- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07365943
Effekten av tilgivelsesbasert motivasjonell intervjuing
23. januar 2026 oppdatert av: Ömer USLU
Effekten av tilgivelsesbasert motivasjonell intervjuing på dødsangst, livstilfredshet og tilgivelsesdisposisjon hos pasienter med KOLS: Et randomisert kontrollert forsøk
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av tilgivelsesbasert motivasjonell intervjuing på dødsangst, livstilfredshet og tilgivelsesdisposisjon hos pasienter med KOLS.
En randomisert kontrollert eksperimentell design med pretest, posttest og oppfølging etter én måned ble benyttet.
Studieutvalget besto av 30 pasienter (eksperimentell gruppe: 15; kontrollgruppe: 15).
Den eksperimentelle gruppen mottok tilgivelsesbasert motivasjonell intervjuing, mens ingen intervensjon ble gitt til kontrollgruppen.
Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Dødsangstskalaen, Livstilfredshetsskalaen og Tilgivelsesskalaen.
Funnene viste at, i posttest og oppfølging, hadde den eksperimentelle gruppen signifikant lavere gjennomsnittsskårer på Dødsangstskalaen sammenlignet med kontrollgruppen (p<0.05).
Videre viste den eksperimentelle gruppen signifikant høyere gjennomsnittsskårer på Livstilfredshetsskalaen og Tilgivelsesskalaen i posttest og oppfølging enn kontrollgruppen (p<0.05).
Denne studien konkluderte med at tilgivelsesbasert motivasjonell intervjuing effektivt reduserer dødsangst samtidig som den øker livstilfredshet og tilgivelsesdisposisjon hos pasienter med KOLS.
Derfor anbefales det å implementere motivasjonell intervjuing for pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en global kronisk luftveissykdom som oppstår fra en kombinasjon av genetiske og miljømessige faktorer, hovedsakelig på grunn av røyking og luftforurensning. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, dukker symptomer som dyspné, hoste og slimproduksjon opp, noe som fører til flere komplikasjoner, inkludert tretthet, søvnløshet, sosial tilbaketrekning og angst.
Den vedvarende tilstedeværelsen av disse symptomene kan føre til intens dødsangst blant KOLS-pasienter.
Studier på KOLS-pasienter i litteraturen antyder at den langvarige sykdomsperioden, kontinuerlig medisinbruk og byrden av sykdomsrelaterte symptomer påvirker livskvaliteten deres negativt, og reduserer til slutt livstilfredsheten.
Denne nedgangen i livstilfredshet kan igjen gi opphav til en svekket følelse av håp for fremtiden og en økning i dødsangst.
Dessuten møter KOLS-pasienter ofte emosjonell nød under behandling og omsorg, gjennomgår en kritisk revurdering av sine tidligere liv, og sliter med skyld- og angerfølelser.
Håndteringen av disse følelsene kan være vanskelig.
I denne sammenhengen dukker konseptet tilgivelse opp som en potensiell dempende faktor for de negative emosjonelle effektene av sykdommen.
Tilgivelse handler ikke om å benekte smerten og konsekvensene av en nedslående opplevelse, men snarere en innsats for å erstatte følelser av sinne, bitterhet og forbitrelse med medfølelse, empati og vennlighet.
Til dags dato har ingen studier spesifikt undersøkt tilgivelsestrening for KOLS-pasienter; tidligere forskning indikerer imidlertid at motivasjonsintervju har positive effekter på ulike pasientpopulasjoner.
Motivasjon kan defineres som en indre tilstand påvirket av eksterne faktorer.
Motivasjonsintervju er en klient-sentrert og oppmuntrende tilnærming som hjelper enkeltpersoner med å utforske og løse ambivalens for å lette atferdsendring.
Motivasjonsintervju støtter ikke bare atferds- og livsstilsendringer hos pasienter, men forbedrer også deres medisinfølgsomhet.
Bortsett fra nødvendigheten av å behandle fysiske symptomer hos personer med kroniske sykdommer som KOLS, understreker behovet for psykologisk støtte viktigheten av konsultasjons-liaison psykiatri.
Konsultasjons-liaison psykiatri (KLP) sykepleiere gir ikke bare omsorgstjenester; de tar også på seg rådgivende og pedagogiske roller ved å gjennomføre individuelle eller gruppepsykoedukasjonsøkter.
KLP-sykepleiere bør støtte pasienter i å uttrykke følelser som sinne, skyld, sorg og anger, styrke deres mestringsstrategier, mobilisere effektive støttesystemer og øke bevisstheten om påvirkningen av disse følelsene på livene deres.
Med tanke på rollen til KLP-sykepleiere, kan det hevdes at tilgivelsesbasert motivasjonsintervju for KOLS-pasienter kan vise seg effektivt i å redusere dødsangst, øke livstilfredshet og forbedre tilgivelsestendenser, samtidig som det tar hånd om deres behov for omsorg, opplæring og rådgivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Tyrkia (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De må være 18 år eller eldre,
- Ha tilstrekkelig mental kapasitet og kommunikasjonsevner til å følge studieretningslinjene, være lese- og skrivekyndige,
- Ha en diagnose for KOLS,
- Ha vært innlagt på lungesykdomsavdelingen mellom juni og september 2024.
Eksklusjonskriterier:
- Vurdert å ha kommunikasjonshindringer på grunn av sykdomssymptomer,
- Opplever dyspné på et nivå som hindrer samarbeid
- Ha en kronisk psykisk lidelse som vil forstyrre deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilgivelsesbasert motivasjonell intervju
Deltakerne vil motta en 6-sesjoners tilgivelsesbasert motivasjonell intervjuering
|
ingen intervensjon ble utført i kontrollgruppen
Den tilgivelsesbaserte motivasjonsintervjuet ble gjennomført ansikt-til-ansikt, med hver økt som varte i 40-60 minutter, planlagt to ganger i uken over en tre ukers periode (totalt seks økter).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I løpet av studien ble den tilgivelsesbaserte motivasjonelle intervjuet kun brukt på eksperimentgruppen, og ingen intervensjon ble utført i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsangstskala
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-test), 3 uker (post-test) og en måned etter post-testen
|
Skalaen er et endimensjonalt, dikotomt Likert-instrument som består av 15 elementer som vurderer en persons angst knyttet til egen død og dødsrisiko.
Hvert element besvares med "ja" eller "nei," hvor et "ja"-svar for de første ni elementene og et "nei"-svar for de resterende seks elementene gir ett poeng.
Totalscoren varierer fra 0 til 15, hvor høyere score indikerer større dødsangst.
|
Utgangspunkt (pre-test), 3 uker (post-test) og en måned etter post-testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgivelsesskala
Tidsramme: Utgangspunkt (pretest), 3 uker (posttest) og en måned etter posttest
|
Forgiveness-skalaen, utviklet av Ersanlı og Batık, designet for å måle individers nivåer av selvtilgivelse og tilgivelse av andre.
Skalaen poengsettes fra "sterkt uenig" til "sterkt enig", med høyere poengsummer som indikerer høyere nivåer av tilgivelse.
|
Utgangspunkt (pretest), 3 uker (posttest) og en måned etter posttest
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshetsskala
Tidsramme: Utgangspunkt (fortest), 3 uker (ettertest) og en måned etter ettertesten
|
Skalaen består av en enkelt dimensjon med fem elementer, vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 ("Svært uenig") til 5 ("Svært enig").
Den totale poengsummen varierer fra 5 til 25, hvor høyere poengsummer indikerer høyere livstilfredshet.
|
Utgangspunkt (fortest), 3 uker (ettertest) og en måned etter ettertesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MERVE-RCT-2025-COPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien vil ikke bli delt på grunn av etiske og institusjonelle begrensninger.
Datasettet inkluderer sensitiv helseinformasjon fra kvinner etter fødsel, og informert samtykkeprosessen inkluderte ikke tillatelse for offentlig datadeling.
Derfor, i samsvar med personvernregelverk og etisk komitékrav, vil IPD ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .