- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07365943
Efekt motivačních rozhovorů založených na odpuštění
23. ledna 2026 aktualizováno: Ömer USLU
Vliv motivačního rozhovoru založeného na odpuštění na úzkost ze smrti, spokojenost se životem a dispozici k odpuštění u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinek motivačních rozhovorů založených na odpuštění na úzkost ze smrti, spokojenost se životem a dispozici k odpuštění u pacientů s CHOPN.
Byl použit randomizovaný kontrolovaný experimentální design s měřením před testem, po testu a s jednoměsíčním sledováním.
Vzorek studie tvořilo 30 pacientů (experimentální skupina: 15; kontrolní skupina: 15).
Experimentální skupina absolvovala motivační rozhovory založené na odpuštění, zatímco kontrolní skupina nepodstoupila žádnou intervenci.
Data byla shromážděna pomocí formuláře osobních údajů, škály úzkosti ze smrti, škály spokojenosti se životem a škály odpuštění.
Výsledky ukázaly, že v měřeních po testu a při sledování měla experimentální skupina výrazně nižší průměrné skóre na škále úzkosti ze smrti ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0.05).
Dále experimentální skupina vykazovala ve měřeních po testu a při sledování výrazně vyšší průměrná skóre na škále spokojenosti se životem a škále odpuštění než kontrolní skupina (p<0.05).
Tato studie dospěla k závěru, že motivační rozhovory založené na odpuštění účinně snižují úzkost ze smrti a zároveň zvyšují spokojenost se životem a dispozici k odpuštění u pacientů s CHOPN.
Proto se doporučuje implementovat motivační rozhovory pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je celosvětové chronické respirační onemocnění, které vzniká kombinací genetických a environmentálních faktorů, především v důsledku kouření a znečištění ovzduší. S postupem onemocnění se objevují příznaky jako dušnost, kašel a produkce sputa, což vede k několika komplikacím, včetně únavy, nespavosti, sociálního stažení a úzkosti. Trvalá přítomnost těchto příznaků může u pacientů s COPD vyústit v intenzivní úzkost ze smrti. Studie o pacientech s COPD v literatuře naznačují, že dlouhé trvání onemocnění, kontinuální užívání léků a zátěž příznaků souvisejících s nemocí negativně ovlivňují jejich kvalitu života, což nakonec snižuje jejich spokojenost se životem. Tento pokles životní spokojenosti může následně vést ke sníženému pocitu naděje do budoucna a eskalaci úzkosti ze smrti. Navíc pacienti s COPD často zažívají emocionální tíseň během léčby a péče, procházejí kritickým přehodnocením svých minulých životů a zápasí s pocity viny a lítosti. Zvládání těchto emocí může být náročné. V tomto kontextu se koncept odpuštění objevuje jako potenciální zmírňující faktor pro nepříznivé emocionální účinky onemocnění. Odpuštění neznamená popírání bolesti a důsledků traumatické zkušenosti, ale spíše snahu nahradit pocity hněvu, zášti a hořkosti soucitem, empatií a laskavostí. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by se konkrétně zabývaly tréninkem odpuštění pro pacienty s COPD; nicméně předchozí výzkum naznačuje, že motivační rozhovory mají pozitivní účinky na různé skupiny pacientů. Motivace může být definována jako vnitřní stav ovlivněný vnějšími faktory. Motivační rozhovor je klientem zaměřený a povzbuzující přístup, který pomáhá jednotlivcům prozkoumat a vyřešit ambivalenci, aby usnadnil změnu chování. Motivační rozhovory nejen podporují změny chování a životního stylu u pacientů, ale také zvyšují jejich adherenci k léčbě. Kromě nutnosti léčit fyzické příznaky u jedinců s chronickými onemocněními, jako je COPD, potřeba psychologické podpory zdůrazňuje důležitost konzultačně-liaison psychiatrie. Konzultačně-liaison psychiatričtí (CLP) sestry neposkytují pouze služby péče; také přebírají poradní a vzdělávací role vedením individuálních nebo skupinových psychoedukačních sezení. CLP sestry by měly podporovat pacienty ve vyjadřování emocí, jako je hněv, vina, smutek a lítost, posilovat jejich zvládací mechanismy, mobilizovat efektivní podpůrné systémy a zvyšovat povědomí o dopadu těchto emocí na jejich životy. S ohledem na roli CLP sester lze předpokládat, že motivační rozhovory založené na odpuštění pro pacienty s COPD se mohou ukázat jako účinné při snižování úzkosti ze smrti, zvyšování životní spokojenosti a posilování tendencí k odpuštění, a zároveň řešit jejich potřebu péče, vzdělávání a poradenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Turecko (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18 let nebo starší,
- Mít dostatečnou mentální kapacitu a komunikační dovednosti k dodržování pokynů studie, být gramotní,
- Mít diagnózu CHOPN,
- Být hospitalizováni na jednotce plicních onemocnění mezi červnem a zářím 2024.
Kritéria pro vyloučení:
- Stanovené komunikační bariéry v důsledku příznaků onemocnění,
- Zkušenosti s dušností na úrovni, která znemožňuje spolupráci
- Mít chronickou psychiatrickou poruchu, která by narušila účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: motivační rozhovor založený na odpuštění
Účastníci obdrží 6sezenové motivační interview založené na odpuštění
|
v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence
Motivační rozhovor založený na odpuštění byl veden osobně, přičemž každé sezení trvalo 40–60 minut a bylo naplánováno dvakrát týdně po dobu tří týdnů (celkem šest sezení).
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Během celé studie byla motivační intervence založená na odpuštění aplikována pouze na experimentální skupinu a v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úzkosti ze smrti
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Tato škála je jednorozměrný, dichotomický nástroj Likertova typu, který se skládá z 15 položek, jež hodnotí úzkost jedince související s vlastní smrtí a rizikem úmrtí.
Každá položka je zodpovězena jako "ano" nebo "ne", přičemž odpověď "ano" u prvních devíti položek a odpověď "ne" u zbývajících šesti položek získává jeden bod.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost ze smrti.
|
Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála odpuštění
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Škála odpuštění, kterou vyvinuli Ersanlı a Batık, je navržena k měření úrovně sebeodpuštění a odpuštění druhým u jednotlivců.
Škála je hodnocena od „rozhodně nesouhlasím“ do „rozhodně souhlasím“, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň odpuštění.
|
Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála životní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Škála se skládá z jedné dimenze s pěti položkami, hodnocenými na pětibodové Likertově škále od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím").
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
|
Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MERVE-RCT-2025-COPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD) z této studie nebudou sdílena z důvodu etických a institucionálních omezení.
Datová sada obsahuje citlivé zdravotní informace žen po porodu a proces informovaného souhlasu nezahrnoval povolení k veřejnému sdílení dat.
Proto v souladu s předpisy na ochranu soukromí a požadavky etické komise nebudou IPD zpřístupněna dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor