Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitetsvurdering af sensorer til bevægelsessporing med børn/unge med forskellige neuromotoriske evner (MOCAP)

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at fastslå den kliniske anvendelighed og nøjagtighed af markørløse bevægelsesoptagelsessystemer til sporing af terapiøvelser og bevægelse under gameplay. Specifikke mål er:

  1. At evaluere nøjagtigheden af de kinematiske mål, der spores af markørløse bevægelsesoptagelsessystemer, ved at sammenligne dem med guldstandarden for markørbaserede Motion Analysis-systemer.
  2. At vurdere overensstemmelsen mellem øvelsesgentagelsestællinger og kliniske vurderingsscorer bestemt fra data indsamlet af de markørløse bevægelsesoptagelsessystemer sammenlignet med guldstandarden for markørbaserede Motion Analysis-systemer og en uddannet kliniker.
  3. At undersøge i hvilket omfang kinematiske mål indsamlet under gameplay (f.eks. bevægelsens glathed, symmetriindeks) kan skelne mellem forskellige motoriske evner.
  4. At forstå børns perspektiver på bevægelsesoptagelsesvideospil i forbindelse med rehabilitering.

Deltagerne vil:

Udføre aktivt bevægelsesområde for hvert led (3 gentagelser, uden for spilmiljøet) og rehabiliterende bevægelser i spil udviklet hos Holland Bloorview, der sigter mod anatomiske bevægelser (f.eks. skulderabduktion/adduktion, skulderfleksion/extension, albuefleksion/extension, lateral trunk lean, hoftefleksion/extension, knæfleksion/extension, trunkfleksion/extension)

Spille hvert minispil, indtil der er udført 10 gentagelser i forhold til spilmålet, eller der er nået 2 minutters gameplay.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Problemer i den prænatale hjerneudvikling eller hjerneskader i spædbarnsalderen kan forårsage cerebral parese (CP), en ikke-progressiv lidelse forbundet med nedsat bevægelse, holdning og balance. CP er den mest almindelige motoriske handicap hos børn, der rammer to til tre børn for hver 1000 fødsler.

Selvom CP er en permanent handicap, kan ergoterapi og fysioterapi implementeres for at hjælpe med at forbedre motorisk funktion eller håndtere symptomerne over tid. Adgangen til disse terapier kan dog være begrænset af økonomiske, tidsmæssige og geografiske begrænsninger. Dette motiverer interesse for hjemmebaserede rehabiliteringsprogrammer. Flere undersøgelser har evalueret muligheden for aktive videospil (AVG'er) til at supplere konventionelle personlige rehabiliteringsinterventioner og øge motivationen hos børn. Brugeren interagerer med miljøet inden for AVG'en via forskellige bevægelsessporingsgrænseflader, der varierer i kompleksitet fra inertimåleenheder (dvs. Wii-kontrolpind) til 3D-dybdesensorer (dvs. Microsoft Kinect). Fra en meta-analyse udført af Ren et al. er det blevet konstateret, at AVG'er forbedrer den grovmotoriske funktion for børn med CP.

Med hensyn til de individuelle rehabiliteringsmål og evner hos hvert barn er AVG'er mest effektive, når de kan kalibreres til at målrette specifikke kropssegmenter for motorisk færdighedsudvikling. Ideelt set ville AVG'er tilpasse sig barnets fysiske præstation på samme måde som en terapeut observerer en patients fremskridt og justerer intensiteten og hyppigheden af øvelsen. Data indsamlet fra teknologiske systemer, såsom et optoelektronisk bevægelsessporingssystem, har potentiale til at følge ændringer i bevægelsesevner for at understøtte fremskridtssporing. Guldstandard optoelektronisk motion capture (f.eks. Vicon, Motion Analysis) er for dyre til hjemmebrug, men der er lavpris, kommercielle produkter, der er praktiske til hjemmebrug (f.eks. Microsoft Kinect, Orbbec Persee). Selvom bevægelsessporingsevnerne hos disse enheder er tilstrækkelige til at understøtte spiloplevelsen, er det ikke kendt, hvor præcist de sporer bevægelser (i) under spil og (ii) for børn med forskellige motoriske færdigheder og mønstre. Denne information er relevant for at validere brugen af lavpris optoelektronisk bevægelsessporing til (i) at levere høj kvalitets feedback og understøtte praksis af terapiøvelser (f.eks. i hvilket omfang kan disse systemer genkende og give feedback på øvelser på samme måde som en terapeut ville?) og (2) spore ændringer i motorisk præstation (dvs. i hvilket omfang kan disse systemer bruges til præcist at kvantificere og spore ændringer i motoriske færdigheder?)

For at øge tilgængeligheden for en større population af børn med CP er der blevet skabt en række interaktive videospil ved Possibility Engineering and Research Lab (PEARL), som sporer rehabiliteringsøvelser og integrerer disse i spiloplevelsen. Videospillene, Bootle Blast (BB) og Bootle Boot Camp (BC), bruger en 3D-dybdesensor, Orbbec Persee+. Bootle Blast er blevet succesfuldt piloteret af 4 børn med CP over 12 uger i deres hjem og har været brugt i klinikker på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital siden 2017. Indtil nu er kropsporing primært blevet brugt til at understøtte børnenes interaktioner i spilene. Dens nøjagtighed for at spore terapiøvelser, potentiale for at levere høj kvalitets feedback og validitet for at kvantificere bevægelseskvaliteter (f.eks., rækkevidde, glathed af bevægelse, bevægelsesbane) er endnu ikke fastlagt.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at fastlægge den kliniske anvendelighed og nøjagtighed af markørløse bevægelsesfangstsystemer (f.eks. Orbbec Persee+/Astra 2, Apple LiDAR, 2D-kameraer + kropsporingssoftware) til at spore terapiøvelser og bevægelse under spil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elaine Biddiss, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte klienter rekrutteret gennem Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital samt gennem opslag i lokalsamfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 5 til 24 år gammel
  2. Tilstrekkelige motoriske færdigheder til at spille spillet med succes (dvs. i stand til at løfte hånden over skulderen)
  3. I stand til at se og interagere med skærmen - minimale syns- eller hørehæmninger
  4. Villig til at bære reflekterende klistermærker på huden og på tætsiddende tøj
  5. Villig til at bære atletisk tape omkring arme og/eller ben for at sikre løst tøj
  6. Mobilitet svarende til GMFCS-niveau I-III.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver skade/ handicap, der ville gøre moderat motion usikker.
  • Historie med epilepsi forværret af skærmtid. For sidstnævnte vil barnet være berettiget til at deltage, hvis de sikkert har deltaget i 1 times tv/videospil om ugen ifølge forældrenes oplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær arm
Deltagernes sociodemografiske data indsamles inden den aktive del af studiesessionen. Under den aktive komponent vil deltagerne spille en samling bevægelsesbaserede videospil, der målretter specifikke rehabiliteringsbevægelser. Mens de spiller, indfanges deltagernes bevægelser ved hjælp af forskellige teknologier, herunder 2D- og 3D-kameraer og markørbaserede bevægelsesopfangningssystemer. Spillene spilles i tilfældig rækkefølge, og bevægelsesdata indsamles i hele spillets varighed. Deltagerne vil kunne hvile efter behov mellem hvert minispil. Den samlede aktive spilletid vil være cirka 30 minutter med cirka 10 minutters gang (3-8 gennemgange på en 5m bane for børn, der er i stand til det) og målinger af aktivt bevægelsesområde.
Deltagerne vil spille aktive videospil ved at bevæge deres kroppe, mens deres bevægelser spores af forskellige sensorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret klinisk vurdering: 30 sekunders opstå-test
Tidsramme: Udgangspunkt
En måling, der vurderer den funktionelle styrke i den nedre ekstremitet.
Udgangspunkt
Standardiseret klinisk vurdering - Fem gange siddende til stående test
Tidsramme: Baseline
Five Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af transferfærdighed. Testen giver en metode til at kvantificere funktionel styrke i nedre ekstremiteter og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at gennemføre overgangsbevægelser.
Baseline
Standardiseret Klinisk Vurdering: Pædiatrisk Rækkevidde-test
Tidsramme: Baseline
En modificeret form af den funktionelle rækkevidde-test (FRT). PRT måler sideværts rækkevidde såvel som fremadrettet rækkevidde i både sidende og stående stillinger.
Baseline
Standardiseret klinisk vurdering: Enbensståprøve
Tidsramme: Udgangspunkt
Bruges til at vurdere statisk postural og balancekontrol
Udgangspunkt
Standardiseret klinisk vurdering: Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline
Vurderer mobilitet, balance, gangfunktion og falderisiko
Baseline
Sensorbevægelsessporingsdata
Tidsramme: Baseline
Ledstillinger i X-Y-Z-koordinatrummet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Biddiss, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner