- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07365943
Effekten af tilgivelsesbaseret motiverende samtale
23. januar 2026 opdateret af: Ömer USLU
Effekten af tilgivelsesbaseret motiverende interview på dødsangst, livstilfredshed og tilgivelsesdisposition hos patienter med KOL: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie havde til formål at undersøge effekten af tilgivelsesbaseret motiverende samtale på dødsangst, livstilfredshed og tilgivelsesdisposition hos patienter med KOL.
En randomiseret kontrolleret eksperimentel design med prætest, posttest og en-måneds opfølgende målinger blev anvendt.
Studiets prøve bestod af 30 patienter (eksperimentel gruppe: 15; kontrolgruppe: 15).
Den eksperimentelle gruppe modtog tilgivelsesbaseret motiverende samtale, mens der ikke blev givet nogen intervention til kontrolgruppen.
Data blev indsamlet ved hjælp af et personlig information formular, Dødsangstskalaen, Livstilfredshedsskalaen og Tilgivelsesskalaen.
Resultaterne viste, at i posttest og opfølgende målinger havde den eksperimentelle gruppe signifikant lavere middelværdier på Dødsangstskalaen sammenlignet med kontrolgruppen (p<0,05).
Desuden viste den eksperimentelle gruppe signifikant højere middelværdier på Livstilfredshedsskalaen og Tilgivelsesskalaen i posttest og opfølgende målinger end kontrolgruppen (p<0,05).
Dette studie konkluderede, at tilgivelsesbaseret motiverende samtale effektivt reducerer dødsangst, mens det forbedrer livstilfredshed og tilgivelsesdisposition hos patienter med KOL.
Derfor anbefales det at implementere motiverende samtale for patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en global kronisk respiratorisk sygdom, der opstår fra en kombination af genetiske og miljømæssige faktorer, primært på grund af rygning og luftforurening. Efterhånden som sygdommen skrider frem, opstår symptomer som dyspnø, hoste og sputumproduktion, hvilket fører til flere komplikationer, herunder træthed, søvnløshed, social tilbagetrækning og angst. Den vedvarende tilstedeværelse af disse symptomer kan resultere i intens dødsangst blandt KOL-patienter. Studier af KOL-patienter i litteraturen antyder, at den langvarige varighed af sygdommen, kontinuerlig medicinanvendelse og byrden af sygdomsrelaterede symptomer påvirker deres livskvalitet negativt, hvilket i sidste ende reducerer deres livstilfredshed. Denne nedgang i livstilfredshed kan til gengæld give anledning til en svækket følelse af håb for fremtiden og en eskalering i dødsangst. Desuden oplever KOL-patienter ofte følelsesmæssig belastning under behandling og pleje, gennemgår en kritisk revurdering af deres tidligere liv og kæmper med skyldfølelser og fortrydelse. Håndteringen af disse følelser kan være vanskelig. I denne sammenhæng fremstår begrebet tilgivelse som en potentielt mildnende faktor for de negative følelsesmæssige virkninger af sygdommen. Tilgivelse handler ikke om at benægte smerten og konsekvenserne af en belastende oplevelse, men snarere en indsats for at erstatte følelser af vrede, bitterhed og nag med medfølelse, empati og venlighed. Indtil nu har ingen studier specifikt undersøgt tilgivelsestræning for KOL-patienter; tidligere forskning indikerer dog, at motiverende samtaler har positive effekter på forskellige patientgrupper. Motivation kan defineres som en intern tilstand påvirket af eksterne faktorer. Motiverende samtaler er en klientcentreret og opmuntrende tilgang, der hjælper individer med at udforske og løse ambivalens for at lette adfærdsændringer. Motiverende samtaler understøtter ikke kun adfærds- og livsstilsændringer hos patienter, men forbedrer også deres overholdelse af behandling. Ud over nødvendigheden af at behandle fysiske symptomer hos individer med kroniske sygdomme som KOL, understreger behovet for psykologisk støtte vigtigheden af konsultations-liaisonpsykiatri. Konsultations-liaisonpsykiatri (CLP) sygeplejersker leverer ikke blot plejetjenester; de påtager sig også rådgivende og uddannelsesmæssige roller ved at gennemføre individuelle eller gruppepsykoedukationssessioner. CLP sygeplejersker bør støtte patienter i at udtrykke følelser som vrede, skyld, sorg og fortrydelse, styrke deres coping-mekanismer, mobilisere effektive støttesystemer og øge bevidstheden om disse følelsers indvirkning på deres liv. I betragtning af CLP sygeplejerskers rolle kan det antages, at tilgivelsesbaseret motiverende samtaler for KOL-patienter kan vise sig effektive i at reducere dødsangst, øge livstilfredshed og forbedre tilgivelsestendenser, samtidig med at deres behov for pleje, uddannelse og rådgivning adresseres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Tyrkiet (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De skal være 18 år eller ældre,
- Besidde tilstrækkelig mental kapacitet og kommunikationsevner til at følge studie retningslinjerne, være læsefærdige,
- Have en diagnose af KOL,
- Have været indlagt på lungesygdomsafdelingen mellem juni og september 2024.
Eksklusionskriterier:
- Vurderet at have kommunikationsbarrierer på grund af sygdomsymptomer,
- Oplever åndenød på et niveau der forhindrer samarbejde
- Have en kronisk psykisk lidelse der ville forstyrre deltagelse i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motiverende samtaler baseret på tilgivelse
Deltagerne vil modtage en 6-sessioners tilgivelsesbaseret motiverende samtale
|
der blev ikke udført nogen intervention i kontrolgruppen
Den tilgivelsesbaserede motiverende samtale blev udført ansigt-til-ansigt, hvor hver session varede 40-60 minutter og var planlagt to gange om ugen over en tre-ugers periode (i alt seks sessioner).
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
I hele studiet blev den tilgivelsesbaserede motiverende samtale kun anvendt på forsøgsgruppen, og der blev ikke foretaget nogen intervention i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsangstskala
Tidsramme: Baseline (fortest), 3 uger (posttest) og en måned efter posttesten
|
Skalaen er et unidimensionelt, dikotomt Likert-typemåleinstrument, der består af 15 punkter, der vurderer en persons angst i forhold til deres egen død og risikoen for at dø.
Hvert punkt besvares som "ja" eller "nej", hvor et "ja"-svar for de første ni punkter og et "nej"-svar for de resterende seks punkter giver et point.
Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor højere scorer indikerer større dødsangst.
|
Baseline (fortest), 3 uger (posttest) og en måned efter posttesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgivelsesskala
Tidsramme: Baseline (pretest), 3 uger (posttest) og en måned efter posttesten
|
Forgiveness Scale, udviklet af Ersanlı og Batık, designet til at måle individers niveauer af selvtilgivelse og tilgivelse af andre.
Skalaen scores fra "stærkt uenig" til "stærkt enig", hvor højere score indikerer højere niveauer af tilgivelse.
|
Baseline (pretest), 3 uger (posttest) og en måned efter posttesten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshedsskala
Tidsramme: Baseline (fortest), 3 uger (efterspørgsel) og en måned efter efterspørgslen
|
Skalaen består af en enkelt dimension med fem elementer, vurderet på en fem-point Likert-skala fra 1 ("Meget uenig") til 5 ("Meget enig").
Den samlede score spænder fra 5 til 25, hvor højere scorer indikerer højere livstilfredshed.
|
Baseline (fortest), 3 uger (efterspørgsel) og en måned efter efterspørgslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MERVE-RCT-2025-COPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt på grund af etiske og institutionelle begrænsninger.
Datasættet indeholder følsomme sundhedsoplysninger fra kvinder efter fødsel, og samtykkeprocessen indeholdt ikke tilladelse til offentlig datadeling.
Derfor vil IPD i overensstemmelse med privatlivsregler og etisk komitékrav ikke blive stillet til rådighed for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrol
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater