse uitgevoerd door Ren et al. is gebleken dat AVG's de grove motorische functie voor kinderen met CP verbeteren.

Gezien de individuele revalidatiedoelen en vaardigheden van elk kind, zijn AVG's het meest effectief wanneer ze kunnen worden gekalibreerd om specifieke lichaamssegmenten te richten op motorische vaardigheidsontwikkeling. Idealiter zouden AVG's zich aanpassen aan de fysieke prestaties van het kind op dezelfde manier als een therapeut de voortgang van een patiënt observeert en de intensiteit en frequentie van de oefening aanpast. Gegevens verzameld uit technologische systemen, zoals een opto-elektronisch motion-tracking-systeem, hebben het potentieel om veranderingen in bewegingsvaardigheden te volgen om voortgangsmonitoring te ondersteunen. Gouden standaard opto-elektronische motion capture (bijv. Vicon, Motion Analysis) zijn te duur voor thuisgebruik, maar er zijn goedkope, commerciële producten die praktisch zijn voor thuisgebruik (bijv. Microsoft Kinect, Orbbec Persee). Hoewel de beweging-tracking-mogelijkheden van deze apparaten voldoende zijn om gameplay te ondersteunen, is het niet bekend hoe nauwkeurig ze bewegingen volgen (i) tijdens gameplay en (ii) voor kinderen met diverse motorische vaardigheden en patronen. Deze informatie is relevant om het gebruik van goedkope opto-elektronische motion-tracking te valideren om (i) hoogwaardige feedback te geven en de praktijk van therapie-oefeningen te ondersteunen (bijv. in hoeverre kunnen deze systemen oefeningen herkennen en feedback geven op dezelfde manier als een therapeut?) en (2) veranderingen in motorische prestaties te volgen (d.w.z. in hoeverre kunnen deze systemen worden gebruikt om veranderingen in motorische vaardigheden nauwkeurig te kwantificeren en te volgen?)

Om de toegankelijkheid voor een grotere populatie kinderen met CP te vergroten, is een reeks interactieve videogames gemaakt bij het Possibility Engineering and Research Lab (PEARL), die revalidatie-oefeningen volgt en deze integreert in gameplay. De videogames, Bootle Blast (BB) en Bootle Boot Camp (BC), maken gebruik van een 3D-dieptesensor, de Orbbec Persee+. Bootle Blast is succesvol getest door 4 kinderen met CP gedurende 12 weken in hun huizen en wordt sinds 2017 gebruikt in klinieken bij Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital. Tot op heden is lichaamsvolging voornamelijk gebruikt om de interacties van kinderen in de games te ondersteunen. De nauwkeurigheid voor het volgen van therapie-oefeningen, het potentieel om hoogwaardige feedback te leveren en de validiteit voor het kwantificeren van kwaliteiten van beweging (bijv. reikwijdte, vloeiendheid van beweging, bewegingsbaan) moet nog worden vastgesteld.

Het algemene doel van deze studie is om de klinische bruikbaarheid en nauwkeurigheid vast te stellen van markerloze motion capture-systemen (bijv. de Orbbec Persee+/Astra 2, Apple LiDAR, 2D-camera's + lichaamsvolgende software) voor het volgen van therapie-oefeningen en beweging tijdens gameplay.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elaine Biddiss, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit cliënten die worden geworven via het Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital en via plaatsingen in de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 5 tot 24 jaar
  2. Voldoende motorische vaardigheden om het spel succesvol te spelen (d.w.z. in staat om de hand boven de schouder op te tillen)
  3. In staat om het beeldscherm te zien en ermee te interacteren - minimale visuele of auditieve beperkingen
  4. Bereid om reflecterende stickers op de huid en op strak zittende kleding te dragen
  5. Bereid om sporttape om armen en/of benen te dragen om losse kleding vast te zetten
  6. Mobiliteit vergelijkbaar met GMFCS Niveaus I-III.

Exclusiecriteria:

  • Elk letsel/beperking dat matige lichaamsbeweging onveilig zou maken.
  • Geschiedenis van epilepsie die wordt verergerd door schermtijd. Voor dat laatste is het kind gerechtigd om deel te nemen als ze volgens de ouder veilig hebben deelgenomen aan 1 uur tv/videogames per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primaire Arm
De sociaal-demografische gegevens van de deelnemers worden verzameld vóór het actieve onderdeel van de studiesessie. Tijdens het actieve onderdeel zullen deelnemers een collectie beweging-gebaseerde videogames spelen die gericht zijn op specifieke revalidatiebewegingen. Tijdens het spelen worden de bewegingen van de deelnemers vastgelegd met behulp van verschillende technologieën, waaronder 2D- en 3D-camera's en marker-gebaseerde motion-capturesystemen. De games worden in willekeurige volgorde gespeeld en de bewegingsgegevens worden gedurende de volledige duur verzameld. De deelnemers kunnen naar behoefte rusten tussen elke minigame. De totale actieve gameplay zal ongeveer 30 minuten duren met ongeveer 10 minuten wandelen (3-8 passes op een 5m baan voor kinderen die daartoe in staat zijn) en actieve bewegingsbereikmetingen.
Deelnemers zullen actieve videogames spelen door hun lichaam te bewegen terwijl hun bewegingen worden gevolgd door verschillende sensoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde Klinische Beoordeling: 30 Seconden Zit-Sta Test
Tijdsspanne: Baseline
Een meting die functionele kracht van de onderste ledematen beoordeelt.
Baseline
Gestandaardiseerd klinisch onderzoek - Vijf keer opstaan uit zitpositie test
Tijdsspanne: Baseline
De Five Times Sit to Stand Test meet één aspect van transfervaardigheid. De test biedt een methode om functionele kracht van de onderste ledematen te kwantificeren en/of bewegingsstrategieën te identificeren die een patiënt gebruikt om overgangsbewegingen te voltooien.
Baseline
Gestandaardiseerde Klinische Beoordeling: Pediatrische Reiktest
Tijdsspanne: Baseline
Een aangepaste vorm van de Functionele Reik Test (FRT). De PRT meet zowel zijwaarts reiken als voorwaarts reiken in zowel zittende als staande posities.
Baseline
Gestandaardiseerde Klinische Beoordeling: Enkelbenige Staande Test
Tijdsspanne: Basislijn
Gebruikt om statische houdings- en balanscontrole te beoordelen
Basislijn
Gestandaardiseerde Klinische Beoordeling: Timed Up and Go
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Beoordeelt mobiliteit, evenwicht, loopvaardigheid en valrisico
Uitgangswaarde
Sensorbewegingsvolgende gegevens
Tijdsspanne: Baseline
Gewrichtsposities in X-Y-Z-coördinatenruimte.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine Biddiss, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren