- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07365943
L'Effetto del Colloquio Motivazionale Basato sul Perdono
23 gennaio 2026 aggiornato da: Ömer USLU
L'Effetto del Colloquio Motivazionale Basato sul Perdono sull'Ansia di Morte, la Soddisfazione di Vita e la Disposizione al Perdono nei Pazienti con BPCO: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio ha mirato a esaminare l'effetto del colloquio motivazionale basato sul perdono sull'ansia per la morte, la soddisfazione di vita e la disposizione al perdono in pazienti con BPCO.
È stato impiegato un disegno sperimentale controllato randomizzato con misurazioni pre-test, post-test e follow-up a un mese.
Il campione dello studio era composto da 30 pazienti (gruppo sperimentale: 15; gruppo di controllo: 15).
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il colloquio motivazionale basato sul perdono, mentre al gruppo di controllo non è stata fornita alcuna intervento.
I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la Scala dell'Ansia per la Morte, la Scala della Soddisfazione di Vita e la Scala del Perdono.
I risultati hanno rivelato che, nelle misurazioni post-test e follow-up, il gruppo sperimentale aveva punteggi medi significativamente più bassi sulla Scala dell'Ansia per la Morte rispetto al gruppo di controllo (p<0.05).
Inoltre, il gruppo sperimentale ha dimostrato punteggi medi significativamente più alti sulla Scala della Soddisfazione di Vita e sulla Scala del Perdono nelle misurazioni post-test e follow-up rispetto al gruppo di controllo (p<0.05).
Questo studio ha concluso che il colloquio motivazionale basato sul perdono riduce efficacemente l'ansia per la morte, migliorando al contempo la soddisfazione di vita e la disposizione al perdono nei pazienti con BPCO.
Pertanto, si raccomanda di implementare il colloquio motivazionale per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia respiratoria cronica globale che deriva da una combinazione di fattori genetici e ambientali, prevalentemente dovuta al fumo e all'inquinamento atmosferico. Con il progredire della malattia, emergono sintomi come dispnea, tosse e produzione di espettorato, portando a diverse complicazioni, tra cui affaticamento, insonnia, ritiro sociale e ansia.
La persistenza di questi sintomi può comportare un'intensa ansia per la morte tra i pazienti con BPCO.
Gli studi sui pazienti con BPCO nella letteratura suggeriscono che la durata prolungata della malattia, l'uso continuo di farmaci e il carico dei sintomi correlati alla malattia influiscono negativamente sulla loro qualità di vita, riducendo infine la loro soddisfazione di vita.
Questo declino nella soddisfazione di vita può, a sua volta, dare origine a un senso diminuito di speranza per il futuro e a un'escalation dell'ansia per la morte.
Inoltre, i pazienti con BPCO incontrano frequentemente angoscia emotiva durante il trattamento e l'assistenza, subiscono una rivalutazione critica delle loro vite passate e lottano con sentimenti di colpa e rimpianto.
La gestione di queste emozioni può essere ardua.
In questo contesto, il concetto di perdono emerge come un potenziale fattore mitigante per gli effetti emotivi avversi della malattia.
Il perdono non riguarda la negazione del dolore e delle conseguenze di un'esperienza angosciante, ma piuttosto uno sforzo per sostituire sentimenti di rabbia, risentimento e amarezza con compassione, empatia e gentilezza.
Ad oggi, nessuno studio ha esaminato specificamente l'addestramento al perdono per i pazienti con BPCO; tuttavia, ricerche precedenti indicano che il colloquio motivazionale ha effetti positivi su varie popolazioni di pazienti.
La motivazione può essere definita come uno stato interno influenzato da fattori esterni.
Il colloquio motivazionale è un approccio incentrato sul cliente e incoraggiante che aiuta gli individui a esplorare e risolvere l'ambivalenza per facilitare il cambiamento comportamentale.
Il colloquio motivazionale non solo supporta i cambiamenti comportamentali e dello stile di vita nei pazienti, ma migliora anche la loro aderenza al trattamento.
Oltre alla necessità di trattare i sintomi fisici nelle persone con malattie croniche come la BPCO, la necessità di supporto psicologico sottolinea l'importanza della psichiatria di consultazione-liaison.
Gli infermieri di psichiatria di consultazione-liaison (CLP) non forniscono solo servizi di assistenza; assumono anche ruoli consultivi ed educativi conducendo sessioni di psicoeducazione individuali o di gruppo.
Gli infermieri CLP dovrebbero supportare i pazienti nell'esprimere emozioni come rabbia, colpa, tristezza e rimpianto, rafforzare i loro meccanismi di coping, mobilitare sistemi di supporto efficaci e aumentare la consapevolezza dell'impatto di queste emozioni sulle loro vite.
Considerando il ruolo degli infermieri CLP, si può ipotizzare che il colloquio motivazionale basato sul perdono per i pazienti con BPCO possa rivelarsi efficace nel ridurre l'ansia per la morte, aumentare la soddisfazione di vita e migliorare le tendenze al perdono, affrontando contemporaneamente il loro bisogno di assistenza, educazione e consulenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Turchia (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Devono avere 18 anni o più,
- Possedere sufficiente capacità mentale e abilità comunicative per seguire le linee guida dello studio, essere alfabetizzati,
- Avere una diagnosi di BPCO,
- Essere stati ricoverati nell'unità di malattie polmonari tra giugno e settembre 2024.
Criteri di esclusione:
- Determinazione di barriere comunicative dovute ai sintomi della malattia,
- Sperimentare dispnea a un livello che impedisce la cooperazione
- Avere un disturbo psichiatrico cronico che interferirebbe con la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: colloquio motivazionale basato sul perdono
I partecipanti riceveranno 6 sessioni di colloquio motivazionale basato sul perdono
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non è stato eseguito alcun intervento nel gruppo di controllo
L'intervista motivazionale basata sul perdono è stata somministrata faccia a faccia, con ogni sessione della durata di 40-60 minuti, programmata due volte a settimana per un periodo di tre settimane (per un totale di sei sessioni).
|
|
Nessun intervento: Controllo
Durante lo studio, il colloquio motivazionale basato sul perdono è stato applicato solo al gruppo sperimentale, e nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Death Anxiety Scale
Lasso di tempo: Baseline (pretest), 3 settimane (posttest) e un mese dopo il posttest
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La scala è uno strumento unidimensionale di tipo Likert dicotomico composto da 15 elementi che valutano l'ansia di un individuo legata alla propria morte e al rischio di morire.
Ogni elemento viene risposto con "sì" o "no", dove una risposta "sì" per i primi nove elementi e una risposta "no" per i restanti sei elementi ricevono un punto.
Il punteggio totale varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia per la morte.
|
Baseline (pretest), 3 settimane (posttest) e un mese dopo il posttest
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del perdono
Lasso di tempo: Baseline (pretest), 3 settimane (posttest) e un mese dopo il posttest
|
Scala del Perdono, sviluppata da Ersanlı e Batık, progettata per misurare i livelli di auto-perdono e perdono verso gli altri degli individui.
La scala è valutata da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di perdono.
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Baseline (pretest), 3 settimane (posttest) e un mese dopo il posttest
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), 3 settimane (post-test) e un mese dopo il post-test
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La scala consiste in una singola dimensione con cinque elementi, valutati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo").
Il punteggio totale varia da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione di vita.
|
Baseline (pre-test), 3 settimane (post-test) e un mese dopo il post-test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MERVE-RCT-2025-COPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche e istituzionali.
Il set di dati include informazioni sanitarie sensibili di donne nel post-partum e il processo di consenso informato non ha incluso l'autorizzazione alla condivisione pubblica dei dati.
Pertanto, in conformità con le normative sulla privacy e i requisiti del comitato etico, l'IPD non sarà reso disponibile ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Controllo
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